Лаферон-фармбіотек

Лаферон-ФармБіотек - препарат рекомбінантного інтерферону, ідентичного природному інтерферону людини, з противірусною та імуномодулюючою дією.

Форма випуску та склад

Лаферон-ФармБіотек випускають в наступних лікарських формах:

• Ліофілізований порошок для приготування крапель назальних: добре розчинний у воді аморфний білий порошок- при розведенні утворюється прозорий розчин без запаху (у флаконах зі стерильною крапельницею з ковпачком в захисній оболонці, по 1 флакону в картонній пачці);
• Супозиторії для ректального застосування: однорідної консистенції, циліндричної форми із загостреним кінцем, від світло-жовтого до білого кольору (5 шт. В блістері, по 2 упаковки в картонній пачці);
• Ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій: добре розчинний у воді аморфний порошок білого кольору з вологістю не більше 5%. Отриманий розчин прозорий, стерильний, опалесціює, з рН 6,0-7,5 (по 1, 3, 5 млн МО (Міжнародних одиниць): у флаконах по 10 шт. В пластикових касетах, по 1 касеті в картонній пачке- по 1 , 3, 5 млн МО: в ампулах або флаконах по 5 шт. в пластикових касетах, по 1 касеті в картонній пачці разом з розчинником (вода для ін`єкцій - 1 або 2 мл) - по 3, 5, 6, 9, 18 млн МО: в ампулах або флаконах по 1 шт. в пластикових касетах, по 1 касеті в картонній пачці разом з розчинником (вода для ін`єкцій - 1 або 2 мл).

До складу 1 флакона з ліофілізованим порошком для приготування крапель назальних входять:

• Активна речовина: інтерферон людини альфа-2b - 1 млн МО. Після заповнення флакона 1 мл приготовлених крапель містить близько 200 тис. МО інтерферону;
• Допоміжні компоненти: декстран-70, хлорид натрію, динатрію гідрофосфат безводний, калію дигідрофосфат безводний.

До складу 1 супозиторія для ректального застосування входять:

• Активна речовина: інтерферон людини альфа-2b - 500 тис., 1 або 3 млн МО;
• Допоміжні компоненти: аскорбінова кислота, твердий жир, полісорбат-80.

До складу 1 флакона з ліофілізат для розчину для ін`єкцій входять:

• Активна речовина: інтерферон людини альфа-2b - 1, 3, 5, 6, 9 або 18 млн МО;
• Допоміжні компоненти: калію дигідрофосфат декстран-70, натрію хлорид, натрію гідрофосфат безводний.

Показання до застосування

Лаферон-ФармБіотек назальний призначають для лікування і профілактики вірусно-бактеріальних та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених. Для лікування препарат потрібно застосовувати якомога раніше - при появі перших ознак захворювання. Для профілактики краплі застосовують при загрозі зараження (при контакті з хворим, в епідемічний період).

Лаферон-ФармБіотек у вигляді супозиторіїв може застосовуватися у дорослих і дітей у вигляді монотерапії або одночасно з іншими препаратами при лікуванні різних вірусно-бактеріальних і вірусних інфекцій. Препарат показаний при вірусному гепатиті, дитячих вірусних інфекційних захворюваннях, сепсисі, інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального та респіраторного трактів, дисплазії шийки матки, менінгіті, внутрішньоутробних інфекціях, а також для реабілітації часто хворіючих дітей.

Лаферон-ФармБіотек у вигляді ліофілізату для приготування розчину для ін`єкцій призначають дітям і дорослим у комплексній терапії таких захворювань:

• Вірусні гепатити В і С;
• Ураження нервової системи з полі- та монорадікулярное больовими синдромами;
• Гострі і хронічні септичні захворювання бактеріальної і вірусної природи, включаючи гострий і хрониосепсис в дисиміновані формах;
• Гострі вірусні, бактеріальні та змішані інфекції, в тому числі у новонароджених;
• Хронічних урогенітальний хламідіоз;
• Герпетические інфекції різної локалізації: гострий герпетичний стоматит у дітей, оперізуючий лишай, генитальная герпетична інфекція, множинні шкірні герпетичні висипання, герпетичні кератоувеїти і кератокон`юнктивіти та ін .;
• Розсіяний склероз;
• Папіломатоз гортані;
• Гемобластози: волосатоклітинна лейкемія, хронічна мієлоїдна лейкемія, неходжкінська лімфома;
• Злоякісні пухлини: саркома Капоші, меланома шкіри і очей, рак сечового міхура, нирок, молочної залози, яєчників, мієломна хвороба.

