Ендофальк
Ендофальк (Endofalk)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні властивості: біла порошкоподобні суміш з різних кристалічних речовин з ароматом апельсина і маракуй, слабосоленая;
Склад. 1 пакетик містить 55, 318 г порошку, з яких діючі речовини: калію хлориду -0,185 г, натрію хлориду -1, 400 г, натрію бікарбонату - 0,715 г, макрогола 3350 - 52, 500 г;
інші складові: сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий (Evogran 301768), ароматизатор маракуй (Firmenich 502.116 AP), кремній колоїдний безводний (який входить до складу калію хлориду).
Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Осмотические проносні засоби, комбінації макрогола.
АТС Код А 06 AD 65.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ендофальк є сумішшю різних електролітів і макрогола для виникнення ізотонічного розчину для очищення кишечника.
Фармакодинамічний ефект полягає в індукції діареї. Кишечник вивільняється і очищається. Електроліти, які містяться в готовому для вжитку розчині, збалансовані так, щоб забезпечити припинення зворотного процесу абсорбції і секреції води та електролітів в травному тракті і фактичну відсутність чистого потоку. Додавання високомолекулярного макрогола забезпечує Ізоосмолярна концентрацію, для якого характерна концентрація частин, порівняна з такою у плазмі. Це перешкоджає будь істотної зміни рідини між просвітом кишки і васкулярної порожниною. Завдяки такому типу балансування і осмолярності вплив на баланс електролітів або рідини в організмі практично відсутній.
Фармакокінетика. Макрогол 3350 є інертним з`єднанням, яка підлягає тільки незначною абсорбції при проходженні по шлунково-кишковому тракту і яка метаболізується. Мінімальна кількість макрогола 3350, менше 1% від введеної дози, виводиться з сечею.
Показання для використання. Для очищення кишечника перед колоноскопією.
Спосіб використання і дози.
Для повного очищення кишечника необхідно випити до 3, максимум до 4 літрів розчину Ендофальку. Один пакетик відповідає ½- літра розчину.
Розчин випивають порціями по 200-300 мл кожні 10 хвилин, поки ректальні промивні води не стануть прозорими.
Промивної розчин як правило, приймають приблизно за 4 години перед початком дослідження. Загальна необхідна кількість також може бути застосована увечері, напередодні дослідження, або ж частково напередодні і залишок - подальшого ранку, в день дослідження.
Пацієнти не повинні вживати будь-яке тверду їжу за 2 - 3 години перед прийомам Ендофальку і до завершення дослідження.
Ендофальк не слід вживати дітям, оскільки безпека застосування препарату в цій віковій групі пацієнтів не була належним чином вивчена.
приготування розчину
Свіжий розчин готують перед вживанням. Розчинити вміст двох пакетиків в 500 мл теплої або охолодженої кип`яченої води і потім довести об`єм до 1 літра водою. Щойно приготований готовий до вживання розчин можна помістити в холодильник для охолодження, оскільки бажано застосовувати його охолодженим.
Побічна дія.
Шлунково-кишкові порушення
Дуже часто (gt; 10%)
Нудота, відчуття переповнення і здуття черевної порожнини.
Часто (gt; 1% - 10%)
Блювота, абдомінальні спазми та подразнення ануса.
Ці симптоми спостерігаються здебільшого внаслідок вживання відносно великої кількості рідини протягом короткого проміжку часу. Якщо спостерігаються шлунково-кишкові симптоми, частоту прийому Ендофальку необхідно короткочасно уповільнити або припинити до убування симптомів.
загальні порушення
Нечасто (gt; 0,1% - 1%)
Загальні нездужання і безсоння.
серцеві порушення
Дуже рідко (lt; 0,01%)
Серцева аритмія, тахікардія та набряк легенів. Отже потрібно відслідковувати електролітний та жікостной баланс у хворих з групи ризику.
лабораторні показники
Дуже рідко (lt; 0,01%)
У деяких пацієнтів може спостерігатися зниження рівня кальцію в сироватці.
