Немозол суспензія
Немозол суспензія (Suspensio Nemozole)
міжнародна хімічна назви: albendazole, метил [5-пропілтіо) -1Н-бензімідазол-2-іл] карбамат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Суспензія білого або майже білого кольору, солодка на смак, з фруктовим запахом;
Склад. 5 мл суспензії містять 100 мг альбендазолу;
допоміжні речовини: суміш целюлози мікрокрісталлічной і натрію карбоксиметилцелюлози (авіцел RС-591), натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, кислота бензойна, калію гідроксид, кислота сорбінова, полісорбат-80, сорбітолу розчин, есенція змішаних фруктів, есенція зі смаком морозива, вода очищена
Форма випуску. Cуспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATC Р02С А03.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Альбендазол - протигельмінтний препарат широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглистове дія препарату зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму і смерті гельмінта. Альбендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans- цестоди: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata- трематод - Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis- найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis). Альбендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що викликаються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазією личинок свинячого ціп`яка T. solium, капіляріозу, що викликається інвазією Gnatostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їх розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу;
Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) в шлунково-кишковому тракті. Одночасне використання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Метаболізм. Альбендазол швидко метаболізується в печінці в період первинного проходження. Основний метаболіт - альбендазолу сульфоксид - зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.
Виведення. Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5 год. альбендазола сульфоксид і інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться з сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення з цист триває кілька тижнів.
Показання до застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гименолепидоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомозі, трихіноз, токсокароз.
Спосіб використання і дози. У дорослих і дітей старших 2-х років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефальоз препарат застосовують всередину по 20 мл (400 мг суспензії Немозол) один день. Курс лікування повторюють через три тижні.
При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікування для всіх осіб, що проживають спільно
При стронгілоідоз препарат застосовують по 20 мл один раз на добу протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через три тижні.
При трихінельозі Немозол застосовують по 10 мг / кг / на добу в 3 прийоми протягом 7-10 діб.
При токсокарозе препарат застосовують по 10 мг / кг / на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері) протягом 10-20 діб.
При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 20 мл на добу протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі у пацієнтів з масою тіла понад 60 кг препарат застосовують по 20 мл 2 рази на добу протягом трьох циклів по 28 діб з 14-деннимі перервами між циклами. У пацієнтів з масою тіла менше ніж 60 кг, Немозол застосовують по 15 мг / кг на добу в 2 прийоми (максимальна добова доза 800 мг).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 20 мл на добу протягом 1-3 діб.
Застосовують препарат усередині разом з їжею, бажано жирною. Кожну дозу препарату слід запивати повною склянкою води. Використання клізми, проносний засіб і голодування не потрібно.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: стоматит, сухість у роті, в поодиноких випадках - диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, діарея, метеоризм, запірний при тривалому застосуванні у високих дозах - жовтяниця.
З боку центральної нервової системи: можлива не різко виражена та швидко проходить сонливість або безсоння, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору, утомляемость- іноді - порушення.
З боку системи кровотворення: порушення кровотворення
Алергічні реакції: дуже рідко - висипання на шкірі, свербіж, кропив`янка, пухирчасті, дерматит, понос, ангіоневротичний отек- зворотний алопеція.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, порушення сечовиділення (у чоловіків).
З боку кістково-м`язової системи: біль у м`язах, біль у суглобах, запалення суглобів, гострий напад подагри.
Дерматологічні реакції: підвищена чутливість шкіри до сонячних променів;
Інші: порушення менструального циклу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2-х років, годування грудьми.
Передозування. Симптоми: нудота, блювота, порушення сну, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мови, запаморочення, втрата свідомості, стомлюваність, тремор, тахікардія, порушення травлення, збільшення печінки, желтуха- коричнево-червоне або помаранчеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини , слиз і фекалій пропорційно використаної дозі препарату.
Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.
Особливості використання. Щоб уникнути випадкового застосування препарату в ранні терміни вагітності, жінкам можна починати прийом препарату при негативному результаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більш ніж у 2 рази, використання Немозола необхідно припинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початок і кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.
Використання Немозола при зниженій кількості лейкоцитів можливо продовжувати у випадку, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному (при температурі до 25 ° С), сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 3 роки.