Протипоказання

Лаферон-ФармБіотек протипоказано застосовувати при наявності гіперчутливості до компонентів препарату.

Застосування препарату у вигляді супозиторіїв вагітними жінками допустимо після 28 тижня за умови, що користь терапії для жінки вище можливого ризику для плода. Розчин для ін`єкцій під час вагітності застосовувати не слід.

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізований порошок для приготування крапель назальних

Перед застосуванням флакон з сухим порошком Лаферону-ФармБіотек назального слід відкрити і заповнити кип`яченою водою кімнатної температури до рівня, нижче 1 см отвори флакона. Флакон потрібно закрити гумовою пробкою і обережно збовтати до повного розчинення порошку, після чого гумову пробку слід замінити на кришку-крапельницю.

При лікуванні грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій краплі потрібно закопувати в ніс через кожні 2 години. Разова доза визначається віком:

• Діти грудного віку - по 2 краплі;
• Діти 1-7 років - по 4-6 крапель;
• Діти від 7 років - по 8 крапель;
• Дорослі - по 10-12 крапель.

Зазвичай тривалість лікувального курсу становить 3-5 днів.

Разова доза Лаферону-ФармБіотек для профілактики - 4 краплі, кратність застосування - 4 рази на день.

Супозиторії для ректального застосування

Відео: виставка "ТАЄМНИЦІ ТІЛА" в Мінську - новий ТВ-ролик

Застосовуються наступні лікувальні курси:

• Комплексна терапія інфекційно-запальних захворювань у грудних дітей (менінгіт, пневмонія, внутрішньоутробні інфекції, сепсис, гостра респіраторна вірусна інфекція (ГРВІ)): 2 рази на день по 250 тис. МО. Тривалість курсу - 5 днів. При необхідності через 5 днів курс можна повторити;
• Комплексна терапія вірусно-бактеріальних інфекцій у дітей 1-7 років: 2 рази на день по 250 тис. МО. Тривалість курсу - 10 днів. Надалі за індивідуальною схемою можливе проведення підтримуючого лікування протягом 1-12 місяців;
• Терапія ГРВІ та грипу у дітей: 2 рази на день-діти 1-7 років - по 250 тис. МО, старше 7 років - по 500 тис. МО. Тривалість курсу - 5 днів. При тяжкому перебігу хвороби разову дозу подвоюють;
• Лікування епідемічного паротиту, краснухи, кору, вітряної віспи: 2 рази на день-діти 1-7 років - по 250 тис. МО, старше 7 років - по 500 тис. МО. Тривалість курсу - 5 днів;
• Комплексна терапія хронічних вірусних гепатитів у дітей: 2 рази на день-добова доза - 3 млн МО / м2 поверхні тіла. Тривалість курсу - 10 днів. Надалі на протязі від 6 до 12 місяців препарат застосовують 3 рази на тиждень;
• Комплексне лікування у дорослих хронічних інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту: 1 млн МО 1 раз в день. Тривалість курсу - 10 днів. Лікування слід проводити обом статевим партнерам;
• Комплексне лікування дисплазії шийки матки: разова доза - 3 млн МО. Тривалість курсу - 10 днів. Лікування слід проводити перед інструментальним руйнуванням зміненого диспластического епітелію. При необхідності в реабілітаційному періоді Лаферон-ФармБіотек застосовують в такій же дозі.

При лікуванні ротавірусної інфекції у дітей зазвичай призначають:

• До 1-го року - по 250 тис. МО 1 раз в день;
• 1-3 роки - по 500 тис. МО 1 раз в день;
• 3-7 років - по 500 тис. МО 2 рази на день.

Відео: Реклама Дюспаталін - Дзвінок від кишечника (2015)

Тривалість курсу - 5 днів.

