Гаразон
гаразон (Garasone)
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або злегка жовтуватий розчин, який не включає сторонніх домішок;
Склад. 1 мл розчину Гаразон включає бетаметазона натрію фосфат в еквіваленті 1 мг бетаметазону і гентаміцину сульфат в еквіваленті 3 мг гентаміцину;
допоміжні речовини: натрію дігідрогенфосфата дигідрат, динатрію гідрогенфосфат дигідрат, натрію борат, натрію хлорид, натрію цитрату дигідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Очні / вушні краплі.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують в офтальмології та отології. Комбіновані препарати, які містять кортикостероїди та протимікробні засоби. Код АТС S03C A06.
дія ліків. Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Бетаметазона натрію фосфат - глюкокортикостероїд (ГКС), забезпечує місцеву протизапальну дію, пригнічуючи клітинну і фибринозную ексудацію і нормалізує підвищену проникність капілярів, які проявляються зниженням місцевої гіперемії, набряку та випоту. При алергічній або травматичному ураженні рогівки глюкокортикостероїди пригнічують проліферацію фібробластів і поствоспалітельной неоваскуляризації рогівки, таким чином зберігаючи її прозорість.
Гентаміцину сульфат - антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Активний щодо коагулазопозітівних і коагулазонегатівних стафілококів (включаючи Staphylococcus aureus), Escherichia coli, індолпозітівних і індолнегатівних видів Proteus, Pseudomonas aeruginosa, різних видів групи Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видів Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, Neisseria (в тому числі Neisseria gonorrhoeae) .
Показання до застосування. Лікування запальних захворювань очей при необхідності одночасного використання протимікробних засобів-лікування запальних і алергічних порушень при приєднанні до процесу поверхневих структур ока і при наявності, підозрі або очеченіі зараження бактеріальною інфекцією, чутливою до гентаміцину, включаючи кон`юнктивіт, кератит, кератокон`юнктивіт, блефарит, блефарокон`юнктивіт, гострий мейбоміт (ячмінь) і дакріоцистит. Як допоміжний засіб при проведенні системної терапії захворювань передньої камери ока, що погано піддаються лікуванню, або захворювань глибоких структур ока.
Лікування уражень зовнішнього слухового отвору: гострий і хронічний зовнішній отит, екзематозний, себорейний і контактний дерматити при вторинному інфіковані чутливими мікроорганізмами.
Спосіб використання і дози. При захворюваннях очей: дозування повинно бути визначено для кожного хворого індивідуально. Зазвичай призначають по 1 - 2 краплі гаразон в кон`юнктивальний мішок ураженого ока 3 - 4 рази на день. У гострій стадії частота застосування препарату може бути збільшена до 2 крапель кожні 1 - 2 години-надалі, коли перебіг хвороби стає контрольованим, частота використання зменшується. Загальна тривалість місцевого лікування залежить від характеру та тяжкості хвороби.
При захворюваннях вуха: перед застосуванням препарату зовнішній слуховий отвір необхідно очистити. Початкова рекомендована доза становить 3 - 4 краплі від 2 до 4 разів на день. Пацієнт повинен лежати на боці таким чином, щоб уражене вухо було повернуто вгору після закапування розчину слід залишатися в такому положенні ще декілька хвилин, щоб забезпечити проникнення препарату всередину слухового отвору.
При зменшенні запальних проявів слід поступово зменшити дозування і припинити застосування препарату після зникнення симптомів захворювання.
При необхідності всередину зовнішнього слухового отвору можна ввести ватний тампон, змочений гаразон. Тампон необхідно підтримувати вологим, змочуючи його препаратом кожні 4 години. Тампон слід замінювати як мінімум 1 раз на добу.
При хронічних захворюваннях очей та вух припинення лікування гаразон має виконуватися поступово, шляхом зниження частоти використання.
Побічна дія. Після застосування препарату можливе виникнення короткочасного відчуття печіння.
Небажані явища, пов`язані з дією глюкокортикостероїдів на очі: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, ураження зорового нерва (рідко), зниження гостроти і звуження полів зору, розвиток задньої субкапсулярної катаракти, повільне загоєння ран, проникнення повітряних пухирців після хірургічного лікування катаракти, розвиток вторинної інфекції очей (включаючи herpes simplex), гострий передній увеїт, перфорація очного яблука. Іноді повідомлялося про розвиток мідріазу, порушення акомодації та птоз після терапії топічних кортикостероїдами.
