Кофіціл-плюс

Кофіціл-плюс анальгетик-антипіретик комбінованого складу, який застосовується при больовому синдромі різного генезу.

Форма випуску та склад

Кофіціл-плюс випускають у формі таблеток (у контурних чарункових упаковках по 10 шт., В контурних безчарункових упаковках по 6 і 10 шт.- по 1, 2, 3, 4 або 5 упаковок в картонній пачці).

В 1 таблетці містяться діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота - 300 мг, парацетамол - 100 мг, кофеїн - 50 мг.

Показання до застосування

Препарат призначають дорослим при больовому синдромі різного генезу слабкої і середньої інтенсивності: зубний біль, біль у м`язах, невралгія, головний біль, альгодисменорея, головний біль, біль у суглобах.

Також Кофіціл-плюс застосовують у дорослих і дітей старше 15 років для зниження підвищеної температури тіла, що виникає при простудних та інших інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання

• Підвищена схильність до кровотеч;
• Шлунково-кишкова кровотеча;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення;
• глаукома;
• Расслаивающаяся аневризма аорти;
• Порушення сну;
• Підвищена збудливість;
• Важкий перебіг ішемічної хвороби серця;
• Виражена артеріальна гіпертензія;
• Портальна гіпертензія;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Дефіцит вітаміну К;
• Геморагічні діатези: хвороба Віллебранда, тромбоцитопенія, телеангіектазії, пурпура, гемофілія, гіпопротромбінемія;
• Хірургічні втручання, що супроводжуються кровотечею;
• вагітність;
• Дитячий вік до 15 років;
• При повному або неповне поєднання рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, бронхіальної астми і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) у тому числі в анамнезі;
• Гіперчутливість до діючих речовин препарату.

З обережністю препарат призначають пацієнтам похилого віку, при захворюваннях печінки, тяжкого ступеня серцевої недостатності, подагрі, гіперурикемії, уратних нефролітіазі, виразковій хворобі шлунка і / або дванадцятипалої кишки (в анамнезі).

При необхідності застосування Кофіціла-плюс матерями, що годують, грудне вигодовування на час терапії слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо після прийому їжі, запиваючи молоком, водою або лужною мінеральною водою (для зменшення подразнювальної дії препарату на шлунково-кишкового тракту).

Кофіціл-плюс приймають по 1 таблетці кожні 4 год, у випадках больового синдрому - по 1-2 шт. Середня добова доза становить 3-4 таблетки, максимальна добова доза - 8 шт.

Препарат без призначення та нагляду лікаря як анальгетик не слід застосовувати більше 5 днів, жарознижуючий засіб - більше 3 днів. Лікар може встановлювати інші дози і схеми застосування.

Побічна дія

Застосування Кофіціла-плюс може викликати алергічні реакції (включаючи синдром Лайєлла, Стівенса-Джонсона), нефротоксичність, гепатотоксичність, нудоту, блювоту, біль у шлунку, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, підвищення артеріального тиску (АТ), бронхоспазм, тахікардію, глухоту, шум у вухах , порушення зору, гипокоагуляцию, зниження агрегації тромбоцитів, геморагічний синдром, головний біль, запаморочення, ураження нирок з папілярним некрозом.

При застосуванні препарату у дітей може розвиватися синдром Рейє: порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, блювота, гиперпирексия, порушення з боку психіки і нервової системи.

особливі вказівки

Підліткам до 18 років препарат не призначають як знеболювальний засіб, а дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, викликаними вірусними інфекціями - як жарознижуючий засіб (у зв`язку з ризиком розвитку синдрому Рейє).

У випадках тривалого лікування необхідно контролювати функціональний стан печінки і периферичну кров.

Пацієнтам, яким належить хірургічне втручання, перед операцією слід попереджати лікаря про прийом препарату, так як входить в його склад ацетилсаліцилова кислота сповільнює згортання крові.

При прийомі в низьких дозах ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти, що може в ряді випадків спровокувати напад подагри у пацієнтів з відповідною схильністю.

