Креазим 20000
Креазим 20000 (Kreazim 10000, 20000)
Основні фізико-хімічні властивості: Тверді желатинові капсули циліндричної форми №3 жовтого кольору, які містять гранули бежево-коричневого кольору (Креазим 10000) або тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1 з непрозорим корпусом червоного кольору та непрозорою кришечкою чорного кольору, які містять гранули бежево-коричневого кольору (Креазим 20000);
Склад. 1 капсула містить панкреатину 0, 14 г (Креазим 10000), що відповідає активності не менше 10 000 МО Рh. Eur. ліпази, 8 000 МО Рh. Eur. амілази і 600 МО Рh. Eur. протеази або 0, 28 г (Креазим 20000), що відповідає активності не менше 20 000 МО Рh. Eur. ліпази, 16 000 МО Рh. Eur. амілази і 1200 МО Рh. Eur. протеази;
допоміжні речовини: - колікоат ТРАВНІ-30 ДП (метакрилова кислота - етил акрилат сополімер (1: 1) дисперсія 30%), симетикон, тальк, тріетіл цитрат, цукрова крупка.
Форма випуску. Капсули тверді, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення. Препарати ферментів. Код АТС А09А А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Креазим 20000 - ферментний препарат. Поповнює дефіцит ферментів підшлункової залози (ліпази, амілази і протеази), які гідролізують відповідно рослинні і тваринні жири (до гліцерину і жирних кислот), полісахариди (до декстринів і моносахаридів) і білки (до дипептидов і амінокислот), сприяння більш повному всмоктуванню поживних речовин в тонкому кишечнику. Покращує процеси травлення.
Спеціальна лікарська форма препарату дозволяє уникнути зниження активності ферментів внаслідок інактивації шлунковим соком.
Гранули препарату, які містяться в капсулі і мають кислотостійкий покриття, рівномірно перемішуються з кількістю шлунка і потрапляють в дванадцятипалу кишку. Швидке вивільнення та активізація ферментів починається в її слабокислою або нейтральною середовищі, де розпадається покриття гранул.
Фармакокінетика. Гранули стабільні в шлункового середовищі при рН нижче 5, 5. Стійкі в присутності шлункового соку протягом 45 хв. Вивільнення ферментативної активності при рН 6 становить 75-100% протягом 1 годину, при рН 6, 8 - 100% протягом 30 хвилин, при рН 8 - повне вивільнення за 15 хвилин.
Показання до застосування. Замісна терапія при зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози при хронічних панкреатитах, муковісцидозі, панкреатектомії, раку підшлункової залози, обструкції протоків підшлункової залози або загального жовчного протоку внаслідок новоутворення, синдромі Швахмана-Даймонда, в похилому возрасте- при симптоматичної терапії порушень процесів травлення при резекції шлунка, станах після холецистектомії, дуодено-та гастростаза, біліарної обструкції, холестатическом гепатиті , цирозі печінки, патології термінального відділу тонкої кишки, зайвому бактеріального зростання в тонкій кишці, погрішності в харчуванні.
Спосіб використання і дози.
Внутрішньо, капсули слід проковтнути, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Доза підбирається індивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози та складу дієти.
рекомендується приймати 1/3 або ½- разової дози на початок їжі, іншу частину - під час їди.
На початку лікування препарат призначають по 10000-20000 ОД ліпази з основним прийомом їжі. Для зниження стеатореї і підтримки оптимального стану пацієнта можливо підвищення дози: доза з основним прийомом їжі (сніданком, обідом і вечерею) складає 20000 -70000 ОД ліпази, під час прийому легкої закуски - 5000-20000 ОД ліпази.
При муковісцидозі доза залежить від маси тіла і становить на початку лікування у дітей молодше 4 років - 1000 ліпазних МО / кг, старше 4 років - 500 ліпазних МО / кг під час прийому їжі. Доза залежить від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю за Стеаторея і підтримки оптимального харчового статусу. Максимальна доза 10000 ліпазних МО / кг / добу.
При утрудненні ковтання в маленьких дітей або хворих похилого віку обережно розкривають капсули і додають гранули до Рідкісній їжі, яка не вимагає пережовування, або приймають з рідиною. Приготовлена суміш не підлягає зберіганню.
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішності в дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
Побічна дія.
При застосуванні в середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менше, ніж у 1% випадків.
З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в шлунку, нудота. Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви.
Протипоказання. Гіперчутливість, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.
Передозування. При прийомі надто високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія і гіперурикурія, тому їх виникнення при передозуванні Креазіма потенційно можливо. Якщо такі симптоми виникають і є клінічно значущими, необхідно вирішити питання про припинення прийому препарату.
особливості використання.
При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для гідролізу жирів, враховуючи кількість та якість їжі, що вживається. Діти, які отримують довготривале лікування препаратом з приводу муковісцидозу, повинні регулярно спостерігатися у спеціаліста.
Вагітність і лактація. Безпека застосування при вагітності вивчена недостатньо. Використання при вагітності та в період лактації можливе, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі від 15 ° С до 25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
