Дицетел
дицетел (Dicetel)
міжнародна та хімічна назви: pinaverium-N- (2-бром-4,5-діметоксібензіл) -N (2 [2- (6,6-диметил 2-норпінаніл) етоксі] етил] морфолініюбромід;
основні фізико-хімічні властивості: помаранчеві, вкриті плівковою оболонкою, таблетки з маркуванням 50 або 100 (для таблеток по 50 і 100 мг - відповідно) з одного боку і літерою S і під нею - з іншого;
Склад. 1 таблетка містить пінаверіум броміду 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крахмалкукурузний переджелатінізірованний, лактоза, кремнію діоксідгідрофобний безводний, тальк, магнію стеарат- оболонка: поліакрілат, розчинний в шлунку, макрогол 6000, тальк мікронізований, сепірсперс помаранчевий До 3020 (титану діоксид, лак жовтий "сонячний захід", Гідроксипропілцелюлоза, етанол).
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики та антихолінергічні средства.Код АТС A03A X04.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Дицетел - це міотропний спазмолітичний препарат, який діє на органижелудочно-кишкового тракту. Як кальцієвий антагоніст він інгібує пронікновеніекальція в клітини гладкої мускулатури. У тварин пінаверіум непосредственноуменьшает ефекти стимуляції чутливих аферентних нервових волокон. Препарат не імеетантіхолінергіческіх ефектів і не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика.
У шлунково-кишковому тракті абсорбується менше 10% пінаверіум броміда.Пік концентрації в крові досягається через 1 годину. Період напіврозпаду - 1,5 час.Пінаверіума бромід активно метаболізується і виводиться печінкою. Ауторадіографіческіеісследованія на тваринах показали високий рівень радіоактивності в шлунково-кишковому тракті. 97% пінаверіум зв`язується з білками плазми.
Показання до застосування. Симптоматичне лікування болю, кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов`язаних з порушенням функції кишечнику.
Симптоматичне лікування болю при дисфункції желчевиделяющіх шляхів.
Підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм.
Спосіб використання і дози.
Дорослі: 150-200 мг дицетел на добу в 2-4 прийоми. У разінеобхідності доза препарату може бути збільшена до 300 мг на добу.
Для підготовки до рентгеноісследованія кишечнику з барієм приймати по100 мг дицетел 2 рази в день протягом 3 днів перед дослідженням.
Таблетки необхідно проковтнути, не розжовуючи і не розсмоктуючи, разом з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) при прийомі їжі.
Не можна ковтати таблетку в положенні лежачи або безпосередньо передтем, як лягати в ліжко.
Побічна дія. В поодиноких випадках можуть виникнути легкі шлунково-кішечниенарушенія або шкірні реакції, іноді алергічного типу. Препарат включає красітельжёлтий "сонячний захід", Який може спричинити реакції алергічного типу, включаючи астму. Алергія найчастіше виявляється у хворих, які мають в анамнезеаллергію на аспірин.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Передозування. Специфічна інформація про побічні еффектипередозіровка відсутня. У разі передозування лікування повинно битьсімптоматіческім.
Особливості використання.
Дицетел не рекомендоване призначати дітям у зв`язку з недостатнім досвідом використання.
У доклінічних дослідженнях ембріотоксичні, тератогенні, мутагенні, генотоксичні або канцерогенні ефекти пінаверіум броміду не виявлені.
Достатні клінічні дані для оцінки фетотоксичні ефектів пінаверіумаброміда і ризику появи вад розвитку при його застосуванні в періодбеременності відсутні. Тому призначати пінаверіум бромід вагітним жінкам нерекомендовані. Більше того, необхідно мати на увазі присутності броміда.Назначеніе пінаверіум броміду наприкінці вагітності може вплинути на нервовусистему новонародженої дитини (гіпотонія, седативний ефект).
Через відсутність даних щодо екскреції пінаверіум броміду в молоком та не слід призначати матерям, які годують груддю.
Дицетел не впливає на здатність керувати транспортнимісредствамі і працювати з машинами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідомо.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності для таблеток по 50 мг - 5 років, по 100 мг - 3 роки.