При проведенні реабілітаційної терапії дітям 1-7 років, які схильні до частих захворювань рецидивирующими вірусно-бактеріальними інфекціями ЛОР-органів, респіраторного тракту і рецидивуючим герпесом 1-го типу Лаферон-ФармБіотек по 250 тис. МО застосовують загальною тривалістю курсу 2 місяці за наступною схемою:

• Протягом 10 днів: щодня 2 рази в день;
• Протягом 14 днів: 3 рази на тиждень 2 рази на день;
• Протягом 14 днів: 2 рази на тиждень 2 рази на день;
• Протягом 14 днів: 2 рази на тиждень 1 раз на день;
• Протягом 14 днів: 1 раз в тиждень 1 раз на день.

Дітям 7-14 років лікування проводять за такою ж схемою, використовуючи лікувальну дозу 500 тис. МО.

При тривало поточних захворюваннях схема застосування Лаферону-ФармБіотек встановлюється індивідуально з урахуванням динаміки і клінічної картини.

Ліофілізат для розчину для ін`єкцій

Розчин Лаферону-ФармБіотек можна вводити підшкірно, внутрішньом`язово, ендолімфально, внутрішньовенно, внутрішньоміхурово, внутрибрюшинно, парабульбарно, інтраназально або ректально. Якщо вміст флакона розчиняють в обсязі 1 мл, для розчинення слід використовувати воду для ін`єкцій, якщо в більшому обсязі - фізіологічний розчин.

Схема лікування визначається захворюванням:

• Гострий вірусний гепатит В: 2 рази на день по 1 млн МО внутрішньом`язово (в тяжких випадках дозу можна подвоїти). Тривалість курсу - 10 днів. Залежно від клінічної картини курс може бути пролонгований до 14-21 дня або продовжений із застосуванням такої ж разової дози 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів;
• Хронічний вірусний гепатит В: 3 рази на тиждень по 3-4 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 60 днів;
• Хронічний вірусний гепатит С: 3 рази на тиждень по 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 6 місяців (як монотерапія або в комбінації з аналогами нуклеозидів);
• Рецидивирующая і гостра пневмонія вірусно-бактеріальної та вірусної етіології: по 1 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 5-7 днів (в складі комплексного антибактеріального, дезинтоксикационного і протизапального лікування);
• Гострі кишкові інфекції з явищами гіпокоагуляції у дітей раннього віку: по 10 тис. МО / кг маси тіла ректально, 3 процедури з перервою 48 годин;
• Гострий діарейний синдром у новонароджених: по 100 тис. МО ректально у вигляді мікроклізмочок. Тривалість курсу - 3-7 днів;
• Перитоніт, гнійно-септичні захворювання, множинні абсцеси черевної порожнини: 1 раз в день по 2-4 млн МО внутрівенно- загальна доза на курс - 12-16 млн МО. Можливо одночасне ендолімфальне введення Лаферону-ФармБіотек в такій же дозі;
• Папіломатоз гортані: 100-150 тис. МО / кг маси тіла внутрішньом`язово (при можливості показано перифокальное введення в область гортані). Тривалість курсу - 20-25 днів. Курси рекомендується повторювати протягом півроку з перервою 1-1,5 місяця, а потім протягом наступних півроку через 2-3 місяці. Застосування Лаферону-ФармБіотек доцільно поєднувати з А-вітамінотерапія;
• Ураження нервової системи з полі- та монорадікулярное больовими синдромами: 1 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 5-10 днів (одночасно з іншими препаратами);
• Розсіяний склероз: 2-3 рази в день по 1 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10-15 днів. Надалі протягом півроку вводять 1 раз в тиждень по 1 млн МО.

При терапії гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей, в тому числі у новонароджених, Лаферон-ФармБіотек застосовують інтраназально по 2-3 краплі в кожну ніздрю 3-6 разів на день. Тривалість курсу - 3-5 днів. Доза визначається віком:

• Новонароджені - 20-50 тис. МО / мл;
• Діти більш старшого віку - 100 тис. МО / мл.

Припустимо почергове введення на 10-15 хвилин в носові ходи змочених у розчині ватних турунд.

Лаферон-ФармБіотек при лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих можна застосовувати:

• Внутрішньом`язово: 3 дня по 1-3 млн МО (починаючи з перших днів захворювання);
• Інтраназально: 6-8 разів на день в кожну ніздрю по 4-6 крапель розчину 100 тис. МО / мл (перед застосуванням розчин потрібно підігріти до температури тіла в шприці без голки, решту розчину слід зберігати в холодильнику).

