Парацетамол

Парацетамол - препарат з знеболюючим і жарознижувальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску парацетамолу:

• Супозиторії ректальні: торпедообразной форми від білого з відтінком (кремовим або жовтуватим) до білого кольору (по 5 штук у контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в картонній пачці);
• Суспензія для прийому всередину 24 мг / 1 мл (по 100 мл у темних скляних флаконах або пляшках, по 1 флакону або пляшці в картонній пачці в комплекті з аптечної дозировочной ложкою або ложкою для прийому лікарських засобів);
• Розчин для інфузій 10 мг / 1 мл: безбарвний від світло-жовтого до злегка рожевого кольору, прозорий (по 100 мл у поліетиленових пляшках, по 1 пляшці в картонній пачці);
• Таблетки: білого з кремовим відтінком або білого кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою (200 і 500 мг - по 10 шт. В контурних чарункових і безчарункових упаковках, по 1-5 упаковок в картонній пачке- по 10, 20 або 30 шт. в полімерних флаконах або банках або темних скляних банках, по 1 банці або флакону в картонній пачке- 325 мг - по 6 або 12 шт. в контурних чарункових і безчарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачке- по 30 шт. в контейнерах);
• Сироп для прийому всередину 25 мг / 1 мл (по 50 або 100 мл у темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з дозировочной ложкою).

До складу 1 ректального супозиторія входить:

• Активна речовина: парацетамол - 50, 100, 250 або 500 мг;
• Додатковий компонент (основа): вітепсол W35 (твердий жир) - до 1250 або 2250 мг.

До складу 1 мл суспензії перорального прийому входить:

• Активна речовина: парацетамол - 24 мг;
• Додаткові компоненти: метилпарагідроксибензоат (метилпарабен або нипагин), рідкий сорбітол, дистильований гліцерин (гліцерол), ксантанова камедь, барвник азорубін (кислотний червоний 2С), полуничний ароматизатор (харчовий ароматизатор "Полуниця"), Цукор-рафінад (сахароза), очищена вода.

До складу 1 мл інфузійного розчину входить:

• Активна речовина: парацетамол - 10 мг;
• Додаткові компоненти: манітол - 3,8 мг-1М розчин гідроксиду натрію або хлористоводнева кислота 1М розчин - до pH 5-6-дигідрат гідрофосфату натрію - 0,15 мг-вода для ін`єкцій - до 1 мл.

До складу 1 таблетки входить:

Відео: ШДК: Кишкові інфекції (правила одужання). Парацетамол - Доктор Комаровський

• Активна речовина: парацетамол - 200, 325 або 500 мг;
• Додаткові компоненти: картопляний крохмаль- по 200 мг - желатин, стеаринова кислота, лактоза (молочний цукор) - по 500 мг - стеарат кальцію, прімогель, повідон (медичний низькомолекулярний полівінілпіролідон).

До складу 1 мл сиропу входить:

• Активна речовина: парацетамол - 25 мг;
• Додаткові компоненти: сорбіт, цукор, лимонна кислота, пропіленгліколь, натрій лимоннокислий трехзамещенний, рибофлавін, спирт етиловий, натрію бензоат, ароматичні добавки, вода.

Показання до застосування

• Гострі респіраторні захворювання, включаючи грип, поствакцинальні реакції та інші стани, які супроводжуються підвищенням температури тіла (як жарознижувальний засіб);
• Больовий синдром малої та середньої і слабкої інтенсивності, включаючи головний, м`язовий і зубний біль, невралгії, альгодисменорею, болі при опіках, травмах, вушну біль при отитах (як болезаспокійливий засіб).

