Мифепристон

Мифепристон - синтетичне стероидное антігестагенов засіб, що підвищує тонус і скоротливу активність міометрія.

Форма випуску та склад

Лікарська форма міфепрістона:

Відео: мифепристон

• Таблетки 200 мг: плоскоциліндричні, блідо-жовтого кольору або блідо-жовтого кольору із зеленуватим відтінком, з рискою і фаскою (по 3 або 6 шт. В чарунковій контурної упаковці або в полімерній банці, в картонній пачці: 1 банка-1 або 2 упаковки );
• Таблетки 50 мг: круглі, двоопуклі, блідо-жовтого кольору або блідо-жовтого кольору із зеленуватим відтінком, можлива мармуровість (по 10 шт. В чарунковій контурної упаковці або в банці з помаранчевого скла, в картонній пачці: 1 банка-1, 2 або 5 упаковок).

Активна речовина: мифепристон - 50 або 200 мг в 1 таблетці.

Додаткові компоненти:

• Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрохмаль, крохмаль картопляний, цукор молочний (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, полівінілпіролідон;
• Таблетки 50 мг: кальцію стеарат (октадеканоат), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний (лактоза), аеросил (кремнію діоксид колоїдний).

Показання до застосування

Застосування таблеток Мифепристон в дозуванні 200 мг рекомендовано при наступних станах:

• Переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї);
• Підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності.

Таблетки Мифепристон в дозуванні 50 мг показані для лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Протипоказання

Загальні протипоказання:

Відео: Медикаментозний аборт Відео

• Гостра або хронічна форма ниркової і / або печінкової недостатності;
• Важка анемія;
• Тривале лікування глюкокортикостероїдами;
• Надниркованедостатність;
• Запальні захворювання жіночих статевих органів;
• Порфирія;
• Порушення гемостазу (у тому числі попередня терапія антикоагулянтами);
• Наявність важкої екстрагенітальної патології (без консультації терапевта);
• Міома матки (для таблеток 200 мг);
• Куріння у пацієнток старше 35 років (для таблеток 200 мг);
• Гіперчутливість до компонентів препарату (в анамнезі).

Для медикаментозного переривання вагітності:

• Вагітність терміном понад 42 днів аменореї;
• Підозра на позаматкову вагітність;
• Вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями;
• Вагітність, що виникла після скасування гормональної контрацепції або на тлі застосування внутрішньоматкової контрацепції.

Для підготовки і індукції пологів:

• Аномальне положення плода;
• Невідповідність розмірів тазу матері і голівки плоду;
• Недоношена або приношення вагітність;
• прееклампсія;
• Гестоз важкого ступеня;
• еклампсія;
• Кров`янисті виділення зі статевих шляхів неуточненої етіології.

Для лікування лейоміоми матки:

• Величина лейоміоми матки, що перевищує в розмірах 12 тижнів вагітності;
• Субмукозні розташування міоматозних вузлів;
• Пухлини яєчників і / або гіперплазія ендометрію;
• Період годування груддю, вагітність.

З крайньою обережністю використовують препарат при артеріальній гіпертензії, хронічній серцевій недостатності, порушеннях ритму серця, бронхіальній астмі, хронічних обструктивних захворюваннях легенів.

При проведенні медикаментозного аборту в період лактації після прийому препарату потрібно протягом 3 днів припинити годування груддю.

Застосування засобу для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Мифепристон приймають всередину. Препарат необхідно застосовувати тільки в спеціалізованих медичних установах з наявними в наявності відповідним обладнанням.

Для переривання вагітності на ранніх термінах показаний одноразовий прийом препарату в дозі 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Засіб слід приймати в присутності лікаря через 1-1,5 години після легкого сніданку, запиваючи склянки кип`яченої води. Після прийому таблеток пацієнтці необхідно перебувати під медичним наглядом не менше 2 годин.

Через 36-48 годин після застосування засобу рекомендується проведення контрольного ультразвукового дослідження, при необхідності можливе призначення мізопростолу.

Через 10-14 днів пацієнтці слід знову пройти клінічне обстеження і чергову процедуру контрольного ультразвукового дослідження. Для підтвердження того, що сталося викидня також можливе призначення тестів на визначення рівня бета-ХГЧ (хоріонічного гонадотропіну людини). При відсутності на 14 день очікуваного ефекту від міфепрістона (в разі неповного аборту або триваючої вагітності) проводиться вакуумна аспірація з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для індукції пологів при доношеній вагітності в умовах стаціонару в присутності лікаря приймають 200 мг (1 таблетка) препарату. Через 24 години препарат приймають повторно в тій же дозі (200 мг), через 48-72 години проводять оцінку готовності родових шляхів і в разі необхідності призначають простагландини або окситоцин.

Для лікування лейоміоми матки препарат приймають у дозі 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу, курс становить 3 місяці.

Побічна дія

До небажаних ефектів, які спостерігаються на тлі прийому міфепрістона, відносяться: загальна слабкість, нудота і блювота, головний біль, запаморочення, відчуття дискомфорту внизу живота, лохиометра, гіпертермія, субінволюція матки-додатково при лікуванні лейоміоми матки - аменорея, порушення менструального циклу;

До побічних реакцій, пов`язаних з процедурою медикаментозного аборту, відносяться: болі внизу живота, кров`янисті виділення зі статевих шляхів, загострення запальних процесів матки і придатків.

Використання препарату в дозах, що не перевищують 2 г, не призводить до розвитку небажаних ефектів. При передозуванні кошти може відзначатися надниркованедостатність.

особливі вказівки

При використанні міфепрістона з метою переривання вагітності на ранніх термінах, в разі відсутності очікуваного ефекту від препарату на 10-14 день, в обов`язковому порядку потрібно проведення переривання вагітності будь-яким іншим способом. Це викликано підвищеним ризиком формування вроджених вад розвитку у плода, обумовлених прийомом препарату.

Пацієнткам з інфекційний ендокардит або штучними серцевими клапанами при терапії міфепристоном призначається прийом антибіотиків в профілактичних цілях.

Застосування препарату вимагає проведення спільних заходів, супутніх аборту (в т. Ч. Попередження резус-алоімунізації).

Рекомендується уникати одночасного прийому міфепрістона з нестероїдними протизапальними засобами.

лікарська взаємодія

При одночасному використанні міфепрістона іглюкокортикостероїдів потрібно підвищити дозу останніх.

Відео: абортивний дію контрацептивних таблеток без субтитрів

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності: таблетки 200 мг - 2 роки-таблетки 50 мг - 3 роки.