Ревмалін гель
Ревмалін гель (Reumalin gel)
Основні фізико-хімічні властивості: М`яка, гомогенна, майже прозора, безбарвна маса з характерним запахом ментолу;
Склад. 100 г гелю Ревмалін містить диклофенаку натрію 1г, ментолу 0,25 г;
допоміжні речовини: карбомер 940, ментол, триетаноламін, етанол, метил-4-гідроксибензоат, n-пропіл-4-гідроксибензоат, очищена вода.
Форма випуску. Гель для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м`язовому болю. Код АТС М02А А15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію, похідний від бензолуксусной кислоти, нестероїдний протизапальний препарат з високою ефективністю при системному застосуванні. Фармакологічна активність диклофенаку пов`язана з придушенням синтезу простагландинів, залучених до розвитку запалення, болю і лихоманки шляхом пригнічення синтезу циклооксигенази. При місцевому застосуванні проявляє протизапальну, знеболюючу та протинабрякову дію. Препарат усуває біль і запалення в суглобах, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, завдяки чому збільшується обсяг рухів в них.
Фармакокінетика. Препарат повільно всмоктується, проникаючи до підшкірної жирової клітковини, м`язової тканини, суглобової капсули та синовіальної рідини. Біодоступність - 6% - зв`язування з белкамі- 99,7%. Екскреція - нирками.
Показання для використання.
Ревматоїдний артрит, остеоартрит, ревматичні ураження м`яких тканин (тендовагініт, бурсит) - остеохондроз хребта, радікуліт- міалгія, невралгія- травми (ушкодження або розтягнення сухожиль, зв`язок, м`язів) - післяопераційні і посттравматичні набряки м`яких тканин, біль в м`язах і суглобах, cпрічіненій фізичними навантаженнями.
Спосіб використання і дози. Тільки для зовнішнього використання.
Рекомендується наносити Ревмалін гель 2 - 4 рази на день на шкіру по 2-4 г і обережно втирати. Термін лікування визначається лікарем і залежить від тяжкості та перебігу захворювання. Після кожного використання необхідно ретельно вимити руки.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, такі як свербіж або почервоніння шкіри. Іноді можуть траплятися напади астми, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі та підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних засобів. Дуже рідко повідомлялося про псевдоанафілактичні реакції.
При тривалому застосуванні Ревмалін гелю (або на великих ділянках шкіри) можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії з боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, втрата аппетіта- з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонлівость- зі боку системи дихання: бронхоспазм, системні анфілактіческіе реакції, включаючи шок.
Протипоказання.
відома гіперчутливість до диклофенаку натрію, інших нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
ексудативні дерматози, висипання, екземи, виразки, опіки та інфіковані ураження шкіри або інші пошкодження шкіри;
ІІІ триместр вагітності;
період годування груддю;
дитячий вік до 6 років.
Передозування. При місцевому застосуванні препарату передозування не описано.
особливості використання. Не можна наносити Ревмалін гель на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів і анального отвору, а також на ушкоджену або роздратовану шкіру. У разі потрапляння гелю на вищеперелічені ділянки негайно змити препарат великою кількістю чистої води.
Слід уникати контакту гелю з очима та потрапляння його в дихальні шляхи. При потраплянні препарату на слизову оболонку ока, його слід промити чистою теплою водою.
У разі випадкового проковтування препарату слід звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Після застосування препарату завжди слід мити руки, якщо тільки вони не є об`єктом лікування.
У разі появи висипань застосування гелю слід припинити.
Слід з обережністю застосовувати препарат для лікування пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, з порушеннями функції печінки або нирок, з порушеннями кровотворення, з бронхіальною астмою, ринітом, алергічними реакціями.
Використання цього препарату досліджувалося лише у дорослих пацієнтів, специфічної інформації про безпеку використання для лікування дітей немає, тому препарат слід застосовувати тільки дорослим.
Вагітність і годування груддю
При застосуванні гелю людьми повідомлень про тератогенні ефекти не було. Необхідні додаткові епідеміологічні дослідження для підтвердження відсутності ризику застосування препарату в період вагітності. Таким чином, під час перших двох триместрів вагітності препарат можна застосовувати тільки в разі безсумнівной необхідності.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Системне всмоктування препарату низьке, тому, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями, ризик взаємодій незначний.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
