Лікарські форми для ін`єкцій - практичні заняття з аптечної технології ліків

завдання

1. Ознайомитися з умовами приготування ліків для ін`єкцій.
2. Підготувати посуд і допоміжні матеріали.
3. Приготувати розчин для ін`єкцій з концентрацією препарату понад 5%.
4. Приготувати розчин для ін`єкцій з солі слабкої основи і сильної кислоти.
5. Приготувати розчин для ін`єкцій з солі слабкої кислоти і сильної основи.
6. Приготувати розчин для ін`єкцій з легко окислюється речовини.
7. Приготувати розчин глюкози.
8. Приготувати розчин для ін`єкцій з термолабільного речовини.
9. Приготувати фізіологічний розчин.

10. Розрахувати изотонические концентрації.
До ліків для ін`єкцій відносяться водні і масляні розчини, суспензії, емульсії, а також стерильні порошки і таблетки, які розчиняють у стерильній воді для ін`єкцій безпосередньо перед введенням (див. Статтю ГФХ «Лікарські форми для ін`єкцій», стор. 309).
До ін`єкційним розчинів пред`являються наступні основні вимоги: 1) стерільность- 2) апірогенна;

1. прозорість і відсутність механічних включень;
2. стабільность- 5) для деяких розчинів ізотонічність, що вказується у відповідних статтях ГФХ або в рецептах.

Як розчинники застосовуються вода для ін`єкцій (ГФХ, стор. 108), персикове і мигдальне масла. Вода для ін`єкцій повинна відповідати всім вимогам, що пред`являються до дистильованої води і, крім того, не містити пірогенних речовин.
Випробування води і розчинів для ін`єкцій на відсутність пірогенних речовин проводиться за методом, наведеним у статті ГФХ ( «Визначення пирогенности», стор. 953).
Апірогенна вода виходить в асептичних умовах в дистиляційних апаратах, що мають спеціальні пристрої для звільнення водяної пари від крапель води (див. «Тимчасову інструкцію по отриманню в аптеках апірогенної дистильованої води для ін`єкцій», додаток № 3 до наказу по Міністерству охорони здоров`я СРСР № 573 від 30 листопада 1962 г.).

УМОВИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛІКІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЇ

Приготування ін`єкційних лікарських форм повинно проводитися в умовах, максимально обмежують можливість попадання в ліки мікроорганізмів (асептичні умови).
Асептика - певний режим роботи, комплекс заходів, що дозволяє звести до мінімуму можливість забруднення ліків мікрофлорою.
Створення асептичних умов досягається приготуванням ліків для ін`єкцій в спеціально обладнаній кімнаті, з стерильних матеріалів, в стерильному посуді (положення про асептичної кімнаті-боксі см. В Довіднику основних керівних матеріалів по аптечній справі, 1964).
Ознайомитися з пристроєм, обладнанням і організацією роботи в асептичній кімнаті.
Розібрати і замалювати в щоденнику схеми пристрою апаратів для отримання апірогенної води, установки для вакуум-фільтрування, автоклава і настільного боксу.
Вивчити інструкцію по експлуатації, техніки безпеки і догляду за автоклавами.
Умови приготування, контролю якості та зберігання ліків для ін`єкцій см. В наказі по Міністерству охорони здоров`я СРСР № 768 від 29 жовтня 1968 року (додаток 11).

ПІДГОТОВКА посуду і допоміжних матеріалів для виготовлення ін`єкційних ЛІКІВ

Склянку з притертою скляною пробкою ретельно миють за допомогою йоржика, порошку гірчиці або синтетичного нелужного порошку, поки поверхня скла не буде добре знежирена. Вода, що вживається для споліскування склянки, повинна стікати з її стінок рівним шаром, не залишаючи крапель.
Склянки разом з пробками поміщають в спеціальний металевий бікс і стерилізують в автоклаві або гарячим повітрям, згідно з вказівками ГФХ (стаття «Стерилізація», стор. 991).
Стерильні склянки зберігають в закритому біксі аж до моменту їх використання. Так само стерилізують мірний посуд, хімічні стакани, підставки і воронки.
Складчасті фільтри, складені з щільною високоякісної фільтрованого паперу за допомогою шпателя і по можливості без дотику рук, загортають кожен окремо в капсули з пергаменту. Упаковані фільтри стерилізують в автоклаві одночасно з лійкою і ватним тампоном. Обгортки стерильних фільтрів розкривають безпосередньо перед їх використанням.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЇ
З КОНЦЕНТРАЦІЄЮ ПРЕПАРАТІВ ПОНАД 5%

Розчини для ін`єкцій повинні готуватися в весооб`емной концентрації. Ця вимога набуває особливо важливого значення при виготовленні розчинів, концентрація яких більше 5%, коли з`являється істотна різниця між весооб`емной і ваговій концентрацією.
Візьми: Розчину натрію саліцилату 20% -100,0 Дай. Познач. Для ін`єкцій.
Розчин можна готувати наступним чином. 1. У мірному посуді - саліцилат натрію (20 г) поміщають в стерильну мірну колбу, розчиняють в частині води для ін`єкцій, а потім доливають розчинник до 100 мл.

