Лаферобіон

Лаферобіон - препарат з протипухлинною, противірусною та імуномодулюючою дією, рекомбінантний людський інтерферон -2b.

Форма випуску та склад

Лаферобіон випускається в наступних формах:

• Порошок для приготування назального розчину (по 100 000 МО у флаконах, №1);
• Порошок для приготування розчину для ін`єкцій (по 1, 3, 5, 6, 9 і 18 млн. МО у флаконах №1).

Діюча речовина - рекомбінантний людський інтерферон -2b.

Показання до застосування

Лаферобіон застосовують в комплексному лікуванні інфекцій, викликаних вірусом гепатиту B (важкі і середньотяжкі форми), вірусом герпесу (оперізуючий лишай, генітальний герпес, герпетичні висипання на шкірі, герпетичні ураження очей), вірусом папіломи людини, а також при змішаних інфекціях (вірусних і бактеріальних ), в тому числі у немовлят до 1 місяця.

Препарат призначають в комплексній терапії онкологічних захворювань: мієломна хвороба, меланома шкіри і очей, саркома Капоші, пухлини різної локалізації (рак нирок, грудей, сечового міхура, яєчника і ін.).

Крім того, Лаферобион застосовують в комплексному лікуванні розсіяного склерозу.

Протипоказання

• Важкі захворювання нирок і печінки;
• Період вагітності;
• Непереносимість компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Розчин назальний Лаферобион застосовують у вигляді спрея, інгаляцій або шляхом звичайного закапування в носові ходи.

Рекомендована доза при закапуванні становить 5 крапель (або 0,25 мл) препарату з активністю 50000-100000 МО на кожну ніздрю. Лаферобіон закопують кожні 1-1,5 год, але не менше шести разів на добу. Мінімальна тривалість лікування - 2-3 дні.

Для однієї інгаляції 3 флакона з порошком слід розчинити в 5 мл кип`яченої або стерильної води. Інгаляції проводять через ніс і / або рот два рази на добу.

У дітей до 1 місяця використовують носові турунди, змочені в назальном розчині препарату Лаферобіон. У кожну ніздрю по черзі на 10-15 хвилин вводять турунди. Для закапування в ніс у дітей даної вікової групи рекомендується використовувати Лаферобион з активністю 50000 МО в дозі 2-3 краплі в кожну ніздрю. Кратність закапування - 4-6 разів на добу, тривалість лікування - 3-5 днів.

Для профілактики гострих респіраторних вірусних інфекцій в період епідемій або при контакті з хворим особою застосовують Лаферобіон 50000-100000 МО. Розчин закопують або розпилюють 2 рази на добу по 5 крапель (0,25 мл) з інтервалом не менше 6 годин. Препарат застосовують протягом усього терміну існування загрози зараження.

Для отримання Лаферобіона з активністю 50000 МО вміст флакона розчиняють в 2 мл кип`яченої або дистильованої води, з активністю 100000 МО - в 1 мл води. Щоб розчин був однорідним, необхідно ретельно струшувати флакон.

Розчин для ін`єкції застосовують підшкірно і внутрішньом`язово. Для приготування розчину вміст одного флакона розчиняють в 1 мл води для ін`єкцій.

Існують рекомендовані дози та схеми лікування:

