Ламізил

Ламізил - протигрибковий препарат, що володіє широким спектром дії відносно грибів, які викликають захворювання шкіри, нігтів і волосся.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Ламізилу:

Відео: Препарат Ламізил

• Таблетки для прийому всередину: двоопуклі, круглі, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з гладкою або злегка шорсткою поверхнею, з одного боку ризику, фаска і напис (по колу) «LAMISIL 250» (по 7 шт. В блістерах, по 1 блістеру в картонній пачке- по 14 шт. в блістерах, по 1 або 2 блістери в картонній пачці);
• Спрей для зовнішнього застосування: прозора, безбарвна або світло-жовта рідина, що володіє характерним запахом (по 15 або 30 мл у флаконах з поліетилену високої щільності з наконечником-розпилювачем, по 1 флакону в картонній пачці);
• Крем для зовнішнього застосування: однорідний, білого кольору, зі слабким характерним запахом (по 15 або 30 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці).

Склад таблеток (в 1 шт.):

Відео: Ламізил Уно - повний курс лікування за одне нанесення!

• Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид - 250 мг;
• Допоміжні компоненти: метилгідроксипропілцелюлоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Склад спрею (в 1 г):

• Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: вода, етанол 96%, пропіленгліколь, макрогол цетостеарат.

Склад крему (в 1 г):

• Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: сорбітану стеарат, натрію гідроксид, ізопропілу міристат, цетилу пальмитат, цетиловий спирт, бензиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, вода очищена.

Показання до застосування

Ламізил в таблетках застосовується для лікування наступних грибкових захворювань:

• Мікози волосистої частини голови;
• Оніхомікози, спричинені дерматофітами;
• Дерматомікози тулуба, гомілок і стоп;
• Дріжджові інфекції шкіри, викликані грибами роду Candida (в тих випадках, коли вираженість, поширеність або локалізація інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії).

Зовнішньо Ламізил застосовують для профілактики і лікування таких грибкових шкірних інфекцій:

Відео: Ламізил | Інструкція по застосуванню

• Дріжджові інфекції шкіри, переважно викликані грибами роду Candida, зокрема попрілість;
• Мікози стоп тріщини, ороговілості, лущення та свербіж шкіри, викликані грибком стопи;
• Пахова епідермофітія, грибкові ураження гладкої шкіри тіла, викликані такими дерматофітами, як Epidermophyton floccosum, Microsporum canis і Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. violaceum і Т. verrucosum);
• Різнобарвний лишай, викликаний Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Протипоказання

Всі лікарські форми протипоказані при підвищеній чутливості до тербінафіну чи допоміжних компонентів.

У вигляді таблеток препарат не рекомендується призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок, активними і хронічними захворюваннями печінки.

Зовнішньо препарат необхідно з обережністю застосовувати в наступних випадках:

• Печінкова / ниркова недостатність;
• Хронічний алкоголізм;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• пухлини;
• Захворювання обміну речовин;
• Оклюзійні захворювання судин кінцівок.

Що стосується застосування Ламізилу в педіатрії, у дітей старше 2 років переносимість тербінафіну, прийнятого всередину, хороша, а от дані про застосування препарату у дітей молодше 2 років (або з масою тіла менше 12 кг) відсутні. Досвіду зовнішнього застосування тербінафіну у дітей у віці до 12 років недостатньо, тому цієї вікової категорії не рекомендується призначати спрей і крем.

Клінічний досвід застосування даного препарату у вагітних жінок дуже обмежений, тому годування груддю при прийомі Ламізилу всередину повинно бути припинено. Також не допускається контакт новонародженого з ділянками шкіри, обробленими Ламізилом (в тому числі з грудьми).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки слід приймати всередину.

Дорослим призначають по 250 мг 1 раз на добу.

Дози для дітей в залежності від маси тіла:

• Більше 40 кг - 250 мг (1 таблетка);
• 20-40 кг - 125 мг (1/2 таблетки);
• Менше 20 кг - 62,5 мг (1/4 таблетки).

Тривалість терапії залежить від виду і тяжкості перебігу захворювання. Для лікування дерматомікозів стоп (межпальцевого, подошвенного або за типом шкарпеток) зазвичай потрібно від 2 до 6 тижнів, дерматомікозів тулуба і гомілок, кандидозу шкіри - від 2 до 4 тижнів, мікозу волосистої частини голови - 4 тижні, онихомикозов - від 6 до 12 тижнів , в деяких випадках (наприклад, у людей з низькою швидкістю росту нігтів) можливо більш тривале лікування.

Зовнішньо Ламізил застосовують 1-2 рази на добу в залежності від показань. Наносити засіб необхідно на ретельно очищені і висушені частини тіла: спрей - розпорошувати в кількості, достатній для ретельного зволоження уражених і прилеглих до них ділянок, крем - наносити тонким шаром на уражені і прилеглі ділянки і злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються опрелостью (в паховій області, між сідницями, у міжпальцевих проміжках, під молочними залозами), місця нанесення крему рекомендується прикривати марлею, особливо на ніч.

