Вальдоксан

Вальдоксан - лікарський препарат, що відноситься до групи антидепресантів.

Форма випуску та склад

Ліки випускається у формі довгастих таблеток оранжево-жовтого кольору, що мають плівкову оболонку. На одній зі сторін кожної таблетки знаходиться фірмовий логотип блакитного кольору.

Діюча речовина препарату Вальдоксан - агомелатин в дозуванні 25 мг.

Допоміжні компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, лактози моногідрат, магнію стеарат, повідон і стеаринова кислота.

Плівкова оболонка таблетки включає в себе: гліцерин, гіпромелоза, заліза оксид жовтий, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид.

Блакитна фарба, яка використовується для логотипу, містить індігокармін лак алюмінієвий,

пропіленгліколь і шелак.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Вальдоксан застосовується для лікування дорослих, які страждають депресивним розладом.

Протипоказання

Застосування Вальдоксана протипоказано при таких захворюваннях і станах:

• Тяжка печінкова недостатність;
• Одночасне призначення з сильними інгібіторами ізоферменту CYP1A2 - флувоксаміном, ципрофлоксацином;
• Дитячий вік до 18 років;
• Індивідуальна непереносимість лактози;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Особливої обережності вимагає застосування Вальдоксана у пацієнтів, що мають:

• Помірну і виражену ниркову недостатність;
• Маніакальні епізоди в анамнезі;
• Суїцидальні наміри до початку терапевтичної дії.

Необхідна обережність при одночасному призначенні Вальдоксана з помірними інгібіторами ізоферменту CYP1A2 - пропранололом, грепафлоксаціна, еноксацином, а також при лікуванні хворих, які страждають деменцією, які зловживають алкоголем, мають вік старше 65 років.

Спосіб застосування та дозування

Як зазначено в інструкції, Вальдоксан слід приймати всередину, незалежно від часу прийому їжі. Ліки необхідно ковтати цілими, не розжовуючи.

Добова доза - 25 мг одноразово у вечірній час. При відсутності терапевтичного ефекту через 2 тижні доза може бути збільшена до 50 мг на добу одноразово. Курс лікування становить не менше 6 місяців.

Побічна дія

При застосуванні Вальдоксана можуть відзначатися наступні побічні явища:

• Головний біль, запаморочення, порушення сну, головний біль, парестезії;
• Тривога, дратівливість, агресивність, кошмарні сновидіння, манія, галюцинації, думки суїцидального характеру;
• Нудота, розлад шлунку, біль в животі, блювота;
• Підвищення активності ферментів печінки, гепатит;
• Пітливість, екзема, свербіж шкіри, еритематозний висип;
• Нечітке зір;
• Біль у спині;
• Підвищена стомлюваність;
• Збільшення або зменшення маси тіла.

особливі вказівки

Прийом Вальдоксана вимагає контролю функції печінки. При прояві симптомів її порушення - темна сеча, знебарвлений кал, жовтизна шкіри і білків очей, біль в правому підребер`ї, незрозуміла стомлюваність - препарат підлягає скасуванню.

Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Вальдоксана пацієнтам, що страждають на ожиріння, цукровий діабет, що вживають в значних кількостях алкоголь або препарати, які здатні провокувати порушення печінкової функції.

Прийом ліки слід припинити при появі симптомів манії.

У зв`язку з підвищеним ризиком нанесення самоушкоджень і спроб суїциду пацієнти, що приймають Вальдоксан, особливо на початку лікування, повинні перебувати під пильним медичним контролем до стабілізації психічного стану.

У разі призначення препарату одночасно з пропранололом, грепафлоксаціна, еноксацином (інгібіторами ізоферменту CYP1А2) слід дотримуватися обережності

в зв`язку з можливим підвищенням концентрації агомелатину.

З огляду на такі побічні дії Вальдоксана, як запаморочення і сонливість, не рекомендується під час лікування керувати транспортними засобами та складними механізмами.

аналоги

До аналогам Вальдоксана відносяться такі препарати:

• азафен;
• бефол;
• Велаксин;
• Деприм;
• інказан;
• Мірталан;
• Негрустін;
• пиразидол;
• ремерон;
• тетріндол;
• Еспрітал;
• Ефевелон і інші.

Терміни та умови зберігання

Згідно додається до препарату інструкції, Вальдоксан необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності ліків становить 3 роки.