У період терапії не можна вживати етанол, так як він збільшує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

При прийомі високих доз препарату (до 8 таблеток на день), що входить до його складу кофеїн ускладнює концентрацію уваги, в зв`язку з чим пацієнтам рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Вплив ацетилсаліцилової кислоти на речовини / препарати при одночасному прийомі:

• Посилення токсичності вальпроєвоїкислоти, метотрексату (зниження його ниркового кліренсу);
• Зниження ефекту діуретиків (фуросемід, спіронолактон), гіпотензивних лікарських засобів, урикозуричних препаратів (сульфінпіразон, бензобромарон);
• Посилення ефектів пероральнихгіпоглікемічних лікарських засобів, нестероїдних протизапальних засобів, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідів (включаючи котрімоксазол), наркотичних анальгетиків, антиагрегантів, тромболітиків, гепарину, трийодтироніну;
• Підвищення концентрації солей літію, барбітуратів, дігоксину в плазмі.

Етанол, етанолвмісних препарати і глюкокортикоїди збільшують шкідливу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Антацидні засоби, до складу яких входять іони магнію і / або алюмінію, уповільнюють і погіршують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти, а мієлотоксичність препарати підсилюють прояви її гематотоксичності.

Парацетамол при одночасному застосуванні знижує ефективність урикозуричних препаратів-в поєднанні з етанолом підвищує ризик розвитку гепатотоксичних еффектов- при прийомі у високих дозах - підвищує ефект антикоагулянтів.

Гепатотоксичні лікарські засоби, етанол, індуктори ферментів печінки (фенілбутазон, барбітурати, фенітоїн, трициклічніантидепресанти, рифампіцин), збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, в зв`язку з чим зростає ризик розвитку важких інтоксикацій навіть при невеликій передозуванні.

При тривалому спільному використанні парацетамолу та інших нестероїдних протизапальних засобів збільшується ризик настання термінальної стадії ниркової недостатності, розвитку ниркового папілярного некрозу і анальгетичною нефропатії.

Застосування парацетамолу у високих дозах з саліцилатами збільшує ризик розвитку раку сечового міхура і нирки.

Речовини / препарати, що впливають на парацетамол:

• Барбітурати - при тривалому застосуванні знижують його ефективність;
• Інгібітори мікросомального окислення (у тому числі циметидин) - знижують ризик розвитку гепатотоксичної дії;
• Діфлунісал - збільшує на 50% плазмову концентрацію (ризик розвитку гепатотоксичності).

T_1/2хлорамфеніколу під впливом парацетамолу збільшується в 5 разів. У випадках повторного прийому парацетамол здатний підсилювати дію антикоагулянтів (похідних кумарину).

Прояви гепатотоксичности препарату підсилюють мієлотоксичність лікарські засоби.

Кофеїн є антагоністом аденозину, в зв`язку з чим може знадобитися застосування великих доз аденозину.

Збільшення кліренсу і посилення метаболізму кофеїну можливо при його одночасному застосуванні з примидоном, барбітуратами, протисудомними препаратами (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) - зниження його метаболізму в печінці - при використанні з норфлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином, пероральними контрацептивними лікарськими засобами, дисульфірамом.

Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію в шлунково-кишковому тракті, ефект снодійних і наркотичних лікарських засобів-збільшує виведення препаратів літію з мочой- підвищує токсичність, підсилює дію і прискорює всмоктування серцевих глікозидів.

Нікотин при одночасному застосуванні збільшує швидкість виведення кофеїну, мексилетін - знижує його виведення до 50%.

Використання високих доз кофеїну в поєднанні з прокарбазином, інгібіторами моноаміноксидази, селегиліном, фуразолідоном може викликати розвиток вираженого підвищення артеріального тиску і небезпечних аритмій серця.

Застосування кофеїну з адренергическими бронхорасшіряющімі препаратами може призводити до додаткової стимуляції центральної нервової системи-з бета-адреноблокаторами - до взаємного пригнічення терапевтичних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.