Мелитор

Мелитор - психотропний препарат, який застосовується для лікування депресії.

Форма випуску та склад

Випускають Мелитор в формі таблеток, вкритих оболонкою (в упаковках осередкових контурних по 14 шт.- 1, 2 або 4 упаковки в пачці картонній).

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: агомелатин - 25 мг;
• Допоміжні компоненти: титану діоксид (Е171), макрогол 6000, гліцерин, лактоза, заліза оксид жовтий (Е172), гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кислота стеаринова, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, крохмаль кукурудзяний.

Показання до застосування

Мелитор застосовують для лікування пацієнтів з депресивними епізодами.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції печінки;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, лактазная недостатність, вроджена непереносимість галактози;
• Деменція у пацієнтів похилого віку;
• Дитячий вік (молодше 18 років);
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Мелитор слід з обережністю призначати пацієнтам похилого віку, хворим які зловживають алкоголем, при манії або гіпоманії в анамнезі, порушення функції нирок, а також одночасно з еноксацином, грепафлоксаціна, пропранололом та препаратами, які мають гепатотоксична дія.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Але при розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту Мелитор слід приймати під час їжі.

Дозування лікарського засобу та тривалість терапії визначають в індивідуальному порядку. Добову дозу слід приймати в один прийом (бажано ввечері, перед сном).

Рекомендована добова доза - 1 таблетка, з можливим збільшенням в 2 рази через 14 днів від початку курсу лікування.

Тривалість терапії - не менше 6 місяців.

Побічна дія

При застосуванні МЕЛІТОР можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем і органів:

• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, запор, діарея, блювота, біль у ділянці живота;
• Психічні розлади: часто - тривога- нечасто - ажитація і пов`язані з нею симптоми (дратівливість, неспокій) - агресивність, кошмарні сновидіння, незвичайні сновіденія- рідко - манія / гипомания, галюцинації частота невідома - суїцидальні думки або поведінку;
• Неврологічні розлади: часто - головний біль, безсоння, запаморочення, головний біль, сонлівость- нечасто - парестезія, синдром неспокійних ніг;
• Орган зору: нечасто - затуманення зору;
• Орган слуху і вестибулярний апарат: нечасто - дзвін у вухах;
• Гепатобіліарна система: часто - підвищення рівня аланінамінотрансферази і / або аспартатамінотрансферази більше ніж в 3 рази в порівнянні з показниками норми-рідко - гепатит, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази більш ніж в 3 рази в порівнянні з показниками норми, жовтяниця, печінкова недостатність ;
• Шкіра та підшкірна клітковина: часто - гіпергідроз- нечасто - кропив`янка, свербіж, екзема- рідко - ангіоедема, набряк обличчя, еритематозні висипання;
• Опорно-рухова система і сполучна тканина: часто - біль в спині;
• Інші: часто - підвищена утомляемость- рідко - збільшення або зменшення маси тіла.

особливі вказівки

Рекомендується в період застосування препарату регулярно контролювати функцію печінки.

Пацієнтам, професійна діяльність яких є потенційно небезпечною і вимагає підвищеної уваги і швидкої реакції, слід дотримуватися обережності при прийомі МЕЛІТОР.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні МЕЛІТОР з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450 1А2 і CYP 2C9 / 19 може змінюватися його фармакокінетика.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати в поєднанні з ципрофлоксацином та флувоксаміном.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.