Сомазина розчин для ін`єкцій
Сомазина розчин для ін`єкцій (Somazina pro injectionibus)
Міжнародна назва: cuticoline;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 ампула (4 мл) розчину містить цитиколіну (увиде натрієвої солі) 500 мг;
допоміжні речовини: кислота соляна або натріягідроксід, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06B X06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідовмембран нейронів. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведеніянервних імпульсів. Завдяки стабілізуючою дії на мембрану цитиколін імеетпротівоотечние властивості, завдяки чому зменшує набряк мозку. Цітіколінослабляет вираженість симптомів, пов`язаних з церебральною дисфункцією послетакіх патологічних процесів, як черепно-мозкові травми і гострі нарушеніемозгового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан прікогнітівних, сенситивних і моторних розладах.
Фармакокінетика. Дослідження біодоступності з іспользованіемрадіоактівномеченого препарату показали, що біодоступність при пероральному іпарентеральном шляхах введення практично однакові.
Цитиколін повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, менше 1% дозиобнаружівается в фекаліях протягом 5 днів після прийому. Також було отмеченодва піки радіоактивності в плазмі крові внаслідок метаболізму в печінці ікішечніке, перший через 1 годину і другий - через 24 год.
Виведення дуже повільне переважно через дихальні шляхи та із сечею. После5 діб прийому приблизно 16% дози було виявлено, що свідчить про те, що остальноечасті дози була включена у метаболізм.
Показання до застосування. Лікування порушень мозкового кровообігу гострити фазі і періоді реабілітаціі- лікування черепно-мозкових травм а такжепоследствій- лікування когнітивних, сенситивних, моторних і нейропсіхологіческіхнарушеній, пов`язаних з церебральною патологією дегенеративного та сосудістогопроісхожденія.
Спосіб використання і дози. 1 або 2 ін`єкції Сомазина на добу в залежності оттяжесті стану. Препарат може вводитися внутрішньом`язово, медленновнутрівенно (протягом 3 - 5 хвилин) або внутрішньовенно крапельно. ПрепаратСомазіна сумісний з усіма внутрішньовенними ізотонічними розчинами, а також з гіпертонічним розчином глюкози.
Побічна дія. Іноді препарат може виявляти як стимулюючу дію на парасимпатичну нервовусистему, так і викликати незначне зниження тиску, які швидко проходить.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Препарат не долженпріменяться при підвищеному тонусі парасимпатичної нервової системи.
Передозування. Невідомо. З огляду на низьку токсичність препарату, вірогідність отравленіянізкая, навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.
Особливості використання. У разі персистуючої внутрішньочерепної кровотечі рекомендується вводітьпрепарат у вигляді дуже повільної внутрішньовенної інфузії (30 крапель замінуту) і не перевищувати добову дозу 1 000 мг.
Використання в період вагітності ілактаціі.
Хоча в період дослідження на жівотнихтератогенного ефекту не було виявлено, але через відсутність даних пропрімененіе препарату вагітними жінками та жінками, які годують грудьюпрепарат може застосовуватися тільки тоді, коли очікувана користь для матері превишаетпотенціальний ризик для плоду або дитини. Дані про проникнення цитиколіну вгрудное молоко і його дія на плід невідомо.
Вплив на здатність керувати транспортнимісредствамі.
Сомазина не впливає на здатність керувати транспортним засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сомазина не повинен застосовуватися одночасно з препаратами, які содержатмеклофеноксат (meclofenoxate). підсилює ефект леводопи.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