1. При відсутності мірного посуду визначають необхідну кількість води з урахуванням щільності розчину.

Щільність 20% розчину саліцилату натрію - 1,083.
100 мл розчину важать: 100X1,083 = 108,3 м
Води для ін`єкцій необхідно взяти: 108,3-20,0 = = 88,3 мл. У стерильну підставку поміщають 20 г саліцилату натрію і розчиняють в 88,3 мл води для ін`єкцій.

1. Для приготування того ж розчину кількість розчинника можна підрахувати, використовуючи так званий коефіцієнт збільшення обсягу речовини (див. Стор. 60).

Коефіцієнт збільшення обсягу салицилата натрію дорівнює 0,59. Отже, 20 г саліцилату натрію при розчиненні у воді збільшують обсяг розчину на 11,8 мл (20X0,59).
Води необхідно взяти: 100-11,8 = 88,2 мл.
Отриманий розчин саліцилату натрію фільтрують в стерильну склянку через стерильний скляний фільтр № 3 або 4. Промивні води ні в якому разі не повинні надходити в склянку для відпуску. У разі необхідності фільтрування повторюють кілька разів через той же фільтр до отримання розчину, вільного від будь-яких механічних включень.
Склянку закривають притертою пробкою, обв`язують зволоженим пергаментом і стерилізують текучою парою при 100 ° протягом 30 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЇ З СОЛЕЙ слабких ПІДСТАВ І СИЛЬНИХ КИСЛОТ

Розчини солей алкалоїдів і синтетичних азотистих основ - гідрохлорид морфіну, нітрат стрихніну, новокаїн та ін. - Стабілізують додаванням 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти, яка нейтралізує луг, що виділяється склом, пригнічує реакції гідролізу, окислення фенольних груп і реакції омилення складно-ефірних зв`язків.
Візьми: Розчину стрихніну нітрату 0,1% - 50,0 Простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін`єкцій
Перевірити вірність дозування нітрату стрихніну (список А).
При виготовленні необхідно врахувати, що по ГФХ (стор. 653) розчин нітрату стрихніну стабілізується 0,1 розчином соляної кислоти з розрахунку 10 мл на 1 л.

У стерильну мірну колбу поміщають 0,05 г нітрату стрихніну, розчиняють у воді для ін`єкцій, додають 0,5 мл стерильного 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти (відміряється за допомогою мікробюретки або дозується краплями) і доливають розчинник до 50 мл. Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин.
Розчини солей більш сильних або легкорозчинних підстав - фосфат кодеїну, гідройодід пахікарпіна, гідрохлорид ефедрину та ін. - Не потребують подкислении.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЇ З СОЛЕЙ СИЛЬНИХ ПІДСТАВ І слабких КИСЛОТ

До солям сильних основ і слабких кислот відноситься нітрит натрію, який в кислому середовищі розкладається з виділенням окислів азоту. Для отримання стабільних розчинів нітриту натрію для ін`єкцій необхідно додавання розчину їдкого натру.
У лужному середовищі більш стійкі також розчини тіосульфату натрію, кофеїну-бензоату натрію, теофіліну.

Візьми: Розчину натрію нітриту 1% -100,0 Простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін`єкцій
Розчин нітриту натрію готується з додаванням 2 мл 0,1 н. розчину їдкого натру на 1 л розчину (ГФ1Х, стор. 473).
У стерильну мірну колбу поміщають 1 г нітриту натрію, розчиняють у воді для ін`єкцій, додають 0,2 мл стерильного 0,1 н. розчину їдкого натру і доливають розчинник до 100 мл. Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЇ ІЗ, що легко окиснюються

Для стабілізації легко окислюється речовин (аскорбінова кислота, аміназин, дипразин, ерготал, новокаїнамід, вікасол та ін.) До їх розчинів додають антиоксиданти, які є сильними відновниками.
Візьми ну кислоти аскорбінової -100.0 Простерилизуйте
Дай. Познач Для ін`єкцій
Але ГФХ (стор. 44) розчин аскорбінової кислоти готується in аскорбінової кислоти (50 г на J л) і бікарбонату натрію (23,85 м на 1 л). Необхідність додавання бікарбонату натрію до розчину аскорбінової кислоти пояснюється тим, що він має різко кислу реакцію середовища. Для стабілізації утворюється аскорбінат натрію додають безводний сульфіт натрію в кількості 2 г або метабісульфіту натрію в кількості 1 г на 1 л розчину.
У стерильну мірну колбу поміщають 5 г аскорбінової кислоти, 2,3 г бікарбонату натрію і 0,2 г безводного сульфіту натрію (або 0,1 г метабісульфіту натрію), розчиняють у воді для ін`єкцій і доводять обсяг до 100 мл. Розчин виливають у стерильну підставку, насичують вуглекислотою (не менше 5 хвилин) і фільтрують в відпускну склянку. Стерилізують розчин при 100 ° протягом 15 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ГЛЮКОЗИ

