Кромоглін
кромоглін (Cromoglin)
міжнародна та хімічна назви: кислота кромогліціевая- 5, 5 - [(2-гідрокси-1, 3-пропанділ) біс (окси)] біс [4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбонова кислота], у вигляді динатрієвої солі;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина з жовтим відтінком;
склад 1 мл спрею містить натрію кромоглікату 20 мг-1 доза (0, 14 мл) містить натрію кромоглікату 2, 8 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу.
Спрей назальний, дозований.
Фармакотерапевтична група.
Протиалергічний лікарський препарат. Код АТС R01A C01.
дія ліків. Фармакодинаміка
Кромоглін - протиалергічний лікарський препарат, дія якого базується на здатності блокувати надходження іонів кальцію в тучні клітини, гальмувати їх дегрануляцію, перешкоджаючи вивільненню медіаторів алергічної реакції і запалення - гістаміну, брадикініну, "повільно реагує субстанції". Механізм дії обумовлює застосування препарату переважно як профілактичний засіб.
Фармакокінетика.
Після інтраназального введення розчину кислоти кромогліціевой менше 7% введеної дози абсорбується з носової порожнини в систему кровотоку. Частина діючої речовини проковтує і без суттєвої абсорбції (менше 2%) виводиться через шлунково-кишковий тракт. Препарат не метаболізується. Виводиться з організму в незмінному вигляді з сечею або жовчю приблизно в рівних кількостях. Після інгаляцій до 10% активної речовини надходить у нижні відділи дихальних шляхів і повністю резорбується в систему кровотока- потім виводиться в рівних частинах з сечею і жовчю. Період напіввиведення становить менше 2 годин.
Показання до застосування. Профілактика і лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей старше 5 років.
Спосіб використання і дози.
Дозований аерозоль для інтраназального застосування кромоглина дорослим і дітям старше 5 років призначають по 1 впорскуванню (2, 8 мг) в кожний носовий Хід 4 рази на добу. Частоту використання можна збільшити до 6 разів на добу (по 1 дозі) або застосовувати 4 рази на добу по 2 дози. Максимальна кількість аплікацій - 8 разів на добу по 2 дози.
Під час введення препарату рекомендується легко дихати через ніс. Після кожного використання захисну кришку встановлюють на місце. Курс лікування кромоглина починають перед контактом пацієнта з відомим алергеном (наприклад з пилком рослин, домашнім пилом, спорами грибків) і проводять регулярно протягом всього періоду дії алергену на організм людини. Перед першим застосуванням видаляють захисну кришку, роблять кілька натискань до появи равномірной аерозольної дози, після чого спрей кромоглина вважають готовим до використання.
Побічна дія.
Іноді можливі подразнення слизової оболонки порожнини носа, кашель, легка сухість в горлі, нудота.
В окремих випадках може спостерігатися кровотеча з носа, покриття слизових оболонок виразками, опухання мови, кашель і задуха, зміна смакових відчуттів, запаморочення, головний біль. Дуже рідко можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірний висип, сльозотеча, дисфагія, кропив`янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, повік, зниження артеріального тиску).
Протипоказання. Кромоглін в формі назального спрею протипоказаний при підвищеній чутливості до натрію кромоглікату або до інших складових препарату. Дитячий вік до 5 років, I триместр вагітності.
Передозування.
Випадкове проковтування розчину препарату є безпечним. Ніяких спеціальних заходив, за винятком медичного спостереження, не буде потрібно.
Особливості використання.
Використання в періоди вагітності та лактації. Незважаючи на відсутність даних про несприятливий Дія кромоглина на плід і новонародженого, застосовують препарат в II і III триместрах вагітності тільки за суворими показаннями і під ретельним лікарським контролем стану жінки і плоду. Можливість лікуванням препаратом на інших стадіях вагітності вирішує лікар виходячи з порівняння користь від використання / ризик для дитини.
Діючі речовини препарату - натрію кромогликат - потрапляє в грудне молоко в дуже незначних кількостях, які не можуть завдати шкоди здоров`ю новонародженого.
Однак застосування препарату кромоглина назальний спрей в період лактації можливо тільки після ретельного аналізу доктором порівняння користь / ризик.
При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників-при необхідності доза може бути знижена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З огляду на відсутність в даний час відомостей про негативний медичне взаємодія кромоглина в форми назального спрею, одночасне застосування препарату з іншими лікарськими засобами вважають безпечним. При приєднанні кромоглина до терапії антигістамінними препаратами, -адреноміметиками, глюкокортикостероїдами і теофіліном доза останніх може бути знижена або їх відміняють.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 5 років.