Протипоказання

• Виражені функціональні порушення печінки та нирок;
• Спадкове відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (супозиторії, суспензія);
• Вік до 1 місяця (сироп, суспензія), 6 місяців (супозиторії), 3 років (таблетки);
• Захворювання системи крові (суспензія);
• Анемія (сироп);
• Алкоголізм (сироп);
• Перший триместр вагітності (сироп);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Перестороги необхідно вжити призначення парацетамолу при наявності таких захворювань / станів:

• Печінкова і ниркова недостатність;
• Спадкові гипербилирубинемии, включаючи синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора;
• Вірусний гепатит;
• Алкоголізм, алкогольні ураження печінки;
• Хвороби системи крові, включаючи тромбоцитопенію, анемію, лейкопенію;
• Недолік глюкозо-6-фосфат дегідрогенази (таблетки);
• Період вагітності і лактації;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Якщо немає інших вказівок лікаря, тривалість застосування парацетамолу в будь-якій лікарській формі не повинна перевищувати:

• 3 дня: як жарознижуючий засіб;
• 5 днів: як знеболюючий засіб.

ректальні супозиторії
Парацетамол застосовують ректально, вводячи супозиторій після звільнення від контурній чарунковій упаковки в пряму кишку після спорожнення кишечника (самовільного) або очисної клізми.

Рекомендований режим дозування для дітей (разова доза - 10-15 мг / кг, кратність застосування - 2-3 рази на день з перервою 4-6 годин-максимально - 60 мг / кг в день):

• 6-12 місяців (при вазі 8-10 кг): 1 супозиторій 100 мг;
• 1-3 роки (при вазі 10-15 кг): 1-2 супозиторія по 100 мг;
• 3 5 років (при вазі 15-20 кг): 2 супозиторії по 100 мг;
• 5-10 років (при вазі 15-20 кг): 1 супозиторій 250 мг + 1 супозиторій 50 або 100 мг;
• 10-12 років (при вазі 28-40 кг): 2 супозиторії по 250 мг або 1 супозиторій 250 мг + 1 супозиторій 50 або 100 мг.

Відео: Парацетамол | Інструкція по застосуванню

Дорослим зазвичай призначають 1-4 рази на день в разовій дозі 500 мг. Максимальні дози: разова - 1000 мг, добова - 4000 мг.

Суспензія для прийому всередину
Парацетамол приймають всередину, запиваючи водою, краще до їди. Розводити суспензію не слід. Флакон перед прийомом потрібно добре збовтати.

Для точності дозування і зручності рекомендується використовувати двосторонню ложку або ложку, що має дві мітки:

• Велика ложка / верхня мітка - 120 мг (5 мл);
• Маленька ложка / нижня мітка - 60 мг (2,5 мл).

Рекомендований режим дозування для дітей (разова доза - 10-15 мг / кг, кратність застосування - 3-4 рази на день з перервою 4-6 годин-максимально - 60 мг / кг в день):

• 1-3 місяці: 50 мг (близько 2 мл);
• 3-12 місяців: 60-120 мг (2,5-5 мл);
• 1-6 років: 120-240 мг (5-10 мл);
• 6-14 років: 240-480 мг (10-20 мл).

інфузійний розчин
Парацетамол вводять внутрішньовенно.

Тривалість інфузії - 15 хвилин.

Режим дозування визначається індивідуально (показаннями, масою хворого).

таблетки
Парацетамол приймають всередину, з великою кількістю рідини, бажано через 1-2 години після прийому їжі.

Дорослим, включаючи пацієнтів похилого віку, і дітям від 12 років препарат призначають в разовій дозі 350-1000 мг. Кратність прийому - 4-6 разів на день з перервами 4-6 годин. Максимально - 4000 мг в день.

При функціональних порушеннях нирок і печінки, синдромі Жильбера, а також пацієнтам літнього віку слід зменшити разову дозу або збільшити перерву між прийомами препарату.

Дітям Парацетамол призначають в наступних добових дозах:

• 3-6 років (15-22 кг): 1000 мг;
• 6-9 років (до 30 кг): 1500 мг;
• 9-12 років (до 40 кг) 2000 мг.

Кратність прийому - 4 рази на день з інтервалом не менше 4 годин.

