Травокорт

Травокорт (Travocort)

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий, непрозорий крем;

Склад. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату і 1 мг дифлукортолону валерата. допоміжні речовини: полісорбат 60, сорбітмоностеарат, спирт цетилстеариновий, масло вазелінове, парафін м`який білий, динатрію едетат, вода очищена.

Форма випуску лікарського засобу. Крем для зовнішнього використання.

Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Код АТС D01 AC55.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Відео: Як позбутися від запаху під пахвами

Ізоконазолу нітрат призначений для лікування грибкових захворювань шкіри, має широкий протимікробний спектр дії. Він ефективно діє на дерматофіти, дріжджі, дріжджоподібні гриби (включаючи збудник різнобарвного лишаю), плісняві гриби, а також на збудника еритразми.

Дифлукортолону валерат пригнічує запалення у разі запальних та алергічних захворювань шкіри і усуває такі суб`єктивні відчуття, як свербіж, печіння або біль.

Фармакокінетика.

ізоконазолу нітрат

Відео: Kas k Mantar ve Kas k Ka nt s

Ізоконазол швидко проникає з крему в товщину шкіри і досягає максимальної концентрації в роговому шарі і в шкірі вже через 1 годину після нанесення. Після зовнішнього використання в шкірі кролів зазначалося вище рівень протигрибкової речовини в порівнянні з використанням препаратів, що не містять кортикостероїдів. Це явище пояснюється сповільненням адсорбції через шкіру внаслідок вазоконстрикторной дії кортикостероїдів.

Співвідношення концентрацій протигрибкового засобу і кортикостероїду в шкірі є великим в порівнянні з порівнянням в кремі Травокорт (10: 1), що вказує на відсутність зниження протигрибкової дії кортикостероїдом.

Ізоконазол НЕ інактивується в шкірі шляхом метаболізму. Системне навантаження через всмоктування через шкіру є низьким. Навіть після видалення рогового шару менше, ніж 1% нанесеної дози досягає кровообігу великого кола в межах 4 годин після нанесення.

Для того, щоб перевірити перетворення ізоконазолу нітрату в організмі людини, частина, що адсорбується через шкіру, була занадто низькою. З огляду на це, було введено внутрішньовенно 0,5 мг ³ Н-міченого ізоконазолу нітрату. Ізоконазол повністю метаболізується і швидко виводиться з організму.

Найбільш важливими метаболітами у кількісному співвідношенні є 2, 4-дихлороманделова кислота і 2- (2, 6-дихлоробензилокси) -2- (2, 4-дихлорофеніл) -оцтової кислота. Третина радіоактивно мічених речовин виділилась із сечею та дві третини - з жовчю. 75% загальної дози екскретувалось вже в межах доби.

Дифлукортолону валерат

Ізоконазол не впливає на проникність і адсорбцію через шкіру дифлукортолону валерата. Дифлукортолону валерат швидко проникає в шкіру, який призводить до уиявленія рівня в роговомушарі, який становить приблизно 150 мкг / мл (= 300 мкмоль / л) через одну годину. Цей рівень підтримується протягом не менше 7 годин. Рівень кортикостероїду в глибшому шарі епідермісу стає приблизно 0,15 мкг / мл (= 0, 3 мкмоль / л).

Дифлукортолону валерат частково гідролізує у шкірі і перетворюється в дифлукортолон, який має схожу ефективність. Частка кортикостероїду, що адсорбується через шкіру, є низькою. У межах 4 годин після нанесення менше, ніж 1% нанесеної дози крему Травокорт всмоктується через шкіру.

Потрапляючи у велике коло кровообігу, дифлукортолону валерат за хвилини гидролизируется до дифлукортолону і відповідної жирної кислоти. Крім дифлукортолону в плазмі були виявлені 11-кето-дифлукортолон і два інших метаболіти. Дифлукортолону і все метаболіти виводяться з плащмі з періодами напіввиведення, що представляють 4-5 годин і прибл. 9 годин, відповідно (періоди напіввиведення після в / в ін`єкції) та екскретуються в співвідношенні 75: 25 з сечею і фекаліями.

