Фліксоназе
Фліксоназе (Flixonase)
міжнародна та хімічна назви: fluticasone- S-Fluoromethyl 6a, 9a-difluoro-11b, 17a-dihydroxy-16a-methyl-3oxo-androsta-1, 4-diene-17b-carbothioate, 17-propionate.
Основні фізико-хімічні характеристики: Біла, непрозора водна суспензія мікронізованного флютиказону пропіонату;
Склад. 1 доза препарату містить флютиказону пропіонату 50 мкг;
допоміжні речовини: декстроза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, спирт фенілетиловий, бензалконіюхлорид, полісорбат, кислота соляна розведена і вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Спрей назальний водний дозований.
Фармакотерапевтична група. ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ препарат для місцевого застосування. Код ATC R01AD08.
дія ліків.
Фармакодинаміка
Флютиказону пропіонат має виражену протизапальну і протиалергічну дію. При місцевому застосуванні на слизові оболонки носа не виявляє системної активності.
Фармакокінетика
абсорбція
При інтраназальному введенні флютиказону пропіонату (200 мкг / добу) рівень концентрації препарату в плазмі крові є таким, що не може бути певним в більшості випадків (менше 0,01 нг / мл). Рівень прямого абсорбції препарату з носової порожнини дуже незначний. Загальна системна абсорбція препарату, включаючи ту частину дози препарату, що проковтується, є також дуже незначною.
виведення
Головним шляхом виведення препарату є екскреція через кишечник, в основному у вигляді незміненої речовини, яка не всмокталася. Нирковийкліренс флютиказону пропіонату дуже малий (менше 0, 2%).
Показання для використання.
Профілактика і лікування цілорічного та сезонних алергічних ринітів, включаючи сінну лихоманку. хворим на алергічний риніт флютиказона пропіонат у вигляді назального спрею також призначається при появі симптомів болю та відчуття тиску в носових пазухах.
Спосіб використання і дози.
Фліксоназе призначається тільки для інтраназального застосування.
Дорослі і діти старше 12 років: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано вранці.
У деяких випадках може бути показано 2 уприскування в кожну ніздрю 2 рази на добу. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу (по 4 уприскування в кожну ніздрю).
Хворі похилого віку: застосовуються ті ж дози, що і для дорослих.
Діти до 12 років: дітям 4-11 років - 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано вранці. У деяких випадках може бути необхідно 1 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на добу. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу (по 2 уприскування у кожну ніздрю).
Для виникнення повного терапевтичного ефекту необхідно регулярне застосування препарату. Максимальний терапевтичний ефект настає через 3-4 дні від початку лікування, цим пояснюється відсутність негайного терапевтичного ефекту.
Побічна дія.
Побічна дія, інформація про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розділена на такі категорії:
дуже часто 1 на 10, часто 1 на 100 і lt; 1 на 10, не часто 1 на 1 000 і lt; 1 на 100, рідко 1 на 10 000 і lt; 1 на 1 000, дуже рідко lt; 1 на 10 000.
Імунна система
Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілаксія / анафілактичні реакції, бронхоспазм, шкірний висип, набряк обличчя або язика.
Нервова система
Часто: головний біль, неприємний присмак і запах.
очні симптоми
Дуже рідко: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.
Відео: Книга монстрів, частина 1 (серія цілком) | Nexo Knights | Cartoon Network
При тривалому застосуванні препарату були отримані поодинокі спонтанні повідомлення. Однак за даними клінічних досліджень тривалістю до 1 року, було показано, що використання інтраназального флютиказону пропіонату не збільшувати кількість випадків очних симптомів, включаючи катаракту, підвищення внутрішньоочного тиску або глаукому.
Дихальна система та органи грудної клітки
Дуже часто: носові кровотечі.
Часто: сухість і роздратування носа і горла.
Дуже рідко: перфорація носової перегородки.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування.
Симптоми гострого або хронічного передозування не описані. Інтраназальне використання 2 мг флютиказону пропіонату двічі на добу протягом семи днів здоровим добровольцям не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.
Особливості використання.
Інфекційно-запальні процеси носових шляхів потребують відповідного лікування, але не є специфічним протипоказанням для призначення Фліксоназе.
При переведенні хворих з стероїдів загальної дії на Фліксоназе слід виявляти обережність, якщо є обставини вважати, що в них порушена функція кори надниркових залоз.
За даними досліджень з вивчення медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях було показано, що ританавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) може значно збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі і призводити до істотного зменшення концентрації кортизолу в сироватці крові. За даними постмаркетингового застосування препарату повідомлялось про клінічно значиме медикаментозну взаємодію у пацієнтів, які лікувались флютиказону пропионатом і ританавіром, що спричиняло системний вплив кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ританавіру, за винятком випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортікостерйдів.
Повний терапевтичний ефект від використання спрею досягається після кілька днів лікування.
Хоча в більшості випадків при сезонному алергічному риніті достатнім є призначення одного назального спрею Фліксоназе, при тяжкому перебігу захворювання, що обумовлено літніми алергенами, може знадобитися відповідне додаткове лікування.
Вагітність і лактація
При вирішенні питання щодо призначення препарату в період вагітності та годування груддю слід оцінити порівняння очікуваної користі для матері і потенційного ризику для дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Вплив малоймовірно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У звичайних умовах після інтраназального введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 3А4 у печінці та кишечнику. Тому ймовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропионатом, є дуже малою.
За даними досліджень з вивчення медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях було показано, що ританавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) може значно збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі, що призведе до істотного зменшення концентрації кортизолу в сироватці крові. За даними постмаркетингового застосування препарату повідомлялось про клінічно значиму медикаментозну взаємодію у пацієнтів, які лікувались флютиказону пропионатом і ританавіром, що спричиняло системний вплив кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надпочечніковіз залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ританавіру, за винятком випадку, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.
За даними досліджень з іншими інгібіторами цитохрому Р450 3А4 було підтверджено, що вони мають дуже незначний (еритроміцин) або малий (кетоконазол) вплив на збільшення системної концентрації флютиказону пропіонату в сироватці крові без значущого зменшення концентрації кортизолу. Однак, одночасно застосовувати сильні інгібітори цитохрому Р450 3А4 (напр. Кетоконазол) слід з обережністю, зважуючи на можливість збільшення системного впливу флютиказону пропіонату.
Відео: МАШИНКИ, Мультики про МАШИНКИ, LEGO City (Лего Сіті) Всі серії поспіль - 3 серії
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі нижче 30 ° С. Перед застосуванням збовтувати.
Зберігати в захищеному від дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
