Каффетін

Каффетін (Caffetin)

Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, плоскі таблетки білого кольору з фасеткою, на одній стороні знак "Алкалоід , на іншій - напис "Caffetin"

склад:

1 таблетка містить пропіфеназону 210 мг, парацетамолу 250 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, кальцію фосфат двузамещающій дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гліцерину бегенат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B Е51.

дія ліків.

Комбінований препарат з аналгезирующим і антипіретичної діями.

Три з чотирьох активних компонентів, які складають препарат Каффетін: парацетамол, пропіфеназон і кодеїн мають знеболювальну дію, а кофеїн, в свою чергу, вважається речовиною, яка підсилює аналгезуючу дію інших компонентів. Парацетамол і пропіфеназон мають знеболювальну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дії. Механізм дії пов`язаний з здатністю пригнічувати синтез простагландинів.

Кодеїн є слабко вираженим знеболюючим засобом і його використовують як складову частину багатокомпонентних аналгезирующих препаратів для забезпечення сукупного ефекту, який досягається внаслідок різного механізму дії.

Комбінація препарату Каффетін забезпечує досягнення аналгезирующего ефекту, причому використання невеликих кількостей, які входять до складу компонентів, зменшує ризик їх побічної дії.

Фармакокінетика.

Всі активні компоненти препарату Каффетін мають подібний фармакокінетичний профіль, який виправдовує раціональність аналгетичної комбінації. Всмоктується дуже швидко, їх максимальні концентрації в плазмі досягаються через 30 - 60 хвилин після прийому. Метаболізуються в печінці і виводяться з сечею.

Під час біотрансформації парацетамолу утворюється невелика кількість токсичного метаболіту N-acetil-p-benzo-quinonеiminе, який може спричинити зміни в печінці.

Доведено, що кофеїн покращує абсорбцію інших компонентів препарату.

Показання для використання.

Больовий синдром малої та середньої інтенсивності різного генезу: головний та зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, післяопераційні та посттравматичні стани, ішіалгія, артралгія та болі при дисменореї.

Спосіб використання і дози.

Дорослим призначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на день. При гострих болях рекомендується використання 2-х таблеток одразу. Максимальна добова доза -

6 таблеток.

Дітям від 7 до 10 років призначають по ¼- таблетки, 1 - 4 рази на день, максимальна добова доза становить 1¹/₂ таблетки.

Дітям від 10 до 12 років призначають по ½- таблетки, 1 - 4 рази на день, максимальна добова доза становить 2¹/₂ таблетки.

Дітям від 12 до 14 років призначають по 1 таблетці, 1 - 2 рази на день, максимальна добова доза - 3 таблетки.

Каффетін є комбінованим аналгезирующим засобом, який застосовується при необхідності, але його не можна застосовувати для тривалої терапії. Максимальний курс лікування -

3-5 днів.

Побічна дія.

Терапевтичні дози каффетін добре переносяться і не викликають побічної дії, через невеликі дози активних компонентів, які входять до складу препарату.

В одиничних випадках є такі побічні ефекти: нудота, болі в епігастрії, рвота- можливі порушення функції печінки-лейкопенія, в деяких пацієнтів - агранулоцитоз, тромбоцітопенія- алергічні реакції. У дітей можлива підвищена збудливість.

Протипоказання.

Повишеннаяя чутливість до компонентів препарату-серйозні порушення функції нирок, печінки і кроветвореніе- гостра порфірія- дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази- дитячий вік до 7 років період вагітності та годування грудью- порушення сну, підвищена збудливість.

Передозування.

При передозуванні препаратом кожен активний компонент може спричинити специфічну симптоматику.

Великі дози парацетамолу та його передозування можуть призвести до важкого порушення функції печінки і в поодиноких випадках до гострого тубулярного ниркового некроза- специфічним антидотом є N-acetilcistein.

Передозування пропіфеназоном може спричинити ураження ЦНС (судоми, кома).

Використання високих доз кодеїну може спричинити міоз, гіпотензію, гальмування дихання-специфічним антидотом є налоксон.

Кофеїн у великих дозах може спричинити тахікардію, блювання, занепокоєння, судоми.

Особливості використання.

Слід обережно призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, печінки, дихальних органів, з дискразією крові або супресією кісткового мозку.

При появі ознак побічних ефектів застосування препарату необхідно відразу скасувати.

Обережно призначати людям похилого віку при наявності глаукоми.

З обережністю необхідно призначати препарат дітям.

Можливий розвиток лікарської залежності до препарату.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами

Каффетін не впливає на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає даних про специфічну взаємодію каффетін з іншими лікарськими засобами, яка викликає значні клінічні зміни.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, які стимулюють центральну нервову систему, інгібіторами МАО, пероральними антикоагулянтами, нестероїдними антіфломаторамі і лікарськими засобами та напоями, які містять алкоголь і кофеїн.

Алкоголь, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, ізоніазид ірифампіцин збільшують гепатотоксичность парацетамолу.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі 15-25 ° С.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.