Фінаста
ФІНАСТА (Finast)
Міжнародна назва: финастерид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "FIN" з одного боку і гладкі - з іншого;
Склад. . 1 таблетка містить фінастериду 5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна (Grade 102), натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль прежелатізованний, натрію докузат, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк очищений.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04С B01.
дія ліків. Синтетичне 4-азастероідное з`єднання, специфічний інгібітор 5- -редуктази, внутрішньоклітинного ферменту, що перетворює тестостерон у більш активний андроген - дигідротестостерон (ДГТ). При доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) її збільшення обумовлене перетворенням тестостерону в ДГТ в тканинах передміхурової залози. ФІНАСТА - високоефективний препарат, який знижує ДГТ в крові і передміхуровій залозі. ФІНАСТА не має спорідненості до рецепторів андрогенів.
Лікування финастеридом викликає регресію гіпертрофії передміхурової залози, стійко підвищує максимальну швидкість струму сечі і покращує клінічну симптоматику.
Показання для використання. Лікування і контроль доброякісної гіперплазії передміхурової залози, для попередження урологічних ускладнень.
Спосіб і дози використання. Рекомендована доза - 1 таблетка (5 мг) на добу, незалежно від прийому їжі. Для пацієнтів з різними стадіями ниркової недостатності (при зниженні кліренсу креатиніну до 9 мл / хв.) Немає необхідності в спеціальній корекції дози. Немає потреби в підборі дози, хоча фармакокінетичні дослідження вказують на те, що виведення фінастериду у пацієнтів віком старше 70 років знижується.
Побічна дія. ФІНАСТА добре переноситься.
Рідко - імпотенція, зниження лібідо, порушення еякуляції, зниження об`єму еякуляту, гінекомастія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк.
При широкому застосуванні Фінаста були виявлені такі побічні ефекти: реакції гіперчутливості, в тому числі набряк губ.
Протипоказання. Чи не застосовують для лікування дітей і жінок-при підвищеній чутливості до компонентів препарату.
Передозування. При внутрішньому застосуванні разових доз в розмірі до 400 мг і багаторазовими прийомами в дозі до 80 мг на добу протягом 3 місяців побічні ефекти не спостерігалося.
Специфічні методи лікування передозування финастеридом відсутні.
Особливості використання. При збільшеному об`ємі залишкової сечі та / або при різкому зниженні струму сечі проводять ретельний контроль стану пацієнта через можливий розвиток обструктивної уропатії.
Не було встановлено клінічно позитивного ефекту від лікування финастеридом хворих на рак передміхурової залози. Пацієнтів з доброякісну гіперплазію передміхурової залози і підвищеним рівнем простатоспеціфіческого антигену спостерігали в клінічних дослідженнях з серійним постановкою простатоспеціфіческого антигену і біопсії передміхурової залози. У таких дослідженнях финастерид не впливав на ступінь визначення раку передміхурової залози. Загальна частота випадків раку передміхурової залози достовірно не відрізнялася від хворих, які отримували финастерид або плацебо.
До початку і під час лікування финастеридом рекомендується проводити ректальне пальцеве обстеження, а також інші види досліджень, які дають можливість виключити наявність раку передміхурової залози.
Визначення рівня простатоспеціфіческого антигену також використовується в медичній практиці для визначення раку передміхурової залози. Як правило, рівень простатоспеціфіческого антигену вище 10 нг / мл свідчить про необхідність проведення наступних лабораторних досліджень, можливо і біопсії, такі лабораторні дослідження показані також при рівнях простатоспеціфіческого антигену 4-10 нг / мл. Відзначено істотні збігу рівнів простатоспеціфіческого антигену у чоловіків з діагностованим раком передміхурової залози або без даного захворювання. Тому у чоловіків на доброякісну гіперплазію передміхурової залози рівень простатоспеціфіческого антигену в нормальному діапазоні не виключає можливості захворювання на рак передміхурової залози незалежно від лікування финастеридом. Рівень простатоспеціфіческого антигену, який перевищує 4 нг / мл, не виключає наявності раку передміхурової залози.
Фінастерид знижує концентрацію простатоспеціфіческого антигену приблизно на 50% у пацієнтів з доброякісну гіперплазію передміхурової залози, навіть при наявності злоякісної пухлини передміхурової залози. У пацієнтів, які приймають финастерид, рівень простатоспеціфіческого антигену знижується. Слід брати до уваги, що у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози, які приймають финастерид, знижений рівень сероваточного простатоспеціфіческого антигену не виключає одночасну наявність злоякісної пухлини. Дані зниження рівня простатоспеціфіческого антигену можна передбачити з достатньою мірою вірогідності в досить широкому діапазоні значень, хоча в деяких випадках воно може варіювати.
За даними клінічних обстежень, при виявлені простатоспеціфіческого антигену у пацієнтів, які вживають финастерид, отримані значення потрібно подвоювати порівняно з нормальними показниками в нелікованих чоловіків. Ця корекція дає можливість зберігати чутливість і специфічність методу і його діагностичну цінність для визначення раку передміхурової залози.
При стійкому підвищенні рівня простатоспеціфіческого антигену у хворих, яким був призначений финастерид, потрібно ретельно проаналізувати даний показник, не виключаючи ймовірності того, що пацієнт не приймав финастерид.
Концентрація простатоспеціфіческого антигену в плазмі крові залежить від віку хворого і розмірів передміхурової залози-у свою чергу, обсяг передміхурової залози залежить від віку пацієнта. При інтерпретації результатів лабораторних досліджень простатоспеціфіческого антигену потрібно брати до уваги, що, як правило, у хворих швидке зниження простатоспеціфіческого антигену спостерігається вже протягом перших місяців лікування, після чого рівень простатоспеціфіческого антигену стабілізується до нового вихідного значення, яке в 2 рази менше такого до початку лікування. Таким чином, при лікуванні фінастеридом протягом 6 міс. і більше рівень простатоспеціфіческого антигену повинен бути двоя для порівняння з нормальними показниками в нелікованих чоловіків.
У зв`язку з властивістю інгібіторів 5- -редуктази пригнічувати перетворення тестостерону в дигідротестостерон, такі препарати (включаючи финастерид) можуть викликати порушення в розвитку зовнішніх статевих органів у плоді чоловічої статі, в зв`язку з чим вагітні жінки, або жінки дітородного віку, повинні запобігати контакту з финастеридом.
Вплив финастерида - ризик для плоду чоловічої статі: вагітні або жінки, які можуть завагітніти, повинні запобігати контакту з разломанімі або пошкодженими таблетками Фінаста через можливість проникнення в організм финастерида і послідовного потенційного ризику для плоду чоловічої статі.
При статевою контакті чоловікам потрібно обов`язково користуватися презервативами.
Чи не призначений для використання в педіатрії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічне взаємодія з іншими лікарськими засобами не відзначені. Фінастерид не надає помітної дії на пов`язану з цитохромом Р450 ферментну систему, яка бере участь у метаболізмі деяких препаратів. У процесі клінічних досліджень вивчені комбінації з пропранололом, дигоксином, глібуридом, варфарином, теофіліном і антипірином.
У клінічних дослідженнях финастерид використовували також одноразово з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), блокаторами і -блокатори, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим редуктази (АтаГМГ-КоА), нестероїдними протизапальними засобами, хінолонами і бензодіазепінами. При цьому серйозних клінічно негативних реакцій не відмічено.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі 15-25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