Показання для використання. Початкове або етапне лікування грибкових інфекцій на поверхні шкіри, які супроводжуються сильними запальними або екземоподібними шкірними симптомами, наприклад, на руках, в міжпальцевих області стоп, пахової області і області статевих органів.

Спосіб використання і дози. Травокорт крем наносять двічі на добу на уражені ділянки шкіри.

Після усунення запальних або екземоподібних шкірних симптоми, проте не пізніше двох тижнів, лікування кремом Травокорт необхідно припинити і провести подальше лікування або доліковування кремом Травоген, який не включає кортикостероїдів. Окремо, це стосується використання в паховій області і області статевих органів.

Побічна дія.

В окремих випадках при лікуванні кремом Травокорт можуть спостерігатися такі локальні симптоми, як свербіж, печіння, еритема або утворення везикул.

При нанесенні препаратів, які містять кортикостероїди, на великі поверхні (близько 10% поверхні тіла або більше) або тривалому (понад 4 тижні) його застосуванні не можна виключати таких локальних проявів, як атрофія шкіри, телеангіектазії, поява стрії, акнеподібних висипань на шкірі, а також системної дії кортикоидов внаслідок резорбції.

Як і випадку зовнішнього застосування інших кортикостероїдів, в рідкісних випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як фолікуліт, гіпертрихоз, околоротовой дерматит, алергічні шкірні реакції на будь-який з компонентів препарату.

У новонародженого, мати якого в період вагітності або періоду годування грудьми пройшла курс лікування кремом Травокорт на великих ділянках шкіри або курс тривалого лікування ним, не можна виключати побічної дії (як, наприклад, гіпофункція кори надниркових залоз при нанесенні в останні тижні вагітності).

Протипоказання.

Туберкульозні та сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату-вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай), розацеа, околоротовой дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення крему.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.

Передозування. Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на наявність будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні крему на велику поверхню шкіри за умови, що є сприятливими для адсорбції) або при ненавмисному пероральному прийомі.

Особливості використання.

При супутніх бактеріальних інфекціях шкіри рекомендується специфічна терапія. При застосуванні на обличчі необхідно стежити, щоб крем Травокорт не потрапив в очі.

Як відомо з досвіду використання системних кортикостероїдів, при місцевому використанні кортикостероїдів може розвиватися глаукома (наприклад, при застосуванні протягом тривалого часу на великій поверхні шкіри або у високих дозах, використанні оклюзійних пов`язок або нанесенні на шкіру навколо очей).

При ураженні міжпальцевих ділянок рук та стоп рекомендується між пальцями прокладати марлеві смужки з кремом Травокорт.

Для уникнення нової інфекції слід щодня міняти білизну (махрові мочалки, рушники, нижню білизну (переважно з бавовни) і кип`ятити її.

Передумовою успішного лікування кремом Травокорт є регулярне підтримання особистої гігієни. При мікозі стоп міжпальцевий ділянку після миття ретельно просушують. Необхідно щодня міняти колготи чи шкарпетки.

Вагітність і лактація.

Результати експериментальних досліджень на тваринах із застосуванням глюкокортикостероїдів вказують на репродуктивну токсичність.

Результати ряду епідеміологічних досліджень дають обставини допускати наявність можливості підвищеного ризику виникнення вовчої пащі серед новонароджених у жінок, які проходили лікування системними глюкокортикостероїдами протягом першого триместру вагітності. Вовча паща є рідкісним дефектом, і в разі тератогенності системних глюкокортикостероїдів, вони можуть стати причиною підвищення частоти появи, що становить тільки один або два випадки на 1000 жінок, які проходили лікування в період вагітності. Даних, які стосуються місцевого використання глюкокортикостероїдів в період вагітності, недостатньо, однак, можна очікувати нижчий ризик, оскільки системна доступність глюкокортикостероїдів для місцевого використання є дуже низькою.

Зазвичай, в першому триместрі вагітності не рекомендується використовувати препарати, які містять кортикоїди, призначені для місцевого використання. Клінічні показання для лікування кремом Травокорт в період вагітності і лактації повинні бути ретельно визначені, і користь від використання повинна бути зваженою порівняно з ризиком.

Окремо, слід уникати їх тривалого використання або використання на великих ділянках шкіри.

В період лактації не слід наносити крем Травокорт на грудях.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.