Середня тривалість лікування і кратність застосування крему або спрея в залежності від показань:

• Дерматомікоз стоп, тулуба і гомілок - 1 раз / добу протягом 1 тижня;
• Ороговілі, тріщини, лущення та свербіж шкіри, викликані грибком стопи, а також різнобарвний лишай крем - 1-2 рази / добу протягом 2 тижнів-спрей - 2 рази / добу протягом 1 тижня;
• Кандидоз шкіри - 1-2 рази / добу протягом 1-2 тижнів.

Побічна дія

При прийомі препарату всередину можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Система кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія;
• Імунна система: дуже рідко - шкірний і системний червоний вовчак, анафілактоїдні реакції (в т.ч. ангіоневротичнийнабряк);
• Нервова система: часто - головний біль іноді - порушення смакових відчуттів в т.ч. їх втрата (зазвичай відновлюються протягом декількох тижнів після відміни препарату) - в окремих випадках - запаморочення, гипестезии, парестезії;
• Гепатобіліарна система: рідко - гепатобіліарна дисфункція (в основному холестатичної природи), включаючи окремі випадки розвитку важкої печінкової недостатності, деякі зі смертельним результатом або вимагають трансплантації печінки (в більшості випадків печінкова недостатність розвивалася у пацієнтів з системними захворюваннями, при цьому її причинно-наслідковий зв`язок з Ламізилом була сумнівною);
• Травна система: дуже часто - втрата апетиту, відчуття переповнення шлунка, слабо виражені болі в животі, нудота, діарея, диспепсія;
• Кістково-м`язова система: дуже часто - біль у м`язах і суглобах;
• Дерматологічні реакції: дуже часто - неважкі шкірні реакції (висип і кропив`янка) - вкрай рідко - серйозні шкірні реакції (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), загострення псоріазу або псоріазоподібні висипання на шкірі, а також випадання волосся (причинно-наслідковий зв`язок з тербінафіном не встановлена );
• Інші: дуже рідко - відчуття втоми.

При використанні зовнішніх лікарських форм Ламізилу в деяких випадках відзначаються печіння, свербіж, почервоніння шкіри в місці нанесення засобу, алергічні реакції.

особливі вказівки

До призначення препарату в таблетках необхідно встановити, чи є у пацієнта захворювання печінки в даний час або в анамнезі. Однак слід мати на увазі, що гепатотоксичність можлива і у людей без попередніх захворювань печінки. З цієї причини всі пацієнти, яким призначають Ламізил, повинні бути попереджені, що необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи у них таких симптомів, як відсутність апетиту, стійка нудота, біль у правому підребер`ї, блювота, відчуття втоми, жовтяниця, світлий кал або темна сеча. Прийом препарату слід припинити і провести дослідження функції печінки.

У разі призначення Ламізилу в таблетках людям похилого віку необхідно враховувати можливість супутнього порушення функції нирок або печінки.

Слід дотримуватися обережності при зовнішньому застосуванні препарату. При попаданні в очі потрібно негайно промити їх водою, в разі розвитку стійких явищ роздратування - звернутися до лікаря.

Спрей Ламізил містить спирт, який може викликати роздратування на пошкоджених ділянках шкіри.

У разі потрапляння спрею в дихальні шляхи при інгаляції також необхідно проконсультуватися з медичним фахівцем.

Вплив Ламізилу, прийнятого всередину, на здатність до концентрації уваги і швидкість реакцій не вивчалося. При розвитку запаморочення в період лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами. При зовнішньому застосуванні препарату негативний вплив не відзначено.

лікарська взаємодія

Інформація про лікарську взаємодію Ламізилу, застосовуваного зовнішньо, відсутня.

При прийомі препарату всередину одночасно з препаратами, які є індукторами метаболізму або інгібіторами цитохрому P₄₅₀, можливо прискорення плазмового кліренсу тербінафіну, тому може виникнути потреба в регулюванні його дози.

Циметидин знижує кліренс тербінафіну, збільшує його концентрацію в плазмі крові і посилює дію-рифампіцин, навпаки, збільшує кліренс, зменшує концентрацію і послаблює дію.

Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні, збільшує його концентрацію і підсилює дію-підвищує кліренс циклоспорину, зменшує його концентрацію і послаблює дію.

Тербінафін пригнічує метаболізм, опосредуемий CYP2D6. Необхідно контролювати стан пацієнтів, які одночасно з Ламізилом в таблетках отримують препарати, що метаболізуються переважно за участю цього ферменту, такі як бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази типу B, антиаритмічні препарати класу 1А, 1В і 1С, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну - в тому випадку якщо вони мають малий діапазон терапевтичної концентрації.

Тербінафін на 82% знижує кліренс дезипраміну.

Є окремі повідомлення про порушення менструального циклу у жінок, які приймали Ламізил одночасно з пероральними контрацептивами. Однак варто зазначити, що частота подібних порушень не перевищувала таку у пацієнток, які приймали тільки оральні контрацептиви.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в місці, недоступному для дітей. Чи не заморожувати.

Термін придатності таблеток і крему - 5 років, спрея - 3 роки.