Новіган

НОВІГАН (Novigan)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, гладкі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з тисненням "NOVIGAN" з одного боку;

Склад. 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ібупрофену 400 мг, п-піперідіноетоксі-о-карбометоксі бензофенону гідрохлориду 5 мг, альфа-піперідіноетілдіфенілацетаміда метоброміда 0,1 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид, твін-80, кислота сорбінова, диметикон.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Ібупрофен, комбінації. Код АТС M01А Е51.

дія ліків. Фармакодинаміка. НОВІГАН - комбінований препарат, який належить до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. До складу препарату входять: нестероїдний протизапальний препарат - ібупрофен, міотропний спазмолітичний препарат - п-піперідіноетоксі-о-карбометоксі бензофенону гідрохлорид і холіноблокірующіей препарат центральної і периферичної дії - альфа-піперідіноетілдіфенілацетаміда метобромід.

Фармакокінетика. Ібупрофен добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті при пероральному прийомі. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 1-2 години після застосування. З білками плазми крові зв`язується близько 99% ібупрофену. Виводиться переважно з сечею в незміненому стані або у формі окислених неактивних метаболітів. Повністю виводиться з організму протягом 24 годин.

П-піперідіноетоксі-о-карбометоксі бензофенону гідрохлорид чинить пряму міотропну дію на гладкі м`язи внутрішніх органів. Пригнічує фосфодіестеразу і обумовлює накопичення цАМФ і зниження вмісту кальцію в клітині, послаблює гладкі м`язи судин і внутрішніх органів.

Альфа-піперідіноетілдіфенілацетаміда метобромід за рахунок гангліоблокірующіе іпарасимпатичного дії знижує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишечника, жовчних і сечовивідних шляхів.

Поєднання трьох компонентів препарату обумовлює взаємне посилення їх фармакологічної дії, який призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м`язів, зниження підвищеної температури тіла.

Показання для використання. Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова або печінкова колька, дискінезія жовчних шляхів, спазми кишечнику, спастична дисменорея і спастичні стани внутрішніх органів. Головний біль, в тому числі мігренозного характеру. Короткочасне симптоматичне лікування при болю в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб використання і дози. Препарат рекомендується приймати по 1 - 2 таблетки до 4-х разів на день. Тривалість лікування не більше 5 днів. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. При дисменореї - по 1 таблетці кожні 4 години. НОВІГАН доцільно застосовувати або за одну годину до прийому їжі, або через 3 години після їжі. Для запобігання подразнювальної дії на шлунок можна застосовувати відразу після їжі або запивати молоком.

НОВІГАН призначений для епізодичного або короткочасного курсу лікування (до 5 днів). Більш тривале застосування можливе під наглядом лікаря.

Побічна дія. Іноді можуть виникнути алергічні реакції (шкірний висип, свербіж). Можливий біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, нудота, відчуття "переповнення" шлунка і кишечника. При тривалому застосуванні можливий розвиток тромбоцитопенії, лейкопенії, агранулоцитоза, гіперкаліємія, гіперурикемії, гіпотензії. Рідко спостерігаються головний біль, запаморочення, порушення зору, токсична амбліопія, затримка рідини, набряки.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення. Синдром бронхіальної астми від прийому ацетилсаліцилової кислоти. Виражені порушення функції печінки та нирок. Поразки зорового нерва. Порушення кровотворення. Захворювання системи крові. Закритокутова форма глаукоми. декомпенсированная серцева недостатність. Гіпертрофія передміхурової залози. Препарат протипоказаний вагітним, матерям-годувальницям та дітям до 16 років.

Передозування. Виявляється у вигляді шлунково-кишкових порушень (діарея, нудота, блювання, анорексія, біль в епігастральній ділянці), проявів гепатотоксичності, порушення свідомості. Невідкладна допомога включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля, ацетилцистеїну, неабсорбованими антацидів, проведення гемодіалізу, контроль концентрації парацетамолу та ібупрофену в крові, симптоматичну терапію.

Особливості застосування. НОВІГАН призначений для епізодичного або короткочасного курсу лікування (до 5 днів). З обережністю під контролем лікаря слід застосовувати препарат для лікування хворих з порушенням функції печінки або нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних анальгетиків. При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідно проводити контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат може впливати на психофізіологічний стан хворих при одночасному прийомі з алкоголем і засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Управління автотранспортом і робота з технікою. З обережністю потрібно водити автотранспорт і / або виконувати інші види робіт, які вимагають гостроти уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання НОВІГАН з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ненаркотичними анальгетиками може привести до подвійного посилення токсичних ефектів. Можливе зниження діуретичної, натрійуретичного ефекту фуросеміду, антигіпертензивної дії тіазидних діуретиків, -блокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворювального фермента. З обережністю комбінувати з протидіабетичними препаратами для прийому всередину і антикоагулянтами непрямої дії.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі 15 - 25 ° С. Термін придатності 5 років.