• Гострий гепатит B (важке і середньотяжкий перебіг): перші 5-6 днів - по 1 млн. МО два рази на добу-наступні 5 днів - по 1 млн. МО один раз на добу. При необхідності більш тривалого лікування препарат вводять два рази в тиждень по 1 млн. МО протягом 14 днів. Лаферобіон найбільш ефективний в перші п`ять днів жовтяничного періоду. При розвитку печінкової коми і холестатическом варіанті гепатиту застосування препарату не рекомендується;
• Хронічний гепатит B (активне протягом): по 3-6 млн. МО тричі на тиждень. Тривалість лікування - до 24 тижнів. Якщо на 12 тижні терапії не спостерігається зниження титру HbeAg і клінічного поліпшення, лікування препаратом необхідно припинити;
• Хронічний гепатит C: по 3 млн. МО тричі на тиждень. Тривалість лікування - до 24 тижнів. Через 4 тижні застосування необхідно оцінити рівень ферменту аланінамінотрансферази і, якщо він становить менше 50% від вихідного рівня, слід збільшити дозу Лаферобіона до 6 млн. МО. При відсутності біохімічних і клінічних поліпшень на 12 тижні лікування препаратом необхідно припинити;
• Кліщовий енцефаліт: по 1-3 млн. МО два рази на добу протягом 10 днів. Підтримуюча терапія - по 1-3 млн. МО один раз в 2 дня протягом 10 днів;
• Хронічний мієлоїдний лейкоз: по 9 млн. МО щодня до досягнення гематологічної ремісії. Підтримуюча доза - 9 млн. МО тричі на тиждень;
• Лімфоцитарний (волосатоклітинний) лейкоз: по 3 млн. МО щодня до досягнення гематологічної ремісії. Підтримуюча доза - 3 млн. МО тричі на тиждень;
• Нирково-клітинна карцинома: по 18 млн. МО тричі на тиждень;
• Злоякісна меланома: по 18 млн. МО щодня до досягнення часткового або повного регресу метастазів. Підтримуюча доза - 18 млн. МО тричі на тиждень;
• Саркома Капоші та СНІД (синдром набутого імунодефіциту): по 36 млн. МО щодня протягом тривалого часу. Скасування Лаферобіона можлива при непереносимості компонентів препарату або в разі неконтрольованого прогресування захворювання. Підтримуюча терапія (після стабілізації стану) - по 18 млн. МО тричі на тиждень.

При онкологічних захворюваннях препарат застосовують і після регресу вогнища пухлини або досягнення ремісії, так як Лаферобион надає тільки цитостатичнудію, перешкоджаючи мітотичного поділу пухлинних клітин.

Побічна дія

Найбільш часто при застосуванні Лаферобіона виникали побічні ефекти, що нагадують грипоподібний стан: болі в суглобах, м`язах, спині, шиї, очах, астенія, головний біль і озноб.

Крім того, препарат може викликати:

• З боку серцево-судинної системи: стенокардія, аритмія, кардіоміопатія, кардіомегалія, артеріальна гіпотензія, синдром Рейно, емболія легеневої артерії;
• З боку травної системи: анорексія, зміна смаку, гінгівіт, диспепсія, зміна рівня печінкових ферментів, гепатит (аж до коми);
• З боку нервової системи: порушення сну, мислення, мовлення, пам`яті, уваги, депресія, мігрень, делірій, запаморочення, атаксія, агресивні реакції і емоційна лабільність, екстрапірамідні розлади, схильність до суїцидальних реакцій, парестезії, гіпер- і гіпокінезія;
• З боку дихальної системи: диспное, непродуктивний кашель, риніт, синусити;
• З боку опорно-рухового апарату: біль у кістках, гіпорефлексія, тендиніти, зміни в суглобах (артрози, артрити, ревматоїдний артрит);
• З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гінекомастія, гіпо- або гіпертиреоз;
• З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, гемоліз, гіпохромна анемія, лейкопенія;
• З боку статевої системи: імпотенція, сексуальні девіації, сухість піхви, аменорея;
• Інші: дегідратація, флебіт, набряки (статевих органів і періорбітальний), гіпотермія, спрага, кахексія, гіперкальціємія, лімфаденопатія, сухість шкіри, алергічні реакції.

особливі вказівки

Готові розчини Лаферобіона слід зберігати при температурі не вище 2-8 C не більше доби.

Вплив препарату на можливість керування автотранспортом і швидкість психофізичних реакцій не досліджувався.

Дані про проникнення Лаферобіона в грудне молоко відсутні, тому не рекомендується його призначення в період грудного вигодовування.

Під час лікування не можна вживати алкоголь.

лікарська взаємодія

Лаферобіон не рекомендується призначати одночасно з глюкокортикостероїдами. Застосування з іншими лікарськими препаратами не протипоказане.

Умови та термін зберігання

Зберігати в холодильнику при температурі не більше 2-8 C.