Немозол
Немозол (Nemozole)
міжнародна та хімічна назви: albendazole, (метил [5-пропілтіо) -1Н-бензімідазол-2-іл] карбамат);
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або кремоватого кольору;
склад 1 таблетка містить альбендазолу 400 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, повідон (PVKP-30), метилпарабен, пропілпарабен, желатин, тальк очищений, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, пропіленгліколь, тальк очищений.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATC Р02С А03.
Фармакологічні властивості:
· Фармакодинаміка. Альбендазол - протигельмінтний препарат широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглистове дію препарату зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму і смерті гельмінта. Альбендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans- цестоди: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata- трематод - Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis- найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis). Альбендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що викликаються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазією личинок свинячого ціпяка T. solium, капіляріозу, що викликається інвазією Gnatostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їх розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу;
· фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) в шлунково-кишковому тракті. Одночасне використання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Метаболізм. Альбендазол швидко метаболізується в печінці в період первинного проходження. Основний метаболіт - альбендазолу сульфоксид - зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.
Виведення. Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5 год. альбендазола сульфоксид і інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться з сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення з цист триває кілька тижнів.
Показання до застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гименолепидоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомозі, трихіноз, токсокароз.
Спосіб використання і дози. У дорослих і дітей віком від 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефальоз препарат застосовують внутрішньо одноразово по 1 таблетці Немозола (400 мг). Курс лікування повторюють через три тижні. При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікування всіх осіб, що проживають спільно.
При трихінельозі Немозол застосовують по 10 мг / кг / на добу в 3 прийоми протягом 7-10 діб. При токсокарозе препарат застосовують по 10 мг / кг / на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері) протягом 10-20 діб.
При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) один раз на добу протягом 5 діб.
При стронгілоідоз препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) один раз на добу протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через три тижні.
При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) один раз на добу протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі у пацієнтів з масою тіла понад 60 кг препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) 2 рази на добу протягом трьох циклів по 28 діб з 14-деннимі перервами між циклами. У пацієнтів з масою тіла менше, ніж 60 кг, Немозол застосовують по 15 мг / кг на добу в 2 прийоми (максимальна доза 800 мг).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 1 таблетці протягом 1-3 діб.
Застосовують препарат усередині разом з їжею, бажано жирною. Кожну дозу препарату слід запивати повною склянкою води. Використання клізми, проносний засіб і голодування не потрібно.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, в поодиноких випадках - диспепсія, діарея- при тривалому застосуванні у високих дозах - гепатотоксична дія.
З боку центральної нервової системи: можлива не різко виражена та швидко проходить сонливість, головний біль, усталость- іноді - порушення.
З боку системи кровотворення: рідко тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний отек- висипання на шкірі, свербіж, кропив`янка, зворотний алопеція, пронос.
Препарат в цілому добре переноситься хворими. Побічна дія виникає рідко і носити слабо виражений транзиторний характер.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.
Передозування. симптоми: нудота, блювота, порушення сну, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мови, запаморочення, втрата свідомості, стомлюваність, тремор, тахікардія, порушення травлення, збільшення печінки, желтуха- коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, слиз і фекалій пропорційно використаної дозі препарату.
лікування: промивання шлунка і симптоматична і підтримуюча терапія.
Особливості використання. Щоб уникнути випадкового застосування препарату в ранні терміни вагітності, жінкам можна починати прийом препарату при негативному результаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більш ніж у 2 рази, використання Немозола необхідно призупинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початок і кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.
при зниженій кількості лейкоцитів використання Немозола можливо продовжувати у випадку, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному (при температурі до 25 ° С), сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
