Креон 10000
Креон 10000 (Kreon 10000)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Двоколірні капсули з твердого желатину, з коричневою непрозорою кришкою і безбарвною прозорою основою, наповнені коричневими мінімікросферичні гранулами;
склад 1 капсула містить 150 мг панкреатину з підшлункової залози свиней у Мінімікросфери, стійких до дії шлункового соку (ліпази 10000 МО, амілази 8000 МО і протеази 600 МО);
допоміжні речовини: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метилгідроксипропілцелюлоза фталат, парафін рідкий, желатин, барвники Е171, Е172.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
В основі лікувальної дії препарату Креон 10000 - активність ферментів підшлункової залози ліпази, амілази і протеази, що входять до складу панкреатину і забезпечують перетравлювання жирів, вуглеводів і протеїнів.
Після швидкого розчинення желатинової капсули у шлунку стійкі до дії шлункового соку мінімікросферичні гранули панкреатину із захисним покриттям рівномірно перемішуються з химусом і потрапляють до дванадцятипалої кишки, де при рН 5,5 захисна оболонка швидко розчиняється і вивільняються ферменти з липолитическим, амілолітична і протеолітичним активністю. Це забезпечує фізіологічний процес травлення і дозволяє уникнути втрати ферментативної активності.
Фармакокінетика.
Креон 10000 діє локально в шлунково-кишковому тракті. Після визначення своїх ефектів ферменти перетравлюються в просвіті кишки.
Показання для використання.
Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють:
хронічний панкреатит;
панкреатектомія;
тотальна гастректомія;
рак підшлункової залози;
операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад резекція шлунка за Больротом II);
обструкція панкреатичного або загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною);
синдром Швахмана-Даймонда
та інші захворювання, що супроводжуються екзокренной недостатністю підшлункової залози.
Спосіб використання і дози. Дозування Креону 10000 базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі.
Якщо разова доза більше однієї капсули, рекомендовано приймати половину або третину загальної кількості капсул на початок прийому їжі, а останні - під час їжі. Якщо разова доза дорівнює 1 капсулі, її слід приймати під час їжі.
Капсули і мінімікросферичні гранули слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 100 мл). Якщо капсулу не можна проковтнути цілою (діти і особи похилого віку), її можна розкрити і додати мінімікросферичні гранули до Рідкісній їжі, що не вимагає расжевиванія, або до рідини, які мають рН менше 5,0 (наприклад терте яблуко, йогурт). Таку суміш слід приймати негайно і не зберігати.
Під час лікування Креоном 10000 дуже важливим є вживання достатньої кількості рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.
Дозування при муковісцидозі
Початкова доза для дітей грудного віку та до чотирьох років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі і для дітей віком від чотирьох років - 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки достатнього нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу.
Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.
Звичайна початкова доза становить від 10000 до 25000 ОД ліпази в період кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки достатнього нутритивного статусу. Тому доза для прийому під час сніданку, образу або вечері може становити від 20000 до 75000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі - від 5000 до 25000 ОД ліпази.
Відео: Рекламний блок (СТС-Перм, 16.07.2012) Медлайф, корпорація Центр, Креон 10000
Якщо доза на один прийом є кратною 25000 ОД ліпази, зручніше застосовувати препарат Креон 25000, який включає 25000 ОД ліпази в одній капсулі.
Побічна дія.
За даними клінічних досліджень, загальна частота побічних реакцій під час прийому панкреатину не відрізнялася порівняно з плацебо.
Шлунково-кишкові порушення: біль у животі, рідше - запор, зміни характеру випорожнень, пронос, блювання і нудота.
Шкіра та підшкірні тканини: рідко можуть виникнути шкірні алергічні реакції або реакції гіперчутливості.
У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози інших препаратів панкреатину, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзаюча колонопатія), а також коліт, але при проведенні контрольованих досліджень не вдалося отримати доказів зв`язку між прийомом Креону і виникненням фіброзуючої колонопатії. Однак як запобіжний захід рекомендовано у разі появи незвичних абдомінальних симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт приймає більше 10000 ОД ліпази / кг / добу.
Протипоказання. Гостре запалення підшлункової залози на ранніх етапах і гіперчутливість до панкреатину свинячого походження або до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Під час прийому незвичайних високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія і гіперурикурія, тому їх виникнення при передозуванні Креону 10000 не можна повністю виключити. Якщо такі симптоми виникають і є клінічно значущими, необхідно вирішити питання про припинення прийому препарату.
особливості використання.
Дані щодо використання Креону 10000 вагітними жінками і дослідження на тваринах недостатні для оцінки його впливу на перебіг вагітності, пологів, розвиток ембріона / плода і постнатальний розвиток, тому потенційний ризик для людини не з`ясований. Креон 10000 можна застосовувати в період вагітності та лактації тільки у разі явної потреби.
Немає даних про негативний вплив Креону 10000 на здатність керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідомо.
Терміни та умови зберігання.
Флакони з поліетилену високої щільності
Зберігати флакон щільно закритим при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Блістери з ПВХ / ПВДХ-алюмінію в картонних коробках
Зберігати при температурі нижче 20 ° С. Термін придатності - 2 роки.
