Комбини-дуо

Комбини-Дуо - комбінований лікарський препарат, який надає протизапальну і антибактеріальну дію, призначений для місцевого застосування в офтальмології і ЛОР-практиці.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату - краплі вушні і очні у вигляді прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору (по 5 мл в пластикових флаконах-крапельницях, по 1 флакону в картонній пачці).

Активні речовини в складі 1 мл розчину:

• Ципрофлоксацин (у формі гідрохлориду) - 3 мг;
• Дексаметазон - 1 мг.

Додаткові компоненти: динатрію едетат, бензалконію хлорид, хлористоводнева кислота, гідроксіпропілбетаціклодекстрін, манітол, вода дистильована.

Показання до застосування

Препарат рекомендований до застосування для лікування бактеріальних запальних захворювань ока та його придатків:

• кератит;
• Гострий і підгострий кон`юнктивіт;
• Передній увеїт;
• Блефарит і інші запальні захворювання повік;
• Інфекційні ускладнення при операціях на очному яблуці і після поранень ока та його придатків - терапія і профілактика.

Також комбини-Дуо показаний до застосування при бактеріальних запальних захворюваннях вуха, а саме:

• Гострий середній отит при шунт барабанної перетинки;
• Гострий середній отит з грануляціями і отореей при наявності шунта барабанної перетинки;
• Гострий зовнішній отит.

Протипоказання

• Перфорація барабанної перетинки;
• Вірусні інфекції слухового проходу;
• Туберкульоз очей;
• Герпетичний кератит та інші вірусні ураження рогівки та кон`юнктиви;
• Грибкові захворювання очей;
• Підвищена чутливість до інгредієнтів препарату;
• Годування груддю;
• вагітність;
• Вік до 18 років.

Способи застосування і дозування

При лікуванні бактеріальних запальних захворювань ока та його придатків комбини-Дуо рекомендується вводити по 1-2 краплі в кон`юнктивальний мішок кожні 4-6 годин. Перші 24-48 годин терапії інстиляції можуть проводитися кожні 2 години.

Тривалість курсу становить:

• Блефарити, гострі бактеріальні кон`юнктивіти - 5-14 днів;
• Кератити - 14-28 днів;
• Профілактика запальних захворювань після хірургічних втручань з перфорацією очного яблука - від 5 до 30 днів.

При лікуванні бактеріальних запальних захворювань вуха комбини-Дуо закопують в зовнішній слуховий канал хворого органу по 4 краплі 2 рази на день, протягом 7 днів. Для кращого проникнення розчину в слуховий канал положення голови після введення крапель не рекомендується змінювати протягом декількох хвилин.

Побічна дія

• Органи зору: сухість ока, почервоніння, печіння, свербіж очей, рогоподібні інфільтрати, періокулярного набряк, кератит, кон`юнктивіт, відчуття чужорідного тіла в оці, затуманення зору, світлобоязнь, гіперемія кон`юнктиви, набряк повік, зниження гостроти зору і звуження полів зору, глаукома і ушкодження зорового нерва, вторинна інфекція (грибкова і бактеріальна), формування катаракти, витончення рогівки і / або перфорація очного яблука;
• Органи слуху: закладеність вуха, біль і дискомфорт у вусі, свербіж у вусі;
• Інші: смакові перверсії, тривале загоєння ран, шкірний висип.

У разі передозування може з`явитися: еритема, точковий кератит, свербіж і набряк повік, підвищене сльозовиділення. При даних симптомах рекомендується промити очі водою, припинити застосування препарату і провести симптоматичну терапію.

Відомостей про системні прояви передозування немає.

особливі вказівки

Флакон потрібно закривати після кожного застосування. Не рекомендується кінчиком піпетки торкатися до ока.

Тривала терапія очними краплями може стати причиною підвищення внутрішньоочного тиску і подальшого зниження гостроти і звуження полів зору, ушкодження зорового нерва, формування задньої субкапсулярної катаракти. У разі застосування препарату більше 10 днів потрібне проведення моніторингу внутрішньоочного тиску.

Кортикостероїди можуть сприяти погіршенню або маскування симптомів гострих гнійних інфекцій очей.

При носінні контактних лінз їх потрібно знімати перед інстиляцією і одягати через 20 хвилин, т. К. Міститься в розчині консервант може несприятливо впливати на тканини ока.

Тривалий курс лікування комбини-Дуо може сприяти зниженню імунної відповіді і розвитку вторинної інфекції ока.

Після інстиляцій можливе зниження чіткості зорового сприйняття, внаслідок цього не слід відразу після закапування керувати автомобілем або іншими складними механізмами.

Перед використанням вушних крапель рекомендується санація зовнішнього слухового проходу (його необхідно промити і осушити).

Введений в зовнішній слуховий прохід розчин потрібно зігріти до температури тіла, попередньо потримавши флакон кілька хвилин в долонях.

Для полегшення закапування у вухо слід закинути голову або лягти набік, а після введення крапель відтягнути мочку вуха вниз і назад, давши можливість засобу повністю проникнути в зовнішній слуховий прохід.

У зовнішній слуховий прохід можна поміщати ватяну турунду.

лікарська взаємодія

При місцевому використанні комбини-Дуо можливе незначне системне всмоктування, тому ризик розвитку лікарських взаємодій дуже малий.

Фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін і барбітурати (препарати, що індукують активність ізоферменту CYP3A4) здатні підсилити метаболізм кортикостероїдів.

Макроліди, кетоконазол та інші препарати, що пригнічують активність CYP3A4, потенційно можуть привести до збільшення вмісту кортикостероїдів в плазмі.

Поєднання з лікарськими засобами, що метаболізуються за допомогою CYP3A4 (еритроміцин) може викликати підвищення їх кліренсу при зниженні концентрації в плазмі.

Одночасний прийом ципрофлоксацину з бета-лактамними антибіотиками, кліндаміцином, аміноглікозидами, метронідазолом зазвичай супроводжується синергізмом.

Успішні комбінації ципрофлоксацину можливі при поєднанні з такими препаратами:

• Азлоцилін і цефтазидим - при інфекціях, викликаних Pseudomonasspp;
• Ізоксазолілпеніціллін і ванкоміцин - при стафілококових інфекціях;
• Мезлоцилін і інші бета-лактамні антибіотики - при стрептококових інфекціях;
• Метронідазол і кліндаміцин - при анаеробних інфекціях.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки, після відкриття флакона - 1 місяць.