При застосуванні антибіотиків для лікування очей можуть виникнути алергічні реакції. Повідомлялося про тимчасове подразнення очей у зв`язку із застосуванням гентаміцину сульфату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
кератит, викликаний вірусом простого герпесу (деревоподібних кератит);
вірусні захворювання рогівки та кон`юнктиви (наприклад, при вітряної віспи);
мікобактеріальні або грибкові інфекції ока або вуха;
трахома;
стан після видалення стороннього тіла рогівки;
перфорація або відсутність барабанної перетинки.
Передозування. Тривале застосування високих доз топічних кортикостероїдів може пригнічувати пітуїтарно-адреналовую функцію, виробляючи вторинну адреналовую недостатність.
При одноразовому передозуванні гентаміцину не слід очікувати появи симптомів передозування.
Лікування. При передозуванні кортикостероїдів рекомендується проведення відповідної симптоматичної терапії. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.
Хоча очікується, що одноразове передозування гентаміцину не потребує лікування, гентаміцин може бути виведеним з циркуляції шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу. Приблизно 80 - 90% виводиться з крові в період 12-годинного сеансу гемодіалізу. Проведення перитонеального діалізу менш ефективне.
Особливості використання. Гаразон застосовують тільки місцево. Препарат не можна вводити у вигляді ін`єкції субкон`юнктивально або безпосередньо в середню камеру очі.
При відсутності швидкого клінічного ефекту від використання гаразон слід провести додаткове обстеження для уточнення діагнозу.
При збереженні ознак / симптомів захворювання або при рецидиві, незважаючи на проведення рекомендованого курсу лікування цим препаратом, слід провести бактеріологічне дослідження мазків з кон`юнктиви для з`ясування чутливості збудника до антибіотиків.
При застосуванні гаразон протягом 10 днів і більше необхідно контролювати внутрішньоочний тиск. Рекомендовано проведення тонометрії очей та обстеження з використанням щілинної лампи. Пацієнти, в сімейному анамнезі яких є хворі на відкритокутовій глаукому, міопію високого ступеня або цукровий діабет, належать до групи ризику щодо підвищення внутрішньоочного тиску внаслідок місцевого лікування кортикостероїдами.
Відомі випадки перфорації очного яблука на фоні місцевого застосування кортикостероїдів при захворюваннях, які призводять до утоньшенію рогівки і склери. У зв`язку з цим не рекомендується починати лікування виразок рогівки бактеріального походження, які можуть бути викликані Pseudomonas aeruginosa, з комбінації "антибіотик-протизапальний препарат". Доцільним є спочатку використання тільки антибактеріального засобу. Після появи ознак ефективності антибактеріальної терапії рекомендовано до лікування додати протизапальний препарат для зниження фіброзної реакції і попередження утворення рубця рогівки.
При гострих гнійних процесах в оці кортикостероїди здатні маскувати вже наявну інфекцію або потенціювати її.
При місцевому застосуванні аміноглікозидів слід звертати увагу на можливе ототоксичну дію. Дослідження на тваринах виявили, що гентаміцин при місцевому застосуванні в області зовнішнього слухового отвору може абсорбуватися, оскільки після використання таким способом він визначався в сироватці крові і сечі.
Довготривале місцеве використання антибіотиків або кортикостероїдів може призводити до росту нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. В цьому випадку, а також при виникненні подразнення або сенсибілізації на фоні використання гаразон, лікування слід припинити і призначити відповідну терапію.
Спостерігалися перехресні алергічні реакції серед аміноглікозидів або кортикостероїдів.
Для запобігання забруднення і перекресні інфікування слід уникати використання того ж самого флакона з препаратом для одночасного лікування інфекції ока і вуха. У разі торкання відкритим кінцем флакона-крапельниці до будь-якої поверхні може статися забруднення розчину. Використання флаконом-крапельницею більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.
Слід рекомендувати пацієнту не використовувати м`які контактні лінзи під час лікування гаразон (внаслідок наявності в складі препарату бензалконію хлориду).
Використання у дітей. Безпека і ефективність використання гаразон у дітей до 8 років не встановлені.
Вагітність і лактація. Використання гаразон в період вагітності виправдано лише в разі, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду.
Невідомо, чи виділяються компоненти препарату Гаразон з грудним молоком. Тому в період застосування препарату не слід годувати груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.
