Міфепрекс

Міфепрекс - лікарський засіб, що підвищує скоротливу активність і тонус міометрія.

Форма випуску та склад

Випускають Міфепрекс в формі таблеток (в упаковках осередкових контурних по 3 шт.- 1 упаковка в пачці картонній).

В одній таблетці міститься діюча речовина: мифепристон - 0,2 м

Показання до застосування

• Лейоміома матки (розміром до 12 тижнів вагітності);
• Переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 6 тижнів аменореї);
• Екстрена посткоитальная контрацепція (після незахищеного статевого акту, або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним);
• Індукція пологів при доношеній вагітності.

Протипоказання

Загальні абсолютні протипоказання:

• Запальні захворювання жіночих статевих органів;
• Міома матки;
• Надниркованедостатність;
• Тривале застосування кортикостероїдів;
• Гостра або хронічна ниркова / печінкова недостатність;
• Важка екстрагенітальна патологія (без консультації терапевта);
• Порфирія;
• Важка анемія;
• Куріння у жінок старше 35 років;
• Порушення гемостазу (включаючи попередню терапію антикоагулянтами);
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу (в анамнезі).

Протипоказання для застосування Міфепрекс при медикаментозному перериванні вагітності:

• Позаматкова вагітність (підозри на неї);
• Чи не підтверджена клінічними дослідженнями вагітність;
• Вагітність, терміном більше 6 тижнів аменореї;
• Вагітність, що виникла при застосуванні внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.

Застосування препарату при підготовці і індукції пологів протипоказано в наступних випадках:

• Еклампсія, прееклампсія;
• Кров`янисті виділення зі статевих шляхів неуточненої етіології під час вагітності;
• Гестоз важкого ступеня;
• Аномальне положення плода;
• Невідповідність розмірів голівки плоду і тазу матері;
• Приношення або недоношена вагітність.

Протипоказання до застосування лікарського засобу при лейоміомі є:

• Пухлини яєчників;
• Гіперплазія ендометрію;
• Величина лейоміоми матки, що перевищує в розмірах 12 тижнів вагітності;
• Субмукозні розташування міоматозних вузлів.

Відносні протипоказання (стану / захворювання, при яких Міфепрекс призначають з обережністю):

• Порушення ритму серця;
• Хронічна серцева недостатність;
• аритмія;
• Артеріальна гіпертензія;
• Бронхіальна астма;
• Хронічні обструктивні захворювання легенів.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, при медикаментозному перериванні вагітності і для підготовки та індукції пологів - в присутності лікаря.

Рекомендований режим дозування:

• Медикаментозне переривання вагітності: одноразово 3 таблетки через 1-1,5 год після прийому їжі, запиваючи водою (100 мл). Для посилення ефекту одночасно з Міфепрекс слід приймати синтетичний аналог простагландину E1 - мізопростол (0,4 г). Медичний персонал повинен вести спостереження за пацієнткою протягом 2 годин після прийому препарату (не менше). Після 36-48 годин після прийому таблеток необхідно проведення контрольного ультразвукового дослідження. Далі, після 8-14 днів проводять повторне ультразвукове дослідження і клінічне обстеження, визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження того, що сталося викидня. Якщо ефект від застосування Міфепрекс відсутня на 14-й день (триваюча вагітність або неповний аборт) необхідне проведення вакуум-аспірації з наступним гістологічним дослідженням аспірату;
• Підготовка та індукція пологів: одноразово 1 таблетка. Після 24 год - ще 1 таблетка. Оцінку стану родових шляхів слід проводити через 48-72 год після прийому препарату і, якщо це необхідно, призначити окситоцин або простагландини;
• Посткоїтальна контрацепція: по 10 мг (незалежно від фази менструального циклу), за 2 год до їди або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту);
• Лейоміома матки: по 50 мг 1 раз на день протягом 3 місяців.

Побічна дія

При застосуванні Міфепрекс можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Травна система: нудота, діарея, блювання;
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення;
• Статева система: субінволюція матки, лохиометра, загострення запальних процесів матки і придатків, аменорея, порушення менструального циклу, кров`янисті виділення зі статевих шляхів;
• Алергічні реакції: кропив`янка;
• Інші: гіпертермія, слабкість, відчуття дискомфорту і біль внизу живота.

особливі вказівки

До застосування Міфепрекс з метою переривання вагітності на ранніх термінах, пацієнткам слід знати, що, якщо на 10-14 добу ефект від застосування препарату відсутній - переривання вагітності іншим способом є обов`язковим, так як існує ризик формування вроджених вад у плода.

Застосування лікарського засобу вимагає попередження резус-алоімунізації та інших супутніх аборту спільних заходів.

У випадках інфекційного ендокардиту та пацієнткам з штучними клапанами серця при застосуванні препарату необхідно проводити профілактичну антибактеріальну терапію.

Міфепрекс не рекомендується використовувати в якості планової постійної контрацепції для регулярного застосування.

Мифепристон не слід одночасно застосовувати з нестероїдними протизапальними средствамі- його використання для посткоитальной контрацепції не захищає від синдрому набутого імунодефіциту і захворювань, що передаються статевим шляхом.

лікарська взаємодія

При застосуванні міфепрістона в поєднанні з глюкокортикостероїдами дози друге слід збільшувати.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 20 ° С.

Термін придатності - 3 роки.