Амброксол-ретард
Амброксол-ретард (Аmbroxolum-retard)
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol- (транс-4 - [(2-аміно-3, 5-дибромбензил) аміно] -ціклогексанола гідрохлорид);
фізико-хімічні властивості: Таблетки складаються з двох шарів, один - кремового або кремового з жовтуватим відтінком кольору, інший - білого або білого з кремовим відтінком кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесена риска для поділу;
Склад. 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду - 0,075 г;
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат, ойдрагіт RL 100, віск монтановий гліколевий.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичний засіб. Код АТС R05C B06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Амброксол належить до групи бензиламінів і є ефективним секретолітіков і секретомоторіком. Має виражений відхаркувальний ефект. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, підвищує вміст слизового секрету і змінює порушене порівняння серозного і слизового компонентів мокротиння при патологічних процесах. При цьому активізуються гідролізуючі ферменти і посилюється вивільнення лізосом з клітин Кларка, що приводить до зниження в`язкості мокротиння. Амброксол підвищує вміст сурфактанту в легенях, що пов`язано з посиленням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також з порушенням його розкладання. Підвищує моторну активність війок миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння. Незначно пригнічує кашель. Амброксол добре проникає через плацентарний бар`єр і поліпшує синтез сурфактантів в період внутрішньоутробного життя плоду, а також здатний попередити синдром недостатнього дихання у новонароджених. Амброксол не спричиняє надмірного освіти секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів - одного з основних умов розвитку бронхіальної астми в осіб з алергією. Амброксол більш ефективним за свого попередника - бромгексин, нетоксичний і добре переноситься хворими. Вплив ретардной форми амброксолу триває до 9-10 годин після вживання препарату всередину.
Фармакокінетика. При пероральному вживанні швидко і повністю абсорбується і добре проникає в легеневу тканину. Зв`язок з білками плазми - 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар`єр, плацентарний бар`єр, виводиться з грудним молоком. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому препарату і утримується протягом 10-12 годин. Метаболізується в печінці, утворює дібромантраніловую кислоту і глюкуронові кон`югати. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних метаболітів, в незміненому вигляді - 5%. Період напіввиведення (T1 / 2) збільшується при важкій хронічній нирковій недостатності, але не змінюється при порушенні функції печінки.
Показання для використання. Гострі і хронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в`язкого секрету, який важко відділяється, хронічні обструктивні захворювання легень, бронхіальна астма з утрудненим відходженням мокротиння, бронхоектатична хвороба. Муковісцидоз легень, синдром недостатнього дихання у дорослих, для профілактики та лікування ускладнень після операцій на легенях, перед і після бронхоскопій, при догляді за трахеостомою. Стимуляція пренатального дозрівання легень, лікування та профілактика (при загрозі передчасних пологів і при показаннях штучних передчасних пологах в період між 28 і 34 тижнями вагітності, коли клінічна картина дає можливість допускати продовження терміну вагітності на 3 дні) респіраторного дистрес-синдрому у недоношених дітей.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці щодня вранці після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для стимуляції пренатального дозрівання легень призначають по ½- таблетці 2 рази на добу. Не рекомендується застосовувати без лікарських призначень більше 4-5 днів.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі, кропив`янки, ангіоневротичного набряку. Рідко - слабкість, головний біль, діарея, сухість у роті і дихальних шляхах, екзантеми, ринорея, запор, дизурія. При довготривалому вживанні високих доз препарату можлива біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, перший триместр вагітності, період годування груддю, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судоми будь-якої етіології, діти до 12 років.
Передозування. До поточного часу немає ніяких повідомлень про випадки передозування препарату для людини. У разі можливого передозування слід проводити симптоматичне лікування (штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату-вживання продуктів, які у великій кількості містять жир).
Особливості використання. Не слід комбінувати з протикашльовими засобами, які утруднюють виведення мокротиння. У II-III семестр вагітності препарат призначають, коли очікуемій ефект перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування. З обережністю призначають при нирковій, печінковій недостатності. Амброксол-ретард не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Терапевтично доцільна комбінація амброксолу з теофіліном, можливе використання препарату разом з серцевими глікозидами, діуретиками та антибіотиками. Спільне використання з протикашльовими препаратами призводить до утруднення відходження мокроти на тлі зниження кашлю. Амброксол підвищує ефективність ампіциліну, амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну, сприяє підвищенню їх концентрації в легеневій тканині і бронхиальному секреті.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату - 3 роки.
