Урсофальк капсули
урсофальк капсули (Ursofalk capsule)
Загальна характеристика:
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 10
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, який лікується, з 100
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 1 000
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 10 000
ті, що спостерігаються в 1 випадку з 10 000 хворих, що лікуються, або нечисленні, включаючи окремі випадки
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту:
У клінічних випробуваннях були повідомлення про рідке випорожнення або діарею під час терапії урсодеоксихолевою кислотою (часто).
При лікуванні первинного біліарного цирозу мав місце виражений біль у правій верхній частині черевної порожнини (дуже рідко).
Порушення з боку печінки і жовчного міхура (дуже рідко):
При лікуванні урсодезоксихолевой кислотою може спостерігатись кальцифікація жовчних каменів.
При терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу спостерігалася декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості (дуже рідко):
може спостерігатися висипання.
Протипоказання.
Капсули Урсофальку не можна застосовувати:
- при гострому запаленні жовчного міхура або жовчовивідних шляхів;
- при непрохідності жовчних проток (загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Капсули Урсофальку не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується радіологічними методами, з кальціфіцірованимі камінням, порушеною сократимостью жовчного міхура або таким, які мають часті жовчні коліки.
Вагітність і лактація.
У людини досвід застосування препарату протягом першого триместру вагітності недостатній. Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки за умови використання надійних протизаплідних засобів. Перед початком лікування вагітність повинна бути виключена. З міркувань безпеки лікування не можна проводити протягом першого триместру вагітності.
Оскільки даних щодо проникнення урсодезоксихолевої кислоти в грудне молоко недостатньо, її не можна приймати в період лактації.
Передозування.
При передозуванні може спостерігатися діарея. Взагалі передозування є малоймовірним, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти знижується при підвищенні дози і вона здебільшого екскретується з калом.
Якщо діарея має місце, дозу потрібно зменшити, а якщо діарея продовжується, необхідно припинити використання Урсофальку.
Ніяких специфічних контрзаходів НЕ потребуется- наслідки діареї потрібно лікувати симптоматично із збереженням балансу рідини і електролітів.
Особливості використання.
Відео: Урсосану - рекламний ролик
Капсули Урсофальку слід застосовувати під наглядом лікаря.
Під час перших трьох місяців лікування необхідно контролювати параметри функції печінки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) і g-GT) через кожні 4 тижні, а потім - через кожні 3 місяці.
Щоб оцінити прогрес при лікуванні і виявити завчасно будь-яку кальцифікацію жовчних каменів, залежно від розміру каменя необхідно проводити дослідження загального вигляду жовчного міхура (оральна холецистографія) і можливої непрохідності у положенні стоячи і лежачи на спині (ультразвуковий контроль) через 6 - 10 місяців від початку лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та користуватися інструментами
Ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та користуватися інструментами не спостерігалося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Капсули Урсофальку не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, які містять алюмінію гідроксид та (або) смектит (алюмінію оксид), оскільки ці препарати зв`язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином, зменшують її поглинання і ефективність. Якщо ж використання препаратів, які містять одну з цих речовин, все ж є необхідним, їх потрібно приймати принаймні за 2 години до або після прийому капсул Урсофальку.
Відео: Урсосану | Інструкція по застосуванню
Капсули Урсофальку можуть посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, необхідно уточнити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.
В окремих випадках капсули Урсофальку можуть знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі (Сmax) і площі під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зниження терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолевая кислота індукує активність метаболізуючого препарат цитохрому Р450 3А4.
Отже, при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно дотримуватися обережно і мати на увазі що може виникнути потреба в корекції дози.
Відео: РУП Белмедпрепарати - фільм про завод
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 25 ° С).
Термін придатності - 5 років. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
