Агеста

Агеста - антігестагенний синтетичний стероїдний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки (по 1 або 2 шт. В полімерних банках, в картонній пачці 1 банка-по 1 або 2 шт. В блістері, в картонній пачці 1 упаковка).

Діюча речовина Агести - мифепристон, в 1 таблетці - 10 мг.

Показання до застосування

• Переривання маткової вагітності на ранніх термінах (при відсутності менструації до 42 днів);
• Індукція родової діяльності при доношеною вагітності;
• Екстрена контрацепція, разове запобігання небажаної вагітності після незахищеного статевого акту;
• Лейоміома матки, величина якої не перевищує 12 тижнів вагітності.

Протипоказання

• Гостра і хронічна форма ниркової і / або печінкової недостатності;
• Надниркованедостатність, тривала терапія ГКС;
• Порфирія;
• Захворювання жіночої статевої системи запальної етіології;
• Наявність рубця на матці;
• Важкі форми екстрагенітальних патологій (без попередньої консультації терапевта);
• анемія;
• Порушення гемостазу (у тому числі на тлі попереднього застосування антикоагулянтів);
• Куріння у пацієнток у віці старше 35 років;
• Індивідуальна непереносимість препарату.

Крім цього, Агесту не можна застосовувати за окремими видами клінічних показань при наявності наступних патологій:

• Переривання вагітності: підозра на позаматкову вагітність, період вагітності більше 42 днів з моменту припинення менструації, вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, вагітність, що наступила після скасування гормональної контрацепції або на тлі застосування внутрішньоматкових протизаплідних засобів, міома матки;
• Підготовка та індукція пологів: недоношена або переношена вагітність, гестоз важкого ступеня, міома матки, еклампсія, прееклампсія;
• Лікування лейоміоми матки: гіперплазія ендометрію і / або пухлини яєчників, субмукозна локалізація міоматозних вузлів, період вагітності та грудного вигодовування, а також, якщо розмір лейоміоми перевищує 12 тижнів вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Дозу і режим прийому призначає лікар залежно від клінічних показань.

Рекомендоване дозування:

• Медикаментозне переривання вагітності: 600 мг одноразово, запиваючи 100 мл води (через 1-1,5 години після їжі). Для посилення ефекту одночасно призначають 400 мг мізопростолу. Процедура проводиться в присутності лікаря і необхідно забезпечити контроль стану пацієнтки протягом 2 годин після прийому препаратів. Через 36-48 годин потрібне проведення контрольного ультразвукового дослідження (УЗД). Для підтвердження самовільного викидня через 1-2 тижні слід визначити рівень хоріонічного гонадотропіну, повторно провести УЗД і клінічне обстеження;
• Підготовка та індукція пологів: під наглядом лікаря - 200 мг одноразово, потім через 24 години слід повторити прийом 200 мг. Оцінку стану родових шляхів проводять через 48-72 години, при необхідності можливе призначення простагландинів або окситоцину;
• Посткоїтальна контрацепція (незалежно від фази менструального циклу): 10 мг одноразово, за 2 години до або через 2 години після їжі в період найближчих 72 годин після незахищеного статевого акту;
• Лікування лейоміоми матки: по 50 мг 1 раз на добу протягом 12 тижнів.

Побічна дія

Спільними небажаними явищами на тлі застосування Агести можуть стати: гіпертермія, слабкість, дискомфорт внизу живота, головний біль, нудота, блювота, запаморочення, діарея, висипання на шкірі.

Крім цього, додатково препарат може викликати побічні ефекти, пов`язані з прийомом за окремими показаннями:

• Переривання вагітності: біль внизу живота, кровотеча, загострення інфекційних патологій сечовивідних шляхів і матки, запалення матки і прідатков- при одночасному призначенні мизопростола (додатково) - безсоння, диспепсія, вагініт, запаморочення, астенія, занепокоєння, анемія, біль в нозі, білі , незначне зниження рівня гемоглобіну;
• Екстрена контрацепція: кров`янисті виділення, порушення менструального циклу;
• Лікування лейоміоми: аменорея, порушення менструального циклу.

особливі вказівки

Застосування Агести для переривання вагітності і підготовки пологів проводиться тільки в умовах стаціонару, при наявності реанімаційного обладнання, в присутності висококваліфікованого лікаря.

Дія препарату може викликати рясне маткова кровотеча, що вимагає негайного хірургічного втручання. Слід дотримуватися обережності при призначенні синтетичних простагландинів.

Перед початком прийому препарату з метою переривання вагітності пацієнтка повинна бути проінформована про те, що в разі неефективності медикаментозної терапії потрібно оперативне переривання вагітності. При неповному аборті або триваючої вагітності на 14-й день після прийому Агести проводять вакуум-аспірацію з наступним ретельним гістологічним дослідженням аспірату. Препарат призначають після проведення всіх супутніх аборту заходів, включаючи попередження резус-алоімунізації.

Грудне вигодовування протипоказано протягом 14 днів після застосування міфепристону.

При інфекційному ендокардиті і жінкам з штучними серцевими клапанами прийом препарату слід супроводжувати профілактичної антибактеріальною терапією.

Не рекомендується застосовувати Агесту в якості регулярної планової контрацепції. Препарат не захищає від передаються статевим шляхом захворювань, в тому числі ВІЛ-інфекції.

лікарська взаємодія

Необхідно підвищити дозу глюкокортикостероїдів при одночасному застосуванні з Агестой.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в захищеному від світла і вологи місці.

Термін придатності - 2 роки.