Солпадеїн розчинні таблетки

Основні фізико-хімічні характеристики: Білі плоскі таблетки зі скошеними краями, рівні з одного боку, з лінією для розлому з іншого боку;

Склад. 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну і 8 мг кодеїну фосфату (напівгідрату);

допоміжні речовини: натрію бікарбонат, сорбіту порошок, натрію сахарин, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна, натрію карбонат, повідон, диметикон, вода очищена.

Форма випуску. Таблетки розчинні.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Код АТС N02B E51.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію внаслідок селективного пригнічення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС). Кофеїн збільшує ефективність аналгезії завдяки збудливій ефекту на ЦНС, може усувати депресію, яка викликана відчуттям болю, крім того, через посилення проникності гістогематичні бар`єри збільшує концентрацію інших компонентів препарату в головному мозку. Кодеїн збуджує опіатні рецептори головного мозку, змінює характер сприйняття болю, має слабку протикашльову дію.

Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Концентрація речовини в плазмі досягає піку через 15 - 60 хвилин, а період напіввиведення з плазми становить 1 - 4 год. Відносно рівномірно розподіляється в організмі, на 20 - 30% зв`язується з білками плазми. Метаболізується в печінці і виводиться виключно у формі кон`югованих метаболітів. Після перорального прийому кофеїн всмоктується швидко. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в межах 1 години, час напіввиведення становить приблизно 4 год. Через 48 год 45% дози кофеїну виводиться з сечею у формі 1-метилсечової кислоти і 1-метилксантину. Кодеїн фосфат добре всмоктується після перорального прийому, метаболізується в печінці до морфіну, норкодеіна та інших метаболітів. Час напіввиведення - 3 - 4 год. Виводиться майже повністю нирками здебільшого у формі глюкуронідних кон`югатів перорального прийому. Приблизно 86% пероральної дози виводиться з сечею в межах 24 год.

Показання для використання. Біль середньої та сильної інтенсивності (головний біль, мігрень, біль у спині, невралгія, біль у м`язах, суглобах, зубний біль, біль в горлі, періодичний біль під час менструації) - пронос і озноб при застуді, грипі.

Спосіб використання і дози. Препарат призначений для прийому всередину.

Дорослі і діти старше 12 років: по 2 таблетки Солпадеїну, розчинені у склянці води, в разі необхідності дозу можна повторювати, але не частіше ніж через 4 години. Застосовувати не більше 8 таблеток протягом 24 годин. Курс лікування - до 7 днів.

Побічна дія. Дуже рідко повідомлялося про зміни в складі крові, включаючи тромбоцітопеніію і агранулоцитоз, ниркову кольку і алергічні реакції. Кодеїн може викликати запор, нудоту, запаморочення і сонливість, брадикардію, аритмії, гипотензию.

Відео: Шипучі таблетки в холодній і в гарячій воді

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату-важкі порушення функції печінки або нирок. Препарат також протипоказаний при таких станах: бронхіальна астма, пригнічення дихання, травма голови, підвищений внутрішньочерепний тиск, період після операції на жовчних шляхах. Не рекомендується дітям віком до 12 років.

Передозування. Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12 - 48 годин після передозування. Можуть виникнути порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При важкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може виникнути навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначали також серцеву аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли препарату більше 150 мг / кг маси тіла. При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Призначення метіоніну перорально або ацетилцистеїну внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також провести загальнопідтримуючих заходів. Передозування кофеїну може спричинити нервозність, занепокоєння, безсоння, збудження, діурез, приливи крові до обличчя, судоми м`язів, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, тахікардію або серцеву аритмію, "незв`язність" думок і мови, психомоторне збудження або періоди "невтомності".

Нудота і блювання є відомими симптомами передозування кодеїну. Якщо є ознаки гальмування циркуляторной і респіраторної систем, необхідні промивання шлунка і очищення кишечнику. Важке пригніченості функцій центральної нервової системи вимагає використання штучної вентиляції легенів, кисню і парентерального введення налоксону.

Особливості використання розчинних таблеток Солпадеїн. Чи не призначати одночасно інші препарати, які містять парацетамол. Небезпека передозування є вищою у пацієнтів з неціррознимі алкогольними захворюваннями печінки.

Вагітність і лактація. Епідеміологічні дослідження не виявили ніякого небажаного впливу парацетамолу або кофеїну при їх застосуванні вагітними в рекомендованих дозах. Немає достатніх даних щодо безпеки використання кодеїну в період вагітності. Препарат може застосовуватися в період вагітності тільки в разі, коли лікар вважає це за необхідне.

Парацетамол і кофеїн виділяються з грудним молоком у кількостях, які не мають клінічного значення. Кодеїн потрапляє в грудне молоко в незначній кількості. Наявні опубліковані відомості не свідчать про протипоказання препарату в період годування груддю.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Препарат може спричинити сонливість. Якщо це сталося, необхідно відмовитися від керування автомобілем або роботи з технікою.

Взаємодія Солпадеїну з іншими лікарськими засобами. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном, і всмоктування може знижуватися при застосуванні з холестираміном. Антікоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі.

Кодеїн посилює ефекти засобів, які пригнічують центральну нервову систему, алкоголю. Однак ця взаємодія не має клінічного значення при застосуванні препарату в дозах, що рекомендуються.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 ° С.

Термін придатності - 4 роки.