сироп
Рекомендований режим дозування:

• Діти 3-12 місяців: 60-120 мг (2,5-5 мл);
• Діти 1-5 років: 120-240 мг (5-10 мл);
• Діти з масою тіла від 60 кг і дорослі: 480-960 мл (20-40 мл).

Кратність прийому препарату - 3-4 рази на день.

Побічна дія

При прийомі парацетамолу в рекомендованих дозах побічні дії розвиваються рідко (препарат, як правило, добре переноситься пацієнтами). Частота і вираженість порушень може варіюватися в залежності від лікарської форми препарату.

Іноді під час терапії Парацетамолом можуть спостерігатися: безсоння, алергічні реакції (у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив`янки, набряку Квінке), мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), епігастральний біль, нудота, запаморочення, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз.

При тривалому лікуванні у великих дозах збільшується ризик розвитку функціональних порушень печінки та нирок, а також кровотворної системи.

Також можуть виникати такі побічні дії:

• Ендокринна система: гіпоглікемія;
• Травна система: блювання, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз;
• Система виділення: пиурия асептична, ниркова колька, гломерулонефрит;
• Серцево-судинна система: зниження скоротливості серцевого м`яза;
• Нервова система: сонливість або навпаки, підвищена збудливість.

При появі незвичайних симптомів потрібно звернутися до фахівця.

особливі вказівки

Поєднаного застосування парацетамолу з іншими лікарськими засобами, що містять як діючу речовину парацетамол, рекомендується уникати.

У пацієнтів з алкогольною хворобою печінки ймовірність розвитку ушкоджень печінки вище.

При кількісному визначенні сечової кислоти і глюкози в плазмі можуть спостерігатися хибні показників лабораторних досліджень.

При тривалому лікуванні потрібно контролювати картину периферичної крові і функціонального стану печінки.

Одночасного прийому парацетамолу з етанолом потрібно уникати.

Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 мл суспензії містить 0,04 ХЕ сахарози.

Перед прийомом парацетамолу рекомендується проконсультуватися з фахівцем в наступних випадках:

• Наявність тяжких захворювань печінки або нирок;
• Застосування антикоагулянтів на тлі необхідності щоденного застосування знеболюючих препаратів (в цьому випадку Парацетамол можна приймати зрідка);
• Застосування лікарських засобів проти блювання та нудоти (метоклопрамід, домперидон) і препаратів, що сприяють зниженню рівня холестерину в крові (холестирамін).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні парацетамолу з деякими препаратами можуть спостерігатися такі ефекти:

• Урикозурические лікарські засоби: зниження їх ефективності;
• Саліцилати (одночасно з тривалим застосуванням парацетамолу у високих дозах): збільшення ймовірності виникнення раку сечового міхура або нирок;
• Антикоагулянти: підвищення їх ефективності;
• Етанол, індуктори мікросомального окислення в печінці (фенілбутазон, барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, трициклічні антидепресанти), гепатотоксичні препарати: збільшення продукції гідроксильованих активних метаболітів, збільшення ймовірності виникнення важких інтоксикацій;
• Барбітурати (тривала терапія): зниження ефективності парацетамолу;
• Етанол: збільшення ймовірності розвитку гострого панкреатиту;
• Мієлотоксичність препарати: посилення прояву гепатотоксичності парацетамолу;
• Інгібітори мікросомального окислення (включаючи циметидин): зниження ймовірності гепатотоксичної дії;
• Інші нестероїдні протизапальні препарати (одночасно з тривалим застосуванням парацетамолу): зростання ймовірності погіршення функції нирок (іноді до термінальної стадії ниркової недостатності), розвитку ниркового папілярного некрозу і анальгетичною нефропатії;
• Діфлунісал: збільшення плазмової концентрації парацетамолу і, відповідно, ймовірності розвитку гепатотоксичності.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Ректальні супозиторії - 2 роки при температурі не вище 20 ° C;
• Суспензія - 2 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Інфузійний розчин - 2 роки при температурі 15-30 ° С;
• Таблетки, сироп - 3 роки при температурі не вище 25 ° C.