Коладол
Коладол (Coladol)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: paracetamol- К (4-гідроксифеніл) ацетамид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина жовтуватого кольору, з гіркуватим смаком і ароматним запахом;
Склад. 5 мл сиропу містить 150 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь, сорбінова кислота, пропілпарабен, метилпарабен, сахароза, натрію сахарин, ароматизатор ванільний, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Код АТС N02В Е01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Коладол - препарат парацетамолу, який має аналгетичну, жарознижувальну і незначну протизапальну дії. Механізм дії пов`язаний з пригніченням синтезу простагландинів, селективним впливом на центри терморегуляції і болю в центральну нервову систему.
Фармакокінетика. Після прийому всередину парацетамол швидко всмоктується в травному тракті, переважно в тонкому кишечнику. Сmax в плазмі крові досягає через 10 - 60 хвилин. Зв`язування з білками становить менше 10% і незначно підвищується при передозуванні. Парацетамол широко розподіляється в тканинах, в основному в рідкому середовищі організму, за винятком жирової тканини та спинномозкової рідини.
Метаболізм парацетамолу відбувається переважно в печінці шляхом кон`югації з глюкуронідом і сульфатом, окислення при участі змішаних оксидаз гепатоцитів і цитохрому Р450.
Період напіввиведення (Т1/2 ) Становить 1 - 3 години. У пацієнтів з цирозом печінки Т1/2 дещо збільшується. Парацетамол проникає через плацентарний бар`єр, виводиться з грудним молоком у концентрації 0,04 - 0,23% від дози, яку прийняв мати. Максимальна дія в середньому триває 4 - 6 годин. Нирковийкліренс парацетамолу становить 5%.
У вигляді глюкуронідних і сульфатних кон`югатів виводиться переважно з сечею. Менше 5% виводиться у вигляді незмінного парацетамолу. Під час 24 годин, після останнього прийому препарату, виникає повне виведення парацетамолу.
В експериментальних дослідженнях не встановлено ембріотоксичну, тератогенну і мутагенну дію препарату.
Показання для використання. Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного генезу - головний біль, зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, артралгія, альгодісменорея- біль при травмах, опіках. Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб використання і дози. Внутрішньо у дорослих і дітей старше 12 років препарат застосовують у разовій дозі 3 - 4 чайних ложки Коладола 4 рази на добу запиваючи невеликою кількістю рідини. Максимальний курс лікування без контролю лікаря становить 3 - 7 діб.
Режим дозування для дітей молодше 12 років уявлень в таблиці:
| вік | кількість препарату на один прийом | частота прийому |
| Від 3 місяців до 1 року | 2,5 мл (1/2 чайної ложки) | 4 рази на добу |
| Від 1 до 3 років | 5 мл (1 чайна ложка) | 4 рази на добу |
| Від 3 до 6 років | 7,5 мл (11/2 чайної ложки) | 4 рази на добу |
| Від 6 до 12 років | 10 -15 мл (2 - 3 чайні ложки) | 4 рази на добу |
Інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 4 годин.
Максимальний курс застосування препарату без контролю лікаря у дітей молодше 12 років не повинен перевищувати 3 діб.
Побічна дія. В поодиноких випадках можливі алергічні реакції - шкірний висип, свербіж, кропив`янка. З боку травної системи: рідко можуть відмічатися диспепсичні явища, при тривалому застосуванні високих доз (значно перевищуючи рекомендовані) - гепатотоксична дія. З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, ерітропенія, нейтропенія, анемія. З боку нирок: рідко - ниркова колька.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Генетично обумовлений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Хронічний активний алкоголізм. Важкі захворювання нирок і печінки. Діти до 3 місяців.
Передозування. У разі передозування клініко-біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12 - 24 години. Біохімічні ознаки: підвищення активності дегідрогеназ, трансаміназ печінки, підвищення концентрації білірубіну, зниження рівня протромбіну. Клінічні симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірних покривів, некроз печінки, метаболічний ацидоз, енцефалопатія. Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення N-ацетилцистеїну, симптоматична терапія.
Особливості використання. З обережністю використовують для лікування пацієнтів з порушенням функції печінки і нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією. При необхідності використання парацетамолу в період вагітності і лактації (грудного вигодовування) необхідно зважити очікувану користь терапії для матері і потенційний ризик для плоду, дитини.
Взаємодія Коладола з лікарськими засобами. При одночасному застосуванні парацетамолу з барбітуратами, протисудомними засобами, рифампицином, алкоголем значно підвищується ризик гепатотоксичної дії. Метаклопрамід і пробенецид змінюють абсорбцію парацетамолу при одночасному застосуванні. Парацетамол уповільнює виведення хлорамфеніколу. Одночасне використання парацетамолу з похідними кумарину здатне посилити дію останніх.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Після розкриття упаковки препарат зберігають в прохолодному місці і використовують не більше 30 днів.
