Назонекс

Назонекс - глюкокортикостероїд для місцевого застосування з протиалергічну і протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Випускають Назонекс у формі спрею назального дозованого 0,05 мг / 1 доза: майже біла або біла суспензія (у флаконах поліетиленових з клапаном дозирующего дії по 10 або 18 г з ковпачком предохранітельним- 1 флакон в пачці картонній).

В 1 дозі спрею міститься:

• Діюча речовина: мометазону фуроат (мікронізований, в формі моногідрату) - 0,05 мг;
• Допоміжні компоненти: бензалконіюхлорид (у вигляді 50% розчину), лимонної кислоти моногідрат, вода очищена, полісорбат 80, натрію цитрату дигідрат, гліцерин, целюлоза мікрокристалічна, оброблена кармеллоза натрію (целюлоза дисперсна).

Показання до застосування

• Поліпоз носа з порушенням нюху і носового дихання у дорослих (від 18 років);
• Сезонний алергічний риніт середньотяжкого і тяжкого перебігу у підлітків від 12 років і дорослих (для профілактікі- рекомендується застосовувати за 14-28 днів до передбачуваного початку сезону пилкування);
• Гострий риносинусит з легкими та помірними симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у підлітків у віці від 12 років і старше;
• Загострення хронічного синуситу або гострий синусит у підлітків у віці від 12 років і дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку (як допоміжний засіб при антибактеріальної терапії);
• Сезонний та цілорічний алергічний риніт у дітей у віці від 2 років, підлітків та дорослих.

Протипоказання

абсолютні:

• Недавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до моменту загоєння рани (так як глюкокортикоїди чинять інгібуючу дію на процеси загоєння);
• Дитячий і підлітковий вік (при сезонному і цілорічного алергічного риніту - до 2-х років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу - молодше 12 років, при поліпозі - молодше 18 років), що обумовлено відсутністю відповідних даних;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

• Туберкульозна інфекція респіраторного тракту (активна або латентна);
• Нелікована бактеріальна, грибкова, системна вірусна інфекція або інфекція, викликана Herpes simplex з ураженням очей (як виняток допускається застосовувати Назонекс при перерахованих інфекціях за призначенням лікаря);
• Нелікована місцева інфекція із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.

При вагітності і протягом періоду грудного вигодовування використання НАЗОНЕКСу допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається або немовляти.

Спосіб застосування та дозування

Спрей застосовують інтраназально.

Рекомендований режим дозування:

• Сезонний або постійний алергічний риніт: профілактична і терапевтична доза для підлітків у віці від 12 років і дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) становить 2 інгаляції (кожна по 0,05 мг) в кожну ніздрю 1 раз в день (сумарна доза - 0,2 мг в день). Допускається зменшення дози в два рази при досягненні лікувального ефекту для підтримуючої терапії, або її збільшення в два рази при відсутності зменшення симптомів захворювання при використанні рекомендованих доз (після зменшення симптомів захворювання - дозування рекомендується знизити). Клінічно початок дії НАЗОНЕКСу відзначається після 12 год після першого прийому. Дозування для дітей 2-11 років становить 1 інгаляцію в кожну ніздрю 1 раз в день (сумарна доза - 0,1 мг в день). Для використання спрею у дітей молодшого віку потрібна допомога дорослих;
• Загострення хронічного синуситу або гострого синуситу (в якості допоміжної терапії): підлітки у віці від 12 років і дорослі - по 2 інгаляції в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна доза - 0,4 мг в день). Допускається збільшення дози в два рази при відсутності терапевтичного ефекту (після зменшення симптомів дозу слід зменшити);
• Гострий риносинусит без ознак тяжкої бактеріальної інфекції: підлітки і дорослі - по 2 інгаляції в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна доза - 0,4 мг). Якщо симптоми захворювання погіршуються в ході терапії - рекомендується проконсультуватися з лікарем;
• Поліпоз носа: дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку) від 18 років - по 2 інгаляції в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна доза - 0,4 мг в день). Рекомендується знизити кратність застосування препарату до 1 разу на день після зменшення симптомів захворювання.

