Катеджель з лідокаїном
Катеджель з лідокаїном (Cаthejell lidocain)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний гель;
Склад. 1 г гелю містить 0, 02 г лідокаїну гідрохлориду та 0, 0005 г хлоргексидину дигідрохлориду;
допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, гліцерин, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Гель уретральний.
Фармакотерапевтична група. Препарат для місцевої анестезії. Код АТС N01B B52.
дія ліків. Фармакодинаміка. Комбінація двох активних інгредієнтів - лідокаїну гідрохлориду та хлоргексидину дигідрохлориду має високу терапевтичну ефективність. Лідокаїну притаманне швидке, інтенсивна і довгострокова анестезуючу дію, яке починається через 3-5 хвилин після використання і триває від 30 до 50 хв. Хлоргексидин - протимікробний препарат, активний проти більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій. Чи не проявляє активності щодо кислотостійких бактерій, грибів і вірусів. У складі препарату діє як профілактичний препарат з метою запобігання ятрогенних інфекцій у верхніх сечовивідних шляхах і в сечовому міхурі.
Фармакокінетика. Після нанесення препарату на слизову оболонку максимальна концентрація лідокаїну в крові досягає 1, 2 мкг / мл, що суттєво нижче рівнів, які можуть спричинити системні токсичні прояви. При важких запальних процесах в слизовій уретри внаслідок посиленого всмоктування лідокаїну можливе підвищення його концентрації в крові. Лідокаїн переважно зв`язується з білками плазми крові (від 40% до 80%). Період напіввиведення - від 1 до 2 години. Майже 95% лідокаїну метаболізується в печінці., 5% виводиться з сечею. При печінковій недостатності розкладання лідокаїну зменшується на 1/10 від загальної кількості. При нирковій недостатності можлива кумуляція активних метаболітів.
Абсорбція хлоргексидину при місцевому застосуванні незвичайних низька.
Показання для використання. Препарат застосовується для інсталяції катетера або інших медичних інструментів в уретру.
Спосіб використання і дози. Інстиляція гелю в уретру здійснюється повільно, перед введенням інструментів, лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
Гель міститься в одноразових гофрованих шприцах-тубах, призначених для уретральних введень.
Вступ
Продезінфікувати зовнішній отвір уретри.
Тубу з гелем звільнити від упаковки.
Отламать наконечник туби. Слід забезпечити повне відділення наконечника від туби з метою запобігання потрапляння його в уретру.
З метою полегшення введення препарату в уретру легким натисканням на тубу витиснути 1-2 краплі гелю.
Легким натисканням на тубу ввести її вміст в уретру.
Кожен шприц-туба містить 12.5 г гелю, з яких близько 10 г потрапляють в уретру (залежно від анатомічних особливостей). Концентрація одного шприца достатній для наповнення уретри. Залишки слід викинути разом з шприцом-тубою.
Анестезуючу дію починається через 5 - 10 хвилин після введення і триває протягом 20 - 30 хвилин.
Спеціальних рекомендацій щодо дози Катеджель з лідокаїном для жінок, дітей віком від 2 до 12 років і підлітків (до 18 років) немає. Зазвичай кількість введеного гелю повинна відповідати анатомічним розмірам уретри. При застосуванні препарату слід враховувати можливість системної абсорбції лідокаїну у дітей до 12 років при введенні у високих дозах, а саме - більш, як 2, 9 мг / кг маси тіла дитини. Не слід призначати Катеджель з лідокаїном дітям віком до 2 років.
У осіб похилого віку, ослаблених пацієнтів та у пацієнтів з тяжкою печінковою і нирковою недостатністю дозу Катеджель з лідокаїном слід підбирати індивідуально залежно від клінічного стану хворого.
Побічна дія.
Системні побічні реакції, в тому числі алергічні, зустрічаються дуже рідко. При наявності підвищеної чутливості до окремих компонентів препарату можливе виникнення локальних алергічних проявів на шкірі.
При підвищеній резорбції препарату, що може статися в разі введення більшої його кількості (понад одну тубу), або при важких запальних процесах уретри, можуть виникнути системні церебральні і кардіоваскулярні ускладнення. З боку центральної нервової системи вони проявляються у вигляді емоційної збудливості, депресії, запаморочення, слабкість. Ускладнення серцево-судинної системи проявляються у вигляді брадикардії, гальмування провідності і скорочувальної функції серця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату-важка брадикардія- невдала попередня катетеризація.
Передозування.
Основний фактор симптомів передозування препарату - лідокаїн. Симптоми інтоксикації лідокаїном при концентрації в крові gt; 5 мг / мл проявляються нервозністю, запамороченням, слабкістю, у важких випадках - втратою свідомості, судомами, порушенням дихання та зупинкою серця. Рідше виникають нудота, порушення зору і слуху. Комплексне лікування ускладнень внаслідок передозування препарату проводитися в залежності від вираженості клінічної симптоматики, в тому числі проводять інгаляції кисню, вводять протисудомні та седативні препарати. У разі виникнення тяжкої брадикардії або зупинки серця необхідно провести реанімаційні заходи.
Особливості використання.
Використання при вагітності та лактації.
Катеджель з лідокаїном можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Лідокаїн проникає через плаценту і в грудне молоко в дуже незначних кількостях, тому немає ризику для плода або новонародженого при застосуванні препарату в терапевтичних дозах.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами. Чи не впливає на психофізичний стан і не викликає сонливості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв`язку з кількістю лідокаїну, препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують протіарітміческіе кошти, бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію через можливість гальмування провідності і скорочувальної функції серця.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25про С. Термін придатності - 5 років.