Лікування злоякісних пухлин проводять за такими схемами:

• Увеальна меланома: 1 млн МО парабульбарно. Тривалість курсу - 10 днів. Курс повторюють 2 рази з перервою 20 днів. Загальний курс - 30 млн МО. Можливе проведення повторних курсів через 45 днів. Лаферон-ФармБіотек застосовують одночасно з бета-аплікацією і фотодеструкцією пухлини;
• Меланома шкіри: 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів. Протягом півроку з перервами 45 днів курс повторять. Також можливо ендолімфальне введення по 3 млн МО Лаферону-ФармБіотек 4 рази з перервою 48 годин з наступним щомісячним лімфотропним введенням розчину протягом чотирьох днів по 1 млн МО;
• Рак сечового міхура: 5-10 млн МО у вигляді внутріпузирного інстиляцій 3-6 разів. Загальний курс - 30 млн МО. Повторні курси проводять протягом 1-2 років з перервами 2-3 місяці;
• Рак нирок: 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів. Загальний курс - 30 млн МО. Повторні курси проводять протягом півроку з перервою 3-5 тижнів, потім протягом року з перервами 1,5-2 місяці;
• Рак молочної залози: 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів. Повторні курси проводять протягом року з перервою 1,5-2 місяці, потім в 2-3 місяці. Курси застосування Лаферону-ФармБіотек доцільно чергувати з курсами хіміо- або променевої терапії;
• Рак яєчника: по 5 млн МО під час хірургічного втручання внутрибрюшинно і в дренаж в наступні 5 днів. Надалі Лаферон-ФармБіотек вводять по 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів (між проведенням курсів хіміотерапії). Загальний курс - 90 млн МО. Наступні курси проводять протягом 1-1,5 років з перервою 2-3 місяці за такою схемою: 10 днів по 3 млн МО;
• Мієломна хвороба: 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів. Повторні курси проводять 1 раз в 1,5-3 місяці (4-6 разів на рік);
• Саркома Капоші: 3 млн МО внутрішньом`язово. Тривалість курсу - 10 днів. Терапію поєднують з монохіміотерапією проспідіном- повторні курси проводять протягом півроку 1 раз на місяць.

Лікування герпетичних інфекцій:

• Оперізуючий лишай: 1 млн МО внутрішньом`язово щодня. Одночасно з цим 2 млн МО Лаферону-ФармБіотек, розведеного в 5 мл фізіологічного розчину, вводять підшкірно в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість курсу - 5-7 днів;
• Шкірні герпетичні висипання: 2 млн МО внутрішньом`язово або підшкірно (навколо вогнища) ежедневно- лікування можна поєднувати з аплікаціями на герпетичні папули;
• Герпетические кератокон`юнктивіти: 1 млн МО Лаферону-ФармБіотек, розведеного в 5 мл фізіологічного розчину, вносять по 2-3 краплі під кон`юнктиву ока через кожні 2 години. Тривалість курсу - 7-10 днів. У міру поліпшення інтервал між застосуванням препарату збільшують до 4 годин;
• Генітальна герпетична інфекція: 2 млн МО внутрішньом`язово одночасно з локальним застосуванням Лаферону-ФармБіотек у вигляді аплікацій в ділянці висипань;
• Гострий герпетичний стоматит у дітей: 4 рази в день по 250 тис. МО у вигляді аплікацій одночасно з інтраназальним введенням. 1 млн МО Лаферону-ФармБіотек розводять в 4 мл води для ін`єкцій. Використовують по 1 мл розчину на інтраназальне введення і одну аплікацію: 2 краплі вводять інтраназально, інші - після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота наносять місцево у вигляді аплікацій. Тривалість курсу - 7-10 днів.

Лікування хворих з хронічним урогенітальним хламідіозом проводиться в два етапи:

• Підготовчий, що включає застосування протягом 14 днів ентеросорбент і полівітамінних препаратів в терапевтичних дозах. Починаючи з десятого дня призначають по 10 мг тималина (імунотропний препарат) внутрішньом`язово ввечері через день (5 ін`єкцій на курс);
• Основний, що включає базисну терапію антибактеріальними препаратами за такою схемою: протягом 5 днів перший антібіотік- після семиденного перерви призначається протягом 10 днів інший антибіотик. Лаферон-ФармБіотек застосовують під час перерви і після закінчення курсу антибактеріального лікування внутрішньом`язово по 1 млн МО 1 раз в день ввечері (10 ін`єкцій на курс). Також під час прийому антибактеріальних лікарських засобів потрібно використовувати в терапевтичних дозах протигрибкові препарати (дифлюкан, ністатин, низорал, клотримазол) та гепатопротектори (карсил).

