Медокс капсули
Медокс капсули (Medox capsule)
міжнародна та хімічна назви: аmbroxol- транс-4- [(2-аміно-3, 5-дібромобензіл) aміно] ціклогексанолгідрохлорід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або майже білий порошок у твердих капсулах, з верхньої жовтої і нижньої оранжевою частинами;
Склад. 1 капсула містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кислота аскорбінова, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат, тальк, желатин, еритрозин Е 127, титану діоксид Е 171, заліза оксид жовтий Е 172, заліза оксид червоний Е 172.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули тверді.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05CB06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Амброксол має значні муколітичні та Мукорегуляторние властивості:
- нормалізує зменшено виділення слизу клітинами бронхіальних залоз;
- зменшує кількість накопиченого та щільно пристеночно адгезованой слизу в бронхах;
- підтримує мукоциліарний кліренс, стимулюючи рухливість миготливого епітелію слизової оболонки дихальних шляхів.
Більше того, амброксол виявляє протекторну дію на слизову оболонку дихальних шляхів і на альвеолярні макрофаги:
- збільшує продукцію сурфактанту пневмоцитами;
- активує альвеолярнімакрофаги;
- має помітний антиоксидантний ефект (що посилює локальну цитопротекцію в слизовій дихальних шляхів і в тканині легенів);
- проявляє пряму протизапальну дію;
- збільшує проникнення антибіотиків в легеневу тканину;
- бере участь у зменшенні гіперреактивності бронхів.
Фармакокінетика. Амброксол швидко і практично повністю абсорбується в кишечнику після перорального прийому. Біодоступність амброксолу становить 70 - 80%, ефект першого проходження через печінку визначається в межах 20 - 30%, зв`язування з білками плазми - 75 - 90%. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин (період напіввиведення 1, 3 годину). Амброксол швидко проникає в тканини, особливо в легені і нирки. Період напіврозпаду амброксолу становить 10 - 12 годин. Виводиться з сечею та калом, переважно у вигляді нетоксичних метаболітів, близько 90% прийнятої дози виводиться через нирки. Елімінація амброксола двухфазная ( -період напіввиведення = 1, 3 годину, -період напіввиведення = 8, 8 годину).
Амброксол проникає через плацентарний бар`єр, потрапляє в грудне молоко.
Кліренс амброксолу може знижуватися на 20 - 40% у хворих з тяжким ураженням печінки. Період полуелімінаціі амброксола продовжується у хворих з важкими ураженнями нирок.
Показання для використання. Симптоматичне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету, бронхіальної астми, хронічних обструктивних захворювань легень (ХОЗЛ), бронхопневмонії, бронхоектатичної хвороби або синуситу, а також перед і після операційних втручань, що супроводжуються ризиком легеневих ускладнень.
Спосіб використання і дози. Добові дози становлять 1, 2 - 1, 6 мг амброксолу на кілограм маси тіла.
Діти 6 - 14 років приймають 30 мг амброксолу на добу, тобто одну капсулу на добу.
Дорослі та діти від 14 років перші 2 - 3 дні приймають 30 мг амброксолу три рази на добу, тобто по одній капсулі три рази, після чого зменшують дозу до однієї капсули двічі на добу, що відповідно становить 60 мг амброксолу.
Капсулу приймають цілою, не розкриваючи її і не розжовуючи, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) з метою полегшення утворення та розрідження секрету верхніх дихальних шляхів.
Побічна дія. Нудота спостерігається часто в період лікування препаратами, які містять амброксол (³- 10%), дещо рідше спостерігається сухість у роті (³- 5 - 10%).
Ніжеотмеченние побічна дія спостерігається рідко (1 - 5%): стомлюваність, діарея, запор, блювання, дизуричні порушення, свербіж і реакції гіперчутливості до амброксолу (екзантеми, кропив`янка і навіть астматичні напади).
Побічні дії можуть бути викликані індивідуальною гіперчутливістю або бути наслідком передозування.
Відео: Гастроентеролог (acmd-clinic.com)
Протипоказання. Капсули Медокс протипоказані при:
- важких розладах печінки;
- важких розладах нирок;
- загострених виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки;
- гіперчутливості до амброксолу або допоміжних компонентів, що містяться в капсулах;
- в періоди вагітності і лактації;
- дітям до 6 років.
Передозування. Відомостей про випадки вживання токсичних доз амброксолу недостатньо, в цілому препарат вважається малотоксичних.
Симптоми передозування неспецифічні: шлунково-кишкові порушення і зниження артеріального тиску.
Лікування є симптоматичним. Препарат потрібно відмінити при появі найменших симптомів передозування. Таких заходів необхідно провести в разі виникнення загрози для життя:
- промивання шлунка;
- підтримка життєвих функцій.
Особливості використання. При застосуванні препарату ймовірно ризик утворення
- конкрементів в нирках;
- шлункових виразок.
Кожна капсула Медокс включає 50 мг аскорбінової кислоти. Великі дози аскорбінової кислоти можуть привести до гіпероксалатаріі і формування оксалатних сечових каменів (оксалату кальцію), тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіпероксалатаріей.
Великі дози аскорбінової кислоти можуть привести до гемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Результати деяких лабораторних тестів (наприклад, з`ясування цукру в сечі) можуть спотворюватися при застосуванні великих доз Медоксу з аскорбіновою кислотою. Аскорбінова кислота може вплинути на певні клінічні лабораторні дослідження (ложнонегатівних результати тестів на приховану кров в калі, сечі-ложнонегатівних реакція в глюкозо-Оксидазний тести і т.д.). Аскорбінова кислота хімічно несумісні з солями міді та заліза, тому її високі концентрації викликають неточні результати тестів, базованих на редокс-методах, наприклад, при визначенні глюкози і креатиніну в крові і в сечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може комбінуватися з іншими лікарськими засобами (наприклад, з серцевими глікозидами, кортикостероїдами, бронходилятаторами, діуретиками, антибіотиками).
При одночасному застосуванні амброксолу з амоксициліном (і іншими антибіотиками, такими як цефуроксим, еритроміцин і доксициклін) більш високі концентрації антибіотиків фіксуються в тканині легенів, тоді як їх концентрації в плазмі залишалися незміненими, тому коригувати дозування антибіотиків при одночасному використанні Медоксу не потрібно.
Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при одночасному використанні сульфаніламідів (за рахунок закислення сечі). Пацієнти, які одночасно приймають сульфаніламіди і капсули Медокс, повинні уникати використання інших препаратів (включаючи препарати, які містять аскорбінову кислоту), які викликають закислення сечі, тільки якщо вони не були призначені лікарем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.
