Аллергодил
Інструкція для медичного застосування препарату
аллергодил (Allergodil)
міжнародна та хімічна назви: azelastine-4 - [(4-хлорфеніл) метил] -2- (гексагідро-1-метил-1Н-азепін-4-ід) -1 (2Н) -фталазінон (у вигляді гідрохлориду);
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 доза (0,14 мл розчину) містить азеластінагідрохлоріда 0,14 мг;
допоміжні речовини: натрію едетат, гідроксипропілметилцелюлоза, кислота лимонна безводна, динатрію фосфатадодекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та антиалергічні препарати.
Код АТС R01A C03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Азеластин - похідне фталазінонановой структури. Проявляє пролонговану антиалергічну дію. Має вираженниеселектівние властивості антагоніста гістамінових Н1-рецепторів.
Азеластин пригнічує синтез або вивільнення хіміческіхмедіаторов, які беруть участь на ранніх і пізніх стадіях алергічних реакцій, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори PAF і серотонд.
Оцінка ЕКГ пацієнтів, які проходили долговременноелеченіе високими дозами азеластина, показує, що в період ісследованіямногоразових доз клінічно значущий вплив на QT-інтервал відсутній.
Фармакокінетика. При місцевому прімененііпрепарата аллергодил у вигляді спрею назального азеластин піддається системної абсорбціі.Связиваніе з білками плазми - 80 - 90%. Виводиться нирками переважно в віденеактівних метаболітів. Період напіввиведення становить 20 год.
Після повторного інтраназального введення ежедневнойдози - 0,56 мг - азеластина стійка концентрнація азеластина в плазмі становила у здорових добровольців близько 0,27 нг / мл. Рівні концентрації актівногометаболіта N-дісметілазеластіна перебували на нижній межі виясненіяколічественного вмісту або не досягали його (0,12 нг / мл).
Повторне застосування препарату хворим алергічний риніт призвело до підвищення концентрації азеластина в плазмі в порівнянні з такою у здорових пацієнтів, що дозволяє зробити висновок про більш високуюскорость системного поглинання (в результаті підвищеної проникності черезвоспалітельную слизову носа). Після використання загальної добової дози 0,56 мгазеластіна (1 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день) стійка средняяконцентрація азеластина в плазмі, яка спостерігалася через 2 години після пріемадози, становила приблизно 0,65 нг / мл. Збільшення загальної добової дозиазеластіна до 1,12 мг (2 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день) дає стойкуюконцентрацію препарату в плазмі, яка дорівнює 1,09 нг / мл. Таким чином, концентрація азеластина в плазмі крові пропорційно дозуванні препарата.Несмотря на збільшення дози, системний вплив після назального іспользованіяпріблізітельно в 8 разів нижче, ніж при перорарльном застосуванні азеластина в добовій дозі 4.4 мг, що становить терапевтичну дозу при лікуванні аллергіческогорініта.
Показання до застосування. Лікування сезонних і щорічних аллергіческіхрінітов і рінокон`юнктівіта.
Спосіб використання і дози. Аллергодил впорскують по однойдозе (0,14 мг / 0,14 мл) в кожну ніздрю 2 рази на день, що відповідає суточнойдозе азеластина 0,56 мг.
При уприскуванні спрею назального необхідно держатьголову прямо.
Аллергодил застосовується до ісчезновеніясімптомов і підходить для тривалого використання, але не більше 6 місяців.
Вказівки щодо застосування аллергодил.
Зніміть захисний ковпачок.
Перед першим застосуваннями натисніть на розпилювач 2 3 рази.
Впорснути по 1 разу в кожну ніздрю, тримаючи головупрямо.
Одягніть захисний ковпачок.
Побічна дія. В поодиноких випадках може виникнути раздраженіяслізістой оболонки носа, печіння, свербіж і чхання.
Дуже рідко може виникнути носова кровотеча.
В результаті неправильного способу введення, когдаголова закинута назад, можлива поява гіркого присмаку в роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність (особенноІ триместр) і лактація. Діти до 6 років.
Передозування. Чи не відомо.
Особливості використання. При необхідності використання Аллергоділав період лактації слід припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Препарат не має негативної дії на здатність управлятьавтомобілем і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для детейместе при температурі 15 - 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Після раскритіяфлакона використовувати препарат протягом 6 місяців.
