Долобене
Долобене (Dolobene)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий гомогенний гель з характерним запахом;
Склад. 100 г гелю містить - гепарину натрію 50000 МО;
декспантенола - 2,500 г-диметилсульфоксида - 15,0 г;
допоміжні речовини: трометамол, кремофор СО 455, кислота поліакрилова, спирт ізопропіловий, олія розмаринова, олія сосни гірської, олія цітронеловое, вода очищена.
Фармакологічна група. Засоби для місцевого застосування при болю в суглобах і м`язах. M02A X53.
Форма випуску. Гель.
дія ліків. Долобене це комбінований препарат для зовнішнього використання. Диметилсульфоксид має протизапальну антиексудативну та місцеве аналгезивну дію за рахунок інактивації гідроксильних радикалів і поліпшення метаболічних процесів в осередку запалення, зниження швидкості проведення збуджувальних імпульсів у периферичних нейронах, а також наявності гігроскопічних властивостей. Він також полегшує резорбцію інших інгредієнтів препарату. Гепарин - антикоагулянт прямої дії, природний антиагрегантний фактор організму - має протизапальну дію, сприяє регенерації сполучної тканини завдяки пригніченню активності гіалуронідази, перешкоджає тромбоутворення, активує фібринолітичні властивості крові-покращує місцевий кровотік. Декспантенол є похідним вітаміну В5. Він перетворюється в шкірі на пантотенову кислоту, яка входить до складу коферменту А, що відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення. Завдяки поліпшенню обмінних процесів, він сприяє регенерації пошкоджених тканин.
Фармакокінетика. Після одноразові аплікації Долобене на поверхню шкіри площею 4 см2 диметилсульфоксид всмоктується з періодом напіврозпаду 3 - 4 години. Через 6 годин після аплікації його концентрація в плазмі крові становить приблизно 120 нг / мл і зберігається на цьому рівні протягом 12 годин. Період напіввиведення диметилсульфоксиду з плазми становить 11 - 14 годин. Через 60 годин після аплікації його рівень відповідає ендогенної концентрації диметилсульфоксиду в плазмі, як природного субстанції організму (в середньому 40 нг / мл). Диметилсульфоксид потрапляє до грудного молока. Елімінується здебільшого з сечею.
Гепарин-натрій не проникає через плацентарний бар`єр і не потрапляє до грудного молока. Фармакокінетика декспантенола не вивчалась.
Показання для використання.
Долобене гель застосовується з метою лікування:
травм (в тому числі спортивних), гематом, ушкоджень м`язів, періартикулярних структур або суглобів;
тендинітів і тендовагінітів, бурситу, плечелопаткового періартріта і епіконділіта плеча (патологічна основа клінічного синдрому "лікоть тенісиста");
гострої невралгії;
гострого больового синдрому при поверхневих тромбофлебітах, флебітах, перифлебітах, варикозному розширенні вен, трофічних порушеннях на фоні хронічної венозної недостатності.
Спосіб використання і дози. Гель наносять тонким шаром (наприклад, стовпчик довжиною 3 см застосовують для ділянки, розміри якого відповідають проекції колінного суглоба) на уражені ділянки та / або біля них (при саднах), рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри, втираючи їх легкими рухами. Процедуру повторюють 2 - 4 рази на день.
При накладенні пов`язок з Долобене застосовують воздухопронікающій перев`язувальний матеріал і тільки після проникнення більшої частини гелю в шкіру і випаровування спирту, який входить до складу препарату (через кілька хвилин).
При спробі внесення препарату шляхом іонофорезу - гель наносять під катод, враховуючи аніонні властивості гепарину, який входить до складу Долобене.
При фонофорезі препарат завдяки своїм хорошим контактним властивостям і вмісту активних речовин, доповнює фізіотерапевтичне дію ультразвукових хвиль.
Тривалість курсу лікування Долобене індивідуальна і залежить від тяжкості та перебігу захворювання, а також ефективності терапії.
Побічна дія. Можливі місцеві гіперергічні реакції у вигляді транзиторної еритеми, свербежу, відчуття паління в області апплікаціі- тимчасової появи незначного запаху часнику з рота (що обумовлено наявністю диметилсульфіду - метаболіту диметилсульфоксиду). Цей запах насправді не є побічною дією, а, перш за все, - свідченням доброї абсорбції диметилсульфоксиду. Зміна смакових відчуттів, яка іноді спостерігається одразу після застосування гелю, як правило, проходить за кілька хвилин після використання.
Відомі окремі випадки розвитку алергічних реакцій негайного типу (кропив`янка, набряк Квінке).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
значні порушення функції печінки і нирок;
бронхіальна астма;
нестабільні показники гемодинаміки;
вагітність;
лактація;
діти віком до 5 років;
одночасне використання лікарських препаратів, у яких міститься суліндак (нестероїдний протизапальний препарат).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне призначення Долобене, який включає диметилсульфоксид, з суліндаком (нестероїдний протизапальний препарат) може викликати розвиток периферичної нейропатії.
У зв`язку з здатністю диметилсульфоксиду посилювати, як специфічну активність, так і токсичність деяких лікарських засобів слід уникати спільного нанесення інших лікарських засобів місцевого використання з Долобене.
Передозування. При застосуванні гелю "Долобене" випадків передозування не спостерігалося.
Особливості використання.
Для запобігання появі небажаних ефектів препарат слід наносити на очищену від інших лікарських засобів і забруднення шкіру. Інші лікарські засоби не слід наносити на оброблені ділянки шкіри протягом декількох годин перед аплікацією і після неї. Препарат не слід наносити на слизові оболонки, відкриту ранову поверхню і на ушкоджену шкіру (наприклад, після опромінення, при дерматитах, дерматозах, післяопераційних рубцях, опіках). Препарат не залишає на шкірі жирного блиску і слідів на білизні. Завдяки вмісту алкоголю після аплікації залишається відчуття прохолоди.
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю - протипоказано.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Строк зберігання - 3 роки.