При стерилізації (особливо в лужному склі) глюкоза легко піддається окисленню і полімеризації.
Візьми: Розчину глюкози 40% -100,0 Простерилизуйте!
Дай. Познач. За 20 мл для внутрішньовенного введення
Розчини глюкози по ГФХ (стор. 335) стабілізуються додаванням 0,26 г хлориду натрію на 1 л розчину і 0,1 н. розчином соляної кислоти до pH 3,0 4,0. Вказане значення pH розчину (3,0-4,0) відповідає додаванню 5 мл 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти на 1 л розчину глюкози (див. ГФ1Х, стор. 462).
Для зручності роботи заздалегідь готується стерильний розчин стабілізатора по прописи:
Натрію хлориду 5,2 г
Розведеної хлористоводневої кислоти 4,4 мл Води для ін`єкцій до 1 л
Зазначений стабілізатор додають в кількості 5% до розчину глюкози незалежно від її концентрації.
При виготовленні розчину глюкози необхідно врахувати, що її концентрація виражається в весооб`емних процентax безводної глюкози. Стандартний препарат глюкози містить одну молекулу кристалізаційної води, тому при виготовленні розчину глюкози препарат беруть у більшій кількості, ніж вказано в рецепті з урахуванням процентного вмісту води.
Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 60 хвилин. Розчини глюкози відчувають на пірогенність.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ З термолабільного РЕЧОВИНАМИ

Розчини термолабільних речовин готують без теплової стерилізації. До цієї групи належать розчини акрихіну, барбаміл, барбітал-натрію, гексаметилентетрамина лактату етакрідіна, салицилата фізостігмііа, гідрохлориду апоморфіну.
Візьми: Розчину барбитал-натрію 5% -50,0 Простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін`єкцій
асептичних умовах відважують 2,5 г барбітал- натрію, поміщають в стерильну мірну колбу, розчиняють в стерильній охолодженій воді для ін`єкцій, доводять обсяг до 50 мл. Розчин фільтрують у відпускну склянку під скляним ковпаком. Відпускають розчин з етикеткою: «Приготовлено асептически».
Розчини для ін`єкцій з термолабільних речовин можна приготувати згідно з вказівками ГФХ (стор. 992). До розчинів додають 0,5% фенолу або 0,3% трикрезолу, після чого склянку занурюють у воду, нагрівають до 80 ° і витримують при цій температурі не менше 30 хвилин.

Приготування ФІЗІОЛОГІЧНИХ (плазмозамінними і протишокову) РОЗЧИНІВ

Фізіологічними називають розчини, здатні підтримувати життєдіяльність клітин організму, не викликаючи серйозних зрушень фізіологічної рівноваги. Прикладами фізіологічних розчинів можуть служити розчини Рінгера, Рінгера-Локка, сольові інфузії різного складу, рідина Петрова та ін.
Візьми: Розчину Рінгера - Локка 1000,0 Простерилизуйте!
Дай. Познач. Для внутрішньовенного введення
Розчин Рінгера-Локка готується за такою прописи:
Натрію хлориду 8,0 натрію гідрокарбонату 0,2 Калію хлориду 0,2 Кальцію хлориду 0,2 Глюкози 1,0
Води для ін`єкцій до 1000,0
Особливість у виготовленні розчину Рінгера-Локка полягає в тому, що готують окремо стерильний розчин бікарбонату натрію і стерильний розчин інших інгредієнтів. Розчини зливають перед введенням хворому. Окреме виготовлення розчинів усуває можливість утворення осаду карбонату кальцію.
У частині води для ін`єкцій розчиняють хлориди натрію, калію, кальцію і глюкозу, розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин. В іншій частині води розчиняють гідрокарбонат натрію, розчин фільтрують, при можливості насичують вуглекислотою, щільно закупорюють і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин. Розчин бікарбонату натрію розкривають після повного охолодження.
При виготовленні невеликого обсягу розчину Рінгера-Локка (100 мл), можна використовувати стерильні концентровані розчини солей, дозуючи їх краплями: розчин бікарбонату натрію 5%, розчин хлориду калію 10%. розчин хлориду кальцію 10%.

РОЗРАХУНКИ ізотонічний КОНЦЕНТРАЦІЙ

Для визначення изотонических концентрацій застосовують зазвичай три основні методи розрахунку: 1) розрахунок, заснований на законі Вант-Гоффа- 2) розрахунок, заснований на законі Рауля- 3) розрахунок з використанням ізотонічних еквівалентів по хлориду натрію.