Індовазин

Індовазин (Indovasin)

Основні фізико-хімічні характеристики: Злегка опалесцентний однорідний гель, колір - жовтий до жовто-коричневого;

Склад. 1 г гелю містить

допоміжні речовини: карбомер, макрогол 400, натрію бензоат, пропіленгліколь, спирт етиловий 96%.

Форма випуску лікарського засобу. Гель.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі кошти. Троксерутин, комбінації. Код АТС - С05С А54.

дія ліків. Фармакодинаміка. Індовазин - комбінований лікарський препарат, до складу якого входять індометацин та троксерутин. Індометацин проявляє виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію. Це призводить до зняття болю, зниження набряку і скорочує час відновлення ушкоджених суглобів і тканин. Механізм дії пов`язаний з пригніченням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази. Індометацин має більш чітко виражену протизапальну дію порівняно з саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (трігідроксіетілрутінозід) є біофлавоноїдів. Він належить до ангіопротекторного засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і проявляє венотонізуючу дію. Він блокує веноділатірующее дію гістаміну, брадикініну і ацетилхоліну. Діє протизапально на навколовенозних тканини, зменшує ламкість капілярів і проявляє певну антиагрегантну дію. Знижує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, які пов`язані з венозною недостатністю.

При нанесенні на шкіру Індовазин пригнічує реакції запалення і набряку, усуває біль і температуру в осередках запалення (зовні і в глибоких тканинах, досягаючи розміщених там кровоносних судин). Виявляє венотонізуюча, капіляропротекторні і гемостатичну дію.

Фармакокінетика. Використана мазевая основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин, а також максимальні вивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якого увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри і терапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації в прилеглих тканинах і синовіальній рідині.

Індометацин зв`язується з білками плазми більш ніж на 90% і піддається інтенсивній біотрансформації в печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання до неактивних сполук.

Троксерутин являє собою суміш гідроксіетілових похідних біофлавоноїду рутин (O- ( -hydroxyethyl) rutosides), в якій перевищує трігідроксіетілрутозід (troxerutin).

Індометацин виводиться з сечею (60%), жовчю і калом (30%). Проникає в грудне молоко, звертаючи увагу на це не рекомендується використання індовазін в період годування груддю.

Велика частина резорбироваться три-, ди- та моногідроксіетілрутозідов виводиться з жовчю, значно менша частина - через нирки. Тетрагідроксіетілрутозід виводиться переважно з сечею.

Показання для використання. Симптоматичне лікування венозної недостатності-варикозного і доварікозного сіндромов- поверхневого тромбофлебіту, флебіта- послефлебітних состояній- комплексної терапії гемороїдальних захворювань-ревматизму м`яких тканин: тендовагініту, бурситу, фіброзіти, періартріта- набряків після хірургічних вмешательств- контузії, вивихів, розтягнень.

Спосіб використання і дози. Застосовується зовнішньо: 4-5 см гелю наносять 3-4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см. Тривалість лікування - не більше 10 днів.

Побічна дія. В поодиноких випадках спостерігаються реакції подразнення шкіри у вигляді почервоніння, свербіння, висипань, які швидко минають після припинення застосування препарату.

Протипоказання. Протипоказань для лікування індовазін є:

підвищена чутливість до компонентів препарату;

підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Передозування. Чи не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 днів) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів - гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливу. Необхідно моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

При випадковому проковтуванні індовазін можливо відчуття печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювота. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину і шлунок, при необхідності - провести симптоматичне лікування.

При попаданні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи для усунення наслідків - промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або фізіологічного розчину до зникнення або зниження симптомів.

Особливості використання. Не рекомендовано застосовувати Індометацин дітям молодше 14 років, звертаючи увагу на відсутність достатнього клінічного досвіду.

Чи не рекомендовано призначати лікарський препарат хворим з зазначеним в анамнезі або доведеною надчутливістю до харчових продуктів і медікаментов- при наявності бронхіальної астми, алергічного риніту або інших алергії.

Наносять Індовазин тільки на неушкоджену шкіру. Необхідно уникати потрапляння гелю на слизові оболонки, відкриті поверхні ран та в очі.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторний контроль лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

Препарат містить натрію бензоат і пропіленгліколь, які можуть викликати роздратування шкіри.

З огляду на те, що клінічний досвід, який доводити безпеку використання індовазін в період вагітності та годування груддю, відсутній, застосування препарату можливо тільки у випадках, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати препарат разом з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (потенціювання ефекту) і кортикостероїдами (можливо потенціювання їх ульцерогенної дії).

Умови та термін зберігання. У сухому, недоступному для дітей місці при температурі, не вище 25 ° С.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Зберігати в щільно закритій оригінальній упаковці.

Термін придатності - 2 роки.