Рекомендації, щодо застосування НАЗОНЕКСу:

1. Інгаляція суспензії здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки, розташованої на флаконі. Перед першим використанням спрея слід провести калібрування: натиснути 10 разів на дозуючий пристрій до моменту, поки не з`являться бризки, які свідчать про готовність НАЗОНЕКСу до застосування;
2. Пацієнт повинен нахилити голову і впорснути в кожну ніздрю препарат відповідно до рекомендацій лікарів;
3. У випадках, коли препарат не використовувався протягом 2 тижнів або більше, слід двічі натиснути на дозирующую насадку, поки не з`являться бризки;
4. Флакон перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати.

Дозуючу насадку слід регулярно чистити, щоб уникнути її неправильної роботи. Рекомендації, щодо чистки дозуючої насадки:

1. Зняти захисний ковпачок і наконечник для розпилення, ретельно промити в теплій воді і прополоскати під проточною водою;
2. Назальний аплікатор можна намагатися відкрити за допомогою голки або іншого гострого предмета, так як це може послужити пошкодження аплікатора, в результаті чого можна отримати неправильну дозу лікарського засобу;
3. Ковпачок і наконечник необхідно висушити в теплому місці і помістити назад на флакон. Перед застосуванням спрею після очищення ковпачка з наконечником рекомендується провести повторне калібрування: двічі натиснути на дозирующую насадку.

Побічна дія

При застосуванні НАЗОНЕКСу можуть виникати такі побічні ефекти:

• Підлітки і дорослі: виразка і подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння в носі, фарингіт, носові кровотечі (явна кровотеча, а також виділення слизу, пофарбованої кров`ю, або згустків крові), головний біль;
• Діти: чхання, відчуття роздратування в носі, головний біль, носові кровотечі.

Рідко відмічалися реакції гіперчутливості негайного типу (наприклад, задишка, бронхоспазм) - дуже рідко - порушення нюху і смаку, ангіоневротичний набряк, анафілаксія- вкрай рідко при інтраназальному застосуванні кортикостероїдів (ГКС) - підвищення внутрішньоочного тиску або перфорація носової перегородки.

особливі вказівки

У випадках тривалого застосування НАЗОНЕКСу потрібне проведення періодичного огляду слизової оболонки носа лікарем-отоларингологом. Лікування рекомендується припинити, якщо виявляється розвиток локальної грибкової інфекції глотки і носа (потрібне проведення спеціальної терапії). Скасування препарату потрібно при подразненні слизової оболонки глотки і носа, що зберігаються протягом тривалого періоду.

Ознаки пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи при тривалій терапії Назонексом не спостерігалося.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які отримують препарат після тривалого лікування ГКС системної дії. Це пов`язано з тим, що скасування ГКС у таких пацієнтів може послужити розвитку недостатності функції надниркових залоз, відновлення якої може тривати кілька місяців. При появі симптомів надниркової недостатності рекомендується відновити прийом системних ГКС і прийняти інші необхідні заходи.

У деяких пацієнтів при переході від терапії ГКС системної дії до застосування НАЗОНЕКСу можуть виникати симптоми відміни кортикостероїдів для системного застосування (наприклад, депресія, відчуття втоми, болю в м`язах і / або суглобах), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов`язаних з ураженням слизової оболонки носа. У таких випадках пацієнтів слід спеціально втекти в доцільність продовження терапії лікарським засобом. Зміна лікування також може допомогти виявити раніше розвинулися алергічні захворювання (екзема і алергічний кон`юнктивіт), які перш за маскувало застосування ГКС системної дії.

Слід враховувати, що у пацієнтів, які отримують ГКС, імунна реактивність потенційно знижена. У зв`язку з цим, їх слід попереджати про підвищений ризик інфікування при контакті з пацієнтами, що страждають на інфекційні захворювання (включаючи вітряну віспу і кір), а також про необхідність консультації з лікарем, якщо такий контакт відбувся.

У випадках появи ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, припухлості в периорбитальной або орбітальної області, наполегливої і різкою зубного болю або болю з одного боку особи, лихоманки) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Атрофії слизової оболонки носа після використання лікарського засобу протягом 1 року не відзначалося. Проведені дослідження біоптатів слизової оболонки носа виявили, що мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини.

Затримки росту у дітей, які отримують препарат протягом року в дозуванні 0,1 мг в день при проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень, відзначено не було.

лікарська взаємодія

Комбіноване лікування з лоратадином переносилося пацієнтами добре. При цьому будь-який вплив лікарського засобу на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту в плазмі крові не відзначалося. Мометазону фуроат в цих дослідженнях не було виявлено в плазмі крові (при чутливості методу визначення 50 пг / мл).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.