Агеста

Агеста - антігестагенов синтетичне стероидное засіб-посткоїтальний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату Агеста - таблетки: плоскоциліндричні, з фаскою, блідо-жовтого кольору з зеленим відтінком, допускається мармуровість (по 1 або 2 шт. В чарунковій контурної упаковці, 1 упаковка в картонній пачке- 1 або 2 шт. В полімерній банці, 1 банку в картонній пачці).

В 1 таблетці міститься:

• активна речовина: мифепристон - 10 мг;
• додаткові компоненти: кальцію стеарат (кальцій стеариновокислий), целюлоза мікрокристалічна для медичних цілей, цукор молочний (лактоза), аеросил (кремнію діоксид колоїдний), крохмаль кукурудзяний.

Показання до застосування

• індукція родової діяльності при доношеною вагітності;
• переривання маткової вагітності на ранніх термінах (в разі відсутності менструації до 42 днів);
• посткоитальная (екстрена) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту;
• лейоміома матки, розмір якої не досягає 12 тижнів вагітності.

Протипоказання

загальні:

• важка анемія;
• надниркованедостатність;
• ниркова і / або печінкова недостатність в гострій або хронічній формі;
• порфірія;
• тривале лікування глюкокортикостероїдами;
• порушення гемостазу (у т.ч. при попередньому застосуванні антикоагулянтів);
• міома матки;
• захворювання жіночих статевих органів, запального характеру;
• важка форма екстрагенітальної патології (без попередньої консультації терапевта);
• куріння (для жінок старше 35 років);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Додатково для медикаментозного переривання вагітності:

• термін вагітності більше 42 днів аменореї;
• вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями;
• підозра на позаматкову вагітність;
• вагітність, що виникла на тлі використання внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.

Додатково для підготовки і індукції пологів:

• недоношена або переношена вагітність;
• гестоз тяжкого ступеня;
• аномальне положення плоду;
• невідповідність розмірів таза матері і голівки плоду;
• прееклампсія, еклампсія;
• кров`янисті виділення зі статевих шляхів в період вагітності неуточненими генезу.

Додатково при лейоміомі:

• величина лейоміоми матки, що перевищує 12 тижнів вагітності;
• пухлини яєчників;
• гіперплазія ендометрію;
• субмукозні (подслизистое) розташування міоматозних вузлів;
• вагітність і період годування груддю.

З особливою обережністю слід використовувати препарат на фоні таких захворювань: аритмії, порушення ритму серця, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Агеста приймають всередину.

При медикаментозному перериванні вагітності препарат приймають в умовах стаціонару одноразово в дозі 600 мг, через 1-1,5 години після їжі, запиваючи 100 мл води. З метою підвищення ефекту засіб поєднують з використанням мізопростолу (синтетичного аналога простагландину E1) в дозі 400 мг. Після прийому препарату необхідно перебувати під контролем медичного персоналу не менше 2 годин.

Через 36-48 годин після застосування слід провести контрольне ультразвукове дослідження (УЗД). Через 1-2 тижні для підтвердження того, що сталося викидня призначають повторне проведення УЗД, клінічне обстеження та аналіз для визначення рівня хоріонічного гонадотропіну. У разі відсутності ефекту від прийому Агести (триваюча вагітність або неповний аборт) проводять вакуумну аспірацію з подальшим спрямуванням отриманого аспірату на гістологічне дослідження.

При підготовці і індукції пологів засіб приймають одноразово під наглядом лікаря в дозі 200 мг, через 24 години призначають повторний прийом в тій же дозі. Оцінку стану родових шляхів проводять через 48-72 години, при необхідності може бути призначено застосування окситоцину або простагландинів.

Для посткоїтальний контрацепції (незалежно від фази менструального циклу) в найближчі 72 годин після незахищеного статевого акту приймають одноразово 10 мг Агести за 2 години до або через 2 години після їжі.

При лікуванні лейоміоми матки приймають 1 раз на добу по 50 мг, курс - 3 місяці.

Побічна дія

На тлі використання препарату можуть відзначатися такі небажані ефекти: запаморочення, діарея, дискомфорт внизу живота, блювота, нудота, головний біль, висипання на шкірі, гіпертермія, слабкість.

Також можливо додатково поява наступних небажаних реакцій, пов`язаних з прийомом міфепристону за окремими показаннями:

• процедура переривання вагітності: кровотеча, ураження матки і придатків запального характеру, біль внизу живота, загострення інфекційних захворювань матки і сечовивідних шляхів- поєднання з мізопростолом (додатково): запаморочення, диспепсія, астенія, вагініт, білі, занепокоєння, біль в нозі, анемія, безсоння, незначне зменшення вмісту гемоглобіну;
• посткоитальная контрацепція: порушення менструального циклу, кров`янисті виділення;
• терапія лейоміоми: відсутність менструації (аменорея), порушення менструального циклу.

Відео: 3 млрд доларів інвестують в Дагестан

особливі вказівки

При необхідності прийому Агести в період лактації потрібно відмовитися від грудного вигодовування протягом 14 днів.

Застосування препарату для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.

Пацієнткам, які використовують засіб з метою переривання вагітності, необхідно пам`ятати про те, що в разі відсутності очікуваного ефекту від міфепрістона потрібне обов`язкове переривання вагітності іншим способом, зважаючи на загрозу виникнення у плода вроджених вад розвитку.

Агесту призначають після проведення всіх супутніх аборту загальних заходів (в т. Ч. Попередження резус-алоімунізації).

При наявності штучних клапанів серця або інфекційного ендокардиту прийом препарату повинен супроводжуватися профілактичної антибактеріальною терапією.

Не слід комбінувати мифепристон з нестероїдними протизапальними засобами.

Прийом Агести як препарат для екстреної контрацепції не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом (включаючи СНІД).

Засіб не призначений для регулярної планової контрацепції.

лікарська взаємодія

При одночасному використанні Агести з глюкокортикостероїдами рекомендується підвищити дозу останніх.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.