При лікуванні гемобластозів Лаферон-ФармБіотек застосовують за такими схемами:

• Волосатоклеточная лейкемія: 3 млн МО внутрішньом`язово 3 рази на тиждень. Тривалість курсу - 4-6 тижнів. Для підтримуючої терапії при досягненні ремісії Лаферон-ФармБіотек слід вводити через день по 3 млн МО протягом 12 місяців;
• Хронічна мієлоїдна лейкемія: 5 млн МО внутрішньом`язово щодня. Препарат можна застосовувати як монотерапію або одночасно з гідроксімочевіни (щодня по 40 мг / м2) і невеликими дозами цітозара (кожні 10 днів поточного місяця по 20 мг / м2 в день). Тривалість курсу - 6 місяців. Для підтримуючої терапії при досягненні ремісії Лаферон-ФармБіотек вводять щодня по 5 млн МО протягом 10-12 місяців;
• Неходжкінська злоякісна лімфома: 3 млн МО внутрішньом`язово 3 рази на тиждень. Тривалість курсу - 12-18 місяців (як підтримуючу терапію при досягненні отриманої внаслідок застосування хіміотерапії ремісії). В період часткової ремісії слід використовувати інші протоколи хіміотерапії з подальшим внутрішньом`язовим застосуванням Лаферону-ФармБіотек по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 18 місяців.

Побічна дія

Нетривалі курси лікування ЛАФЕРОН-ФармБіотек у вигляді крапель назальних побічних ефектів не викликають.

Побічні ефекти при проведенні базових курсів терапії супозиторії Лаферон-ФармБіотек у рекомендованих дозах не спостерігаються. У перші дні лікування в окремих випадках можливий розвиток грипоподібних симптомів, які згодом зменшуються і зникають. Для зниження їх вираженості можна застосовувати препарати парацетамолу у вікових дозах.

Тривале застосування високих доз інтерферону може привести до зміни складу крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія), підвищення рівнів лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, а також до порушення сну і коливань артеріального тиску. Такі ефекти є дозозалежними і при зменшенні дози зазвичай проходять.

Відео: Незареєстровані лікарські засоби

Ін`єкційне введення Лаферону-ФармБіотек в більшості випадках супроводжується розвитком грипоподібного синдрому, який характеризується ознобом, підвищенням температури тіла, м`язової, суглобовий і головним болем, млявістю. Як правило, такі побічні ефекти розвиваються тільки в перші дні лікування та є дозозалежними. Їх можна купірувати застосуванням парацетамолу в дозі 0,5-1 г за 30-40 хвилин до ін`єкції.

Іноді при тривалих курсах може розвиватися лейко- і тромбоцитопенія, яка усувається при зменшенні доз.

особливі вказівки

Для збереження імунобіологічної активності Лаферону-ФармБіотек назального для розчинення порошку слід використовувати тільки охолоджену до кімнатної температури воду.

Можливе застосування Лаферону-ФармБіотек в супозиторіях у грудних дітей, включаючи недоношених. Для отримання разової дози 250 тис. МО супозиторій з активністю 500 тис. МО потрібно розділити навпіл.

лікарська взаємодія

Препарат сумісний з цитостатиками, гормонами і антибіотиками, які застосовуються при лікуванні пухлинних, вірусно-бактеріальних, вірусних і аутоімунних захворювань.

Терміни та умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності становить:

• Ліофілізований порошок для приготування крапель назальних - 3 роки. Після відкриття флакона з препаратом і приготування розчину препарат слід використовувати протягом 5 днів за умови його зберігання в холодильнику або 2 днів - при кімнатній температурі (15-25 ° С) в місці, захищеному від прямих сонячних променів;
• Супозиторії для ректального застосування - 1 рік;
• Ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій - 3 роки. Приготований розчин для ін`єкцій слід використовувати негайно, для інтраназального застосування - протягом 24 годин за умови його зберігання при температурі 2-8 ° C.