Мизопростол

Мізопростол - лікарський препарат, що інгібує секрецію соляної кислоти і надає слабку стимулюючу дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, що індукує скорочення гладких м`язів міометрія і розширює шийку матки.

Форма випуску та склад

Лікарська форма мізопростолом - таблетки: круглі, двоопуклі, білого кольору (по 3 або 4 шт. В алюмінієвому блістері з алюмінієвим покриттям, по 1 блістеру в паперовій коробці).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99), що містить 0,2 мг мізопростолу і 19,8 мг гіпромелози;
• Додаткові компоненти: целюлоза мікрокристалічна, касторове масло, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний.

Показання до застосування

• Загострення виразкової хвороби дванадцятипалої кишки;
• Виразкова хвороба шлунка.

Також Мизопростол рекомендують використовувати для профілактики розвитку виразки шлунка при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів з підвищеним ризиком язвообразования.

У поєднанні з міфепристоном препарат застосовують для переривання вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї).

Протипоказання

При використанні в якості гастропротекторних кошти Мизопростол протипоказаний при таких захворюваннях і станах:

• Запальні захворювання кишечника;
• Вік до 18 років;
• Вагітність.

При комбінації з міфепристоном (для переривання ранньої вагітності) засіб протипоказано в наступних випадках:

• Гормонально-залежні пухлини;
• Захворювання ендокринної системи та ендокринопатії (включаючи цукровий діабет, дисфункцію надниркових залоз);
• анемія;
• Серцево-судинні захворювання;
• Бронхіальна астма, глаукома, артеріальна гіпертензія (захворювання, пов`язані з простагландиновою залежністю або протипоказання до прийому простагландинів);
• Підозра на позаматкову вагітність;
• Використання внутрішньоматкових контрацептивів (перед прийомом необхідно їх видалення).

Спільними протипоказаннями є:

• Важкі ураження печінки і нирок;
• Період годування груддю;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Так як засіб підвищує тонус матки і може спровокувати викидень, пацієнткам репродуктивного віку при використанні мізопростолу як гастропротекторних кошти рекомендується перед лікуванням провести сироватковий тест на вагітність (до початку курсу протягом 2 тижнів він повинен залишатися негативним). Також під час терапії необхідно застосовувати адекватні методи контрацепції і починати прийом тільки на 2-3-й день нормальної менструації.

Потрібно з обережністю використовувати Мизопростол як противиразковий засіб при наявності таких захворювань, як коронарокардіосклероз, артеріальна гіпотензія, ішемічна хвороба серця, порушення мозкового кровообігу, епілепсія, діарея, ентероколіт.

Спосіб застосування та дозування

Мізопростол приймають всередину.

Для терапії виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, а також для профілактики розвитку виразки шлунка, зумовленої прийомом НПЗЗ, препарат приймають у дозі 0,2 мг 2-4 рази на день, добова доза становить 0,4-0,8 мг (2 4 таблетки). При поганій переносимості кошти і ниркової недостатності разову дозу можна знизити до 0,1 мг, тривалість лікування і кратність прийому залежать від терапевтичного ефекту і показань.

Для переривання вагітності на ранніх термінах Мизопростол приймають в дозі 0,4 мг (2 таблетки) через 36-48 годин після прийому міфепристону в дозі 600 мг (3 таблетки).

Побічна дія

• Травна система: біль у животі, нудота, діарея, метеоризм, блювання, запор;
• Статева система: поліменорея, дисменорея, біль внизу живота (викликані скороченнями міометрія), постменопаузного вагінальні кров`янисті виділення, метрорагія, менорагія;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, набряк Квінке;
• Інші: запаморочення, підвищена стомлюваність, озноб, астенія, зміна маси тіла, гіпертермія- дуже рідко - судоми (у жінок в перед- і постклимактерическом періоді).

Випадки передозування у людей не зареєстровані. Клінічними симптомами цього стану (грунтуючись на результатах досліджень токсичності на тваринах) можуть бути: загальмованість, сонливість, судоми, тремор, біль в животі, задишка, лихоманка, серцебиття, гіпотензія, брадикардія. При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування.

особливі вказівки

Прийом кошти необхідно перервати при появі кров`яних виділень з піхви, вираженої діареї, свербежу та при підвищенні активності трансаміназ.

Протягом 7 днів після використання препарату не рекомендується прийом ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.

Застосування мизопростола для переривання вагітності на ранніх термінах має проводитися тільки в поєднанні з міфепристоном виключно за призначенням і під контролем лікаря в спеціалізованих лікувальних установах, які мають можливостями надання екстреної хірургічної гінекологічної і гемотрансфузійних допомоги в разі розвитку масивної кровотечі або інших ускладнень. Протягом 4-6 годин до прийому препарату пацієнтка повинна спостерігатися в умовах лікувального закладу.

Як правило, після прийому засобу виникає невелике вагінальна кровотеча, в деяких випадках вельми тривалий. Після використання мізопростолу у 80% пацієнток аборт відбувається протягом 6 годин і приблизно у 10% - протягом 7 днів. При дуже ранньому терміні вагітності викидень може вже відбутися після застосування міфепристону, але при цьому також необхідно використовувати Мизопростол для оптимізації результатів медикаментозного впливу.

Через 8-15 днів після прийому засобу жінці рекомендується пройти повторне обстеження, і при необхідності провести ультразвукове дослідження або визначити концентрацію хоріонічного гонадотропіну в сироватці крові. При виникли підозри на збереження вагітності або неповний аборт потрібно терміново провести повне медичне обстеження.

У разі неповного аборту або триваючої вагітності, оціненої на 10-14 день після використання міфепристону, в обов`язковому порядку проводять вакуумну аспірацію з подальшим гістологічним дослідженням аспірату.

Куріння більше 10 сигарет в день сприяє активізації метаболізму мізопростолом, і зниження його рівня в сироватці крові.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при комбінації з мізопростол:

• Магній антациди - сприяють посиленню спровокованої препаратом діареї;
• Ізоніазид, рифампіцин, протисудомні препарати, циметидин, антациди, антидепресанти, індометацин, ацетилсаліцилова кислота та препарати групи фенобарбіталу - знижують рівень мизопростола в крові.

Мізопростол посилює побічні реакції індометацину і диклофенаку, і зменшує антикоагулянтну дію аценокумаролу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи та світла і недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.