Диклофен-гель
Диклофен-гель (Diclofen-gel)
міжнародна та хімічна назви: diclofenac- натрію 2 - [(2, 6-дихлорфеніл) аміно] феніл] ацетат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Гель білого кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом;
Склад. 1, 0 г гелю містить 30 мг диклофенаку натрію і 5 мг ментолу;
допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, гліцерин, карбопол, аміаку розчин 15%, формальдегіду розчин, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які використовуються місцево при болях у суглобах і м`язах. Код АТС М02А А65 **.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Диклофен-гель - протизапальний препарат з вираженою аналгезирующим дією. Основна діюча речовина - диклофенак натрію - пригнічує активність циклооксигенази, яка є основним ферментом метаболізму арахідонової кислоти, зменшуючи при цьому синтез простагландинів (ПГ), кінінів та інших медіаторів запалення. Препарат зменшує проникність капілярів, стабілізує мембрани лізосом, пригнічуючи викид ферментів. Одночасно зменшується енергозабезпечення вогнища запалення.
Ментол у складі гелю підсилює знеболювальний ефект диклофенаку натрію, виявляє відволікаючий ефект. При місцевому застосуванні пригнічує біль в стані спокою і при русі, попереджає ранкову скутість і припухлість суглобів, поліпшує їх функціональну та рухову здатність. При запальних процесах, що виникають після операцій і травм, швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль при русі, зменшує запальні набряки на місці рани.
Фармакокінетика. Кількість натрію диклофенаку, що проникає через шкіру, пропорційно часу контакту та площі, на яку він нанесений. також ця кількість залежить від сумарної дози препарату і від ступеня гідратації шкіри. Після аплікації на поверхню шкіри площею 100 см2 2-3 г Диклофен-гелю резорбція становить приблизно 6%. Використання оклюзійних пов`язок протягом 10 годин призводить до триразового збільшення резорбції препарату. Після нанесення Диклофен-гелю на шкіру в області суглоба кісти або колінного суглоба натрію диклофенак визначається в синовіальній оболонці і у синовіальній рідині в концентрації в 100 разів менше, ніж після перорального застосування таблеток натрію диклофенаку. близько 50% діючої речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні або місцевому застосуванні абсорбція виникає повільніше.
Показання для використання. Комплексна терапія ревматоїдного артриту, анкілозуючого спонділоартріта- гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, невралгії, міалгії та інші захворювання, що супроводжуються запаленням і больовим синдромом. Травми сухожиль, зв`язок, м`язів і суглобів (для зняття болю і запалення при розтягуванні, вивихах, травмованих місцях), локалізовані форми ревматизму м`яких тканин (для зняття болю і запалення).
Спосіб використання і дози. 1, 0 г Диклофен-гелю (1 см стовпчика гелю) наносять на шкіру, на уражені суглоби або ділянки тіла, де є запалення, легко втираючи протягом 1-2 хвилин 2-4 рази на добу. Середня добова доза становить 4, 0 г гелю, що відповідає 120 мг натрію диклофенаку. Для дітей старше 6 років і для підлітків добова доза не повинна перевищувати 2, 0 г препарату (2 см стовпчика гелю), яку необхідно розділити на 4 рази. При одночасному застосуванні Диклофен-гелю і таблеток натрію диклофенаку добова доза останнього не повинна перевищувати 50 мг.
Тривалість курсу лікування - 10-14 днів.
Побічна дія. Диклофен-гель як правило добре переноситься. У деяких хворих при недотримання правил використання або при передозуванні можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, відчуття жару, висипання, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некрозу жирової тканини. При тривалому зовнішньому застосуванні і / або при нанесенні на великі поверхні тіла можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії диклофенаку. Можливе виникнення запаморочення, головного болю, неспокою, безсоння, дратівливості, втоми. Рідко - парестезії, порушення зору, шум у вухах, порушення сну, судоми, тремтіння, психічні порушення, депресія. Іноді - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Протипоказання. Ерозивно-виразкові порушення шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, тріада, викликане дією ацетилсаліцилової кислоти - еозинофільний риніт, рецидивний поліноз, гіперпластичні синусити, порушення кровотворення невідомої етіології, підвищена чутливість до диклофенаку та компонентів гелю, інших нестероїдних протизапальних засобів. III триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.
Передозування. З огляду на на спосіб використання і при дотриманні режиму дозування передозування Диклофен-гелем малоймовірно. Але при використанні препарату в великих дозах або ж при нанесенні на велику площу шкіри може виявитися резорбтивна дія у вигляді запаморочення, головного болю, гіпервентиляції, затуманення свідомості, міоклонічних судом у дітей, анорексії, нудоти, блювання, болю і неприємних відчуттів в епігастральній ділянці, кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Відео: Koliko je diklofen bezbedan?
Поява перерахованих вище симптомів вимагає відміни препарату або коригування дози Диклофен-гелю.
лікування: зняти або змити з пошкодженої ділянки шкіри або суглобу гель, який залишився. При необхідності провести симптоматичну терапію. Форсований діурез і гемодіаліз малоефективні. Специфічного антидоту немає.
Особливості використання. Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання в очі і на слизові оболонки. З обережністю призначають хворим, які мають в анамнезі алергічні реакції на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ерозивно-виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту, бронхіальну астму, порушення кровотворення. При тривалому застосуванні необхідний періодичний контроль формули крові та функції печінки, аналіз калу на приховану кров. Через можливе зниження швидкості реакції не рекомендується керувати автотранспортом і проводити роботи з механізмами, які потребують підвищеної психічної реакції. У перші 6 місяців вагітності застосування можливе тільки за суворими показаннями і в мінімальних ефективних дозах. Під час лактації використання препарату вимагає припинення годування немовляти молоком матері.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату в даній лікарській формі взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена. Однак, особливо виходячи з можливості одночасного використання Диклофен-гелю і таблеток диклофенаку натрію (при цьому добова доза останнього не повинна перевищувати 50 мг), необхідно враховувати, що останній може потенціювати специфічні ефекти і ульцерогеннадію кортикостероїдів, підвищувати концентрацію дигоксину в крові, послаблювати дію тіазидних сечогінних засобів і фуросеміду.
Комбіноване використання з калійзберігаючимидіуретиками призводить до гіперкаліям. Терапевтична ефективність при одночасному застосуванні з саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. При використанні одночасно з антикоагулянтами необхідно контролювати систему згортання крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
