Анастрозол

Анастрозол - препарат з протипухлинною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Анастрозол - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, майже білі або белие- на зламі два шари - білого або майже білого кольору ядро і плівкова оболонка (по 7, 10, 14 або 30 шт. В блістерах або контурних чарункових упаковках, по 1-10 блістерів / упаковок в картонній пачке- по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100 або 120 шт. в банках, по 1 банці в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• діюча речовина: анастрозол - 1 мг;
• допоміжні компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію - 2 мг, мікрокристалічна целюлоза - 15,6 мг, моногідрат лактози (молочний цукор) - 72 мг, стеарат магнію - 0,9 мг, полівінілпіролідон (повідон) - 3 мг, колоїдний діоксид кремнію - 0,5 мг;
• оболонка: діоксид титану - 0,9 мг, макрогол 4000 - 0,45 мг, гіпромелоза - 1,65 мг.

Показання до застосування

• ранній гормоноположітельний рак молочної залози у жінок в період менопаузи поста (ад`ювантна терапія);
• ранній гормоноположітельний рак молочної залози у жінок в період менопаузи поста після застосування протягом 2-3 років тамоксифена (ад`ювантна терапія);
• поширений рак молочної залози у жінок в період менопаузи поста (лікування).

Протипоказання

абсолютні:

• пременопаузальний період;
• печінкова недостатність в середній / важкого ступеня (профіль безпеки для цієї групи хворих не вивчений);
• ниркова недостатність в важкого ступеня (при кліренсі креатиніну lt; 20 мл / хв);
• поєднане застосування з тамоксифеном чи містять естрогени лікарськими засобами;
• вагітність і період годування груддю;
• вік до 18 років (профіль безпеки для цієї групи хворих не вивчений);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Анастрозол призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів):

• ішемічна хвороба серця;
• гіперхолестеринемія;
• остеопороз;
• функціональні порушення печінки;
• непереносимість лактози / недостатність лактази / глюкозо-галактозна мальабсорбция (до складу препарату входить лактоза).

Спосіб застосування та дозування

Анастрозол приймають всередину, переважно - в один і той же час. Таблетки необхідно ковтати цілими і запивати водою. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає.

Відео: АНАЛІЗИ ЧЕРЕЗ 15 ДНІВ ПКТ ПІСЛЯ КУРСУ СТЕРОЇДІВ | ПКТ НА Анастрозол

Анастрозол призначають по 1 таблетці в день. Показана тривала терапія. Препарат відміняють у випадках появи ознак прогресування захворювання. Рекомендована тривалість ад`ювантноїтерапії - 5 років.

Корекція дози при легкій / середнього ступеня ниркової і легкого ступеня печінкової недостатності не потрібно.

Побічна дія

• дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: бронхіт, фарингіт, синусит, задишка;
• лімфатична система і кров: лімфедема, анемія, венозна тромбоемболія;
• сечостатева система: сухість слизової оболонки піхви, вульвовагініт, інфекції сечовивідних шляхів, вагінальні кровотечі (як правило, протягом перших тижнів після відміни або при зміні попереднього гормонального лікування на Анастрозол);
• нервова система: сонливість, головний біль, парестезія, депресія, запаморочення, безсоння, занепокоєння, синдром зап`ястного каналу (як правило, спостерігався при наявності факторів ризику розвитку хвороби);
• серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, припливи крові до обличчя;
• скелетно-м`язова система і сполучні тканини: артралгія / скутість суглобів, артрит, критичний палець, біль в м`язах / кістках;
• травна система: нудота, диспепсія, діарея, запор, блювання, шлунково-кишкові розлади;
• гепатобіліарна система: гепатит, підвищення активності лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну і активності гамма-глутамілтрансферази;
• шкіра і підшкірні тканини: витончення волосся, шкірний висип, алопеція, потовиділення;
• орган зору: катаракта;
• обмін речовин і харчування: анорексія, підвищення маси тіла, гіперхолестеринемія, гіперкальціємія (с / без підвищення концентрації паратгормону) - можливе зниження мінеральної щільності кісткової тканини через зниження концентрації циркулюючого естрадіолу, що збільшує ризик розвитку переломів кісток і остеопорозу;
• алергічні реакції: кропив`янка, анафілактоїдні реакція, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, шкірний васкуліт (включаючи окремі випадки пурпури), ангіоневротичний набряк;
• інші: вторинні інфекції, астенія, біль у спині / животі / грудей, новоутворення, грипоподібний синдром.

особливі вказівки

Ефективність Анастрозол при рецептороотріцательной пухлини до естрогенів продемонстрована була, за винятком випадків, коли є попередній позитивний клінічний відповідь на тамоксифен. При наявності сумнівів у гормональному статусі хворий менопаузу необхідно підтвердити визначенням статевих гормонів в сироватці крові.

Одночасне застосування з препаратами, що містять естрогени, протипоказано (оскільки вони нівелюють дію Анастрозол).

При збереженні під час терапії маткової кровотечі потрібно проконсультуватися у гінеколога.

При остеопорозі або наявності підвищеного ризику розвитку остеопорозу на початку лікування і регулярно на його протязі мінеральну щільність кісткової тканини потрібно оцінювати методом денситометрії, наприклад, двухенергетіческой рентгенівської абсорбціометрія (DEXA-скануванням). У випадках необхідності слід призначити терапію або профілактику остеопорозу, а також проводити ретельне спостереження за станом пацієнтки. Анастрозол знижує концентрацію циркулюючого естрадіолу, що може призводити до зменшення мінеральної щільності кісткової тканини. На даний момент відсутні достатні відомості щодо позитивної дії бісфосфонатів на втрату мінеральної щільності кісткової тканини, пов`язану з прийомом Анастрозол, або ефективності їх застосування для профілактики.

Дані про комбінованому застосуванні Анастрозол з препаратами-аналогами лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ) відсутні.

Відео: Послекурсовая терапія - препарати для ПКТ | ННББ

Ефективність поєднаного застосування з хіміотерапією не встановлена.

Дані щодо безпеки тривалого лікування Анастрозол не отримані.

При застосуванні Анастрозол частіше, ніж при терапії тамоксифеном, було відзначено розвиток ішемічних захворювань, проте статистичної значущості при цьому відзначено не було.

Оскільки в період застосування анастрозолу можливий розвиток таких порушень, як запаморочення, сонливість, астенія, головний біль, це може негативно позначитися на здатності керувати автомобілем та механізмами, а також виконання інших робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій (необхідне дотримання обережності ).

лікарська взаємодія

Клінічно значуще лікарський взаємодія Анастрозол з іншими часто призначаються препаратами відсутня.

Містять естрогени лікарські засоби знижують фармакологічна дія Анастрозол (комбінація протипоказана).

Одночасне застосування з тамоксифеном не рекомендується (через імовірність ослаблення фармакологічної дії анастрозола).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.