Порушення імунної системи
Дуже рідко (lt; 0,01%)
Кропив`янка, ринорея або дерматит, ймовірно, алергічного походження.
Увага:
У літературі наводяться відомості про два випадки синдрому Мелорі-Вейса, який спостерігався як результат блювання після вживання промивних розчинів, які містять макрогол.
Протипоказання.
Кишкова непрохідність або подозреваема кишкова непрохідність, шлунково-кишкова перфорація, ризик шлунково-кишкової перфорації, сильно виражений коліт, токсичний мегаколон, порушення випорожнюванія шлунка, підвищена чутливість до діючих речовин, інших макроголів або одного з інших інгредієнтів, що входить до складу лікарського засобу.
Ендофальк не слід застосовувати хворим, які знаходяться в ненавмисної або напівпритомному стані, або хворим, схильним до аспірації або відрижки, загального ослаблені або порушення ковтального рефлексу.
Передозування.
При передозуванні можлива важка діарея. У разі значного передозування можуть очікуватися порушення рідинного, електролітного і кислотно-лужного балансу. Необхідно проводити адекватне заміщення рідини і моніторинг сироваткових електролітів і значення рН.
Якщо має місце жікостной, електролітний або кислотно-лужний дисбаланс, необхідно також регенерувати електроліти та провести заходи для відновлення кислотно-лужного балансу.
Якщо має місце аспірація, може розвинутися токсичний легеневий набряк, який вимагає негайних інтенсивних лікувальних заходів, включаючи вентиляцію під підвищеним тиском.
Особливості використання.
Ендофальк слід застосовувати у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом або наявною серцевою аритмією з підозрюваним або підтвердженим блоком S-A або синдромом слабкості синуса лише під медичним наглядом.
Його можна застосовувати у хворих з хронічними запальними процесами кишечнику (виняток: сильно виражені стадії і токсичний мегаколон).
Однак в таких хворих Ендофальк необхідно застосовувати з обережністю і, якщо це можливо, під медичним наглядом.
Ендофальк не можна застосовувати хворим із серцевою недостатністю (NYHA ІІІ і ІV ступеня), нирковою недостатністю, захворюваннями печінки або ж хворим з вираженою дегідратацією, оскільки безпека використання в цих груп хворих не була достатньо досліджена.
застереження
Не можна додавати ніяких інших розчинів або добавок (в тому числі цукру або ароматизаторів, несумісних з розчином Ендофальку) до готового до перорального прийому розчину Ендофальку, тому що це може змінити осмолярність і електролітний склад або ж викликати утворення вибухонебезпечних сумішей газів в кишечнику, коли додані речовини руйнуються кишковими бактеріями.
Вагітність і лактація
вагітність
Досвіду застосування препарату при вагітності немає.
лактація
Даних щодо надходження макроголу 3350 в грудне молоко немає.
Макрогол 3350 слабо поглинається. Ендофальк можна застосовувати при годуванні груддю, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик.
Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватись механізмами.
Ендофальк не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ліки, які застосовуються перорально протягом кілька годин перед або протягом прийому Ендофальку, можуть бути виведені зі шлунково-кишкового тракту або ж їх поглинання може бути знижені або повністю припинено. Це відноситься, в тому числі, до лікарських продуктів з відкладеним вивільненням. Якщо за життєвими показаннями ці ліки є абсолютно необхідними, слід уникнути їх прийому в пероральної формі і застосовувати цей (ці) лікарській (ки) препарат (кошти) в іншій лікарській формі або знайти альтернативу.
Може мати місце взаємодія між Макрогол і певними ензиматичними тестами (наприклад, ELISA) при діагностичному дослідженні кишкової рідини, що була спорожнив.
Відео: Процедура колоноскопії
несумісності
Готовий розчин не можна змішувати з іншими розчинами або добавками.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років. Готовий розчин придатний для використання протягом 3 годин, якщо він зберігається при кімнатній температурі (не вище 25 ° С) або протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2 ° С - 8 ° С (у холодильнику). Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
