Фексомакс
Фексомакс-120, Фексомакс-180 (Fexomax-180, Fexomax-180)
міжнародна та хімічна назви: фексофенадин;
(+) - 4- [1-гідрокси-4- [4 (гідроксідіфенілметіл) -13,4 піперидиніл] 3,4 бутил] -а, а 3,4 диметил-бензенуксусной кислоти гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого кольору, подовжені, вкриті оболонкою, з рельєфним написом "А12" або "А18" з одного боку і розподільною рискою з іншого;
Склад. 1 таблетка містить 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль маїсовий, повідон К-30, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза;
оболонка: Opadry OY-LS-58900 білий, макроголь 400, етиленгліколь 400, тальк.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
АТС R06A X26.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Фексофенадин, як активний метаболіт терфенадину, є антигістамінним засобом з селективним блокуванням периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Стабілізує мембрани тучних клітин, перешкоджає вивільненню гістаміну. Усуває симптоми алергії: чхання, ринорею, свербіж, почервоніння очей і сльозотеча. Антигістамінний ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2-3 год і зберігається протягом 12 год і більше. Протягом 28 днів безперервного використання не відзначено розвитку толерантності. Не має холино- і адренолитическое, седативну дію. Не викликає змін функції кальцієвих і калієвих каналів, інтервалу QT. Пригнічує бронхоспазм, що викликається гістаміном в тварин.
Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі відзначається через 1-3 год після прийому препарату. Зв`язування з білками плазми становить 60-70%.
Фексофенадин практично не біотрансформується в печінці, виявляється в сечі і калі в основному в незмінному вигляді. Період напіввиведення становить близько 14 год. Виводиться переважно з жовчю.
Показання для використання. Для полегшення симптомів, пов`язаних з сезонними алергічними риніти (чхання, ринорея, свербіж у носі / поднебье / горлі, свербіж / сльозотеча / почервоніння очей), симптоматичного лікування хронічної кропив`янки.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям віком понад 12 років призначають залежно від показань: при симптоматичному лікуванні хронічної кропивниці - по 180 мг препарату 1 раз в добу-для полегшення симптомів, пов`язаних з сезонними алергічними риніти - по 120 мг 1 раз на добу.
Побічна дія.
З боку центральної нервової системи: головний біль рідко - відчуття втоми, сонлівость- в окремих випадках - підвищена збудливість, порушення сну, порушення смаку.
З боку системи травлення: нудота, сухість у роті, порушення шлунково-кишкового тракту.
Інші: рідко - сухість у порожнині носа і / або гортані у окремих випадках - анафілактичні реакції, біль у грудях, реакції фотосенсибілізації.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату Фексомакс, діти до 12 років.
Передозування. У разі передозування Фексофенадину, слід проводити стандартні заходи (промивання шлунка) для виведення препарату. Рекомендується симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний для виведення фексофенадину з крові.
Особливості використання.
Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження впливу препарату на жінок в період лактації не проводилися. Слід вирішити питання про припинення годування груддю на підставі того, що фексофенадину гідрохлорид здатний проникати в грудне молоко.
Використання Фексомакса при вагітності можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Фексофенадину слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та при наявності захворювань печінки або нирок на підставі відсутності достатнього досвіду використання фексофенадину гідрохлориду у пацієнтів цих груп.
Вплив на можливість керування транспортними засобами і механізмами. Перед тим, як приступати до керування транспортним засобом, рекомендується уточнити індивідуальну реакцію на Фексофенадин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не вступає в взаємодію з іншими препаратами, які метаболізуються печінкою. При введенні фексофенадину гідрохлориду сумісно з еритроміцином або кетоконазолом, концентрація фексофенадину у плазмі підвищується в 2-3 рази.
Цей стан не супроводжувався впливом на QT-інтервал і не був пов`язаний зі збільшенням побічних ефектів порівняно з лікарськими засобами, які вводились окремо один від одного.
При прийомі антацидів (альмагеля та інших препаратів, які містять алюміній або магній) за 15 хвилин до прийому фексофенадину спостерігається зменшення його біодоступності. Тому рекомендується, щоб інтервал між прийомом фексофенадину і таких антацидів становив 2 години.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
