Аміноплазмаль гепа

Аміноплазмаль Гепа - препарат для парентерального харчування при печінковій недостатності, нормалізує коефіцієнт Фішера, рівень ароматичних амінокислот і амінокислот з розгалуженим ланцюгом, що зменшує вираженість симптомів печінкової енцефалопатії, що знижує в крові концентрацію аміаку.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату - розчин для інфузій 10%: прозора, безбарвна або блідо-жовта рідина (по 500 мл у пляшках гидролитического скла 2 класу, закупорених цегляного кольору гумовою пробкою, цегляно-червоного кольору алюмінієвим ковпачком і сірого кольору пластмасовою заглушкой- для стаціонарів - по 10 пляшок в коробці картонній).

В 1 мл розчину містяться діючі речовини:

• Аланин - 8,3 мг;
• Аргінін - 8,8 мг;
• Аспарагина моногідрат - 0,55 мг (еквівалентно 0,48 мг аспарагина);
• Аспарагінова кислота - 2,5 мг;
• Ацетілтірозін - 0,86 мг (еквівалентно 0,7 мг тирозину);
• Ацетилцистеїн - 0,8 мг (еквівалентно 0,59 мг цистеїну);
• Валін - 10,6 мг;
• Гістидин - 4,7 мг;
• Гліцин - 6,3 мг;
• Глутамінова кислота - 5,7 мг;
• Ізолейцин - 8,8 мг;
• Лейцин - 13,6 мг;
• Лізину моноацетат - 10,6 мг (еквівалентно 7,15 мг лізину);
• Метіонін - 1200 мг;
• Орнитина гідрохлорид - 1,66 мг (еквівалентно 1,3 мг орнитина);
• Пролин - 7,1 мг;
• Серін - 3,7 мг;
• Треонін - 4600 мг;
• Триптофан - 1500 мг;
• Фенілаланін - 1600 мг.

Допоміжні компоненти: натрію гідроксид або кислота хлористоводнева (від 0 до 2,0 ммоль), динатрію едетату дигідрат, вода для ін`єкцій.

Концентрація електролітів в розчині (ммоль / л):

• Ацетати - 51;
• Хлориди - 10.

Фізико-хімічні характеристики:

• pH - від 5,5 до 6,5;
• Калорійність - 1675 кДж / л (400 ккал / л);
• Загальний азот - 15,3 г / л;
• Вміст амінокислот - 100 г / л;
• Теоретична осмолярність - 875 мОсм / л.

Показання до застосування

Аміноплазмаль Гепа використовують для парентерального харчування в разі порушення амінокислотного балансу, який виникає при хронічних або гострих захворюваннях печінки, а також з метою попередження і терапії печінкової енцефалопатії.

З огляду на специфіку амінокислотного складу, розчин потрібно застосовувати виключно за перерахованими показниками. Використання препарату в інших випадках може привести до порушень амінокислотного обміну.

Протипоказання

• Виражений ацидоз;
• гіпергідратація;
• Виражена гіпокаліємія;
• Виражена гіпонатріємія;
• Порушення кровообігу важкого ступеня (шок);
• Порушення обміну амінокислот внепеченочной етіології;
• Набряк легенів;
• Вагітність і період грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 2 років;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів.

З обережністю розчин застосовують у пацієнтів з підвищеним рівнем осмолярності плазми.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Аміноплазмаль Гепа призначений для внутрішньовенного введення з використанням центрального венозного катетера.

Потрібно дотримуватися таких правил застосування препарату:

1. Доза розчину, що міститься в 1 пляшці, розрахована на одноразове застосування;
2. Будь-який невикористаний обсяг препарату подальшому зберіганню не підлягає і має утилізуватися;
3. Не придатний до застосування препарат, якщо на пляшці видно явні сліди пошкоджень, порушена герметичність, розчин не прозорий.

Якщо немає інших приписів, з урахуванням індивідуальних потреб пацієнтів, рекомендується використовувати розчин в наступних дозах:

• Дорослі, стандартна доза: на кг маси тіла на добу - 7-10 мл, що відповідає 700-1000 мг амінокислот;
• Дорослі, максимальна доза: на кг маси тіла на добу - 15 мл, що відповідає 1500 мг амінокислот;
• Діти з 2 років, стандартна доза: на кг маси тіла на добу - 7-10 мл, що відповідає 700-1000 мг амінокислот.

У разі призначення розчину Аміноплазмаль Гепа дітям особливо ретельно враховується вік дитини, його нутріціонной статус і основний діагноз.

При необхідності переходу на повне парентеральне харчування також слід вводити вуглеводи, мікроелементи, вітаміни та незамінні жирні кислоти.

Пацієнтам з печінковою енцефалопатією на початку терапії рекомендується вводити розчин з високою швидкістю, до настання клінічно значущого поліпшення.

Рекомендована швидкість інфузії для хворого масою 70 кг:

• Перші 2 години: по 50 кап / хв, що відповідає ~ 150 мл / год або 2 мл / кг / год;
• 3-й-4-а година: по 25 кап / хв, що відповідає ~ 75 мл / год або 1 мл / кг / год;
• З 5-ої години: 15 кап / хв, що відповідає ~ 45 мл / год або 0,6 мл / кг / год;
• Парентеральне харчування, підтримуюча терапія: по 15-25 кап / хв, що відповідає ~ 45-75 мл / год або 0,6-1 мл / кг / год.

Застосовують препарат для парентерального харчування аж до усунення загрози розвитку печінкової енцефалопатії.

Побічна дія

У разі неухильного дотримання швидкості введення розчину, дозування препарату і рекомендованих запобіжних заходів при проведенні інфузії, побічні ефекти відсутні, але не можна виключати можливість розвитку реакцій гіперчутливості.

При передозуванні або перевищенні швидкості інфузії можуть спостерігатися: нудота, блювота, озноб, підвищення екскреції амінокислот нирками. У такому випадку введення препарату потрібно негайно припинити і відновити через деякий час, знизивши швидкість інфузії.

особливі вказівки

Заборонено вводити розчин Аміноплазмаль Гепа в периферичні вени.

При нирковій недостатності доза амінокислот коригується залежно від рівня креатиніну і сечовини в сироватці.

Використання для лікування печінкової енцефалопатії розчинів амінокислот не виключає інших встановлених терапевтичних заходів.

Показано комплексне застосування інших нутрієнтів одночасно з інфузією амінокислотного складу: введення адекватної кількості вуглеводів, використання електролітів відповідно до потреб та ін.

У процесі терапії необхідний контроль концентрації глюкози в крові, водно-електролітного балансу, осмолярності плазми, кислотно-лужного балансу і функції печінки. Спосіб контролю і частота його проведення залежать від тяжкості стану хворого і гостроти протікання хвороби.

Тривалість інфузії розчину з однієї пляшки не повинна бути більше 24 годин.

лікарська взаємодія

На даний момент немає даних про лікарську взаємодію комплексу амінокислот з іншими речовинами / препаратами.

Відео: Харчування При Печінкової Недостатності

Через небезпеку фізико-хімічну несумісність і бактеріальної контамінації не рекомендується додавати в розчин Аміноплазмаль Гепа лікарські засоби, їх переважно включати в стандартні розчини електролітів або вуглеводів. Це не виключає можливості змішування інших розчинів для парентерального харчування з Аміноплазмаль Гепа після проведення перевірки на їх сумісність.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей. Чи не заморожувати!

Термін придатності - 3 роки.