Кларитроміцин

Кларитроміцин - антибіотичний препарат з групи макролідів.

Форма випуску та склад

Кларитроміцин випускають у формі:

• Капсули - білі, желатинові, з вмістом порошку або ущільненої маси білого з жовтуватим відтінком або білого кольору (по 7 шт. В контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в картонних пачках- по 14 шт. В полімерних баночках, по 1 банці в картонних пачках );
• Таблетки, вкриті оболонкою - жовті, овальні, двоопуклі (по 5 шт. В блістерах, по 1 або 2 блістери в картонних пачках);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 250 мг) - білі, овальні, двоопуклі (по 5 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1-4 упаковки в картонних пачках- по 7 шт. І 12 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1 -2 упаковки в картонних пачках- по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1-6, 8, 10 упаковок в картонних пачках- по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полімерних контейнерах, по 1 контейнеру в картонних пачках- по 5, 10, 15, 20 шт. в темних скляних або полімерних баночках, по 1 банці в картонних пачках);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 500 мг) - білі, овальні, двоопуклі (по 3, 4, 5, 7, 8, 10 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1-6, 9, 10 упаковок в картонних пачках- по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонних пачках- по 5, 7, 10, 14, 15, 20 шт. в темних скляних або полімерних баночках, по 1 банці в картонних пачках- по 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках з поліетилентерефталату, по 1 банці в картонних пачках).

До складу 1 капсули входить:

Відео: Кларитроміцин-Тева

• Активна речовина: кларитроміцин - 250 мг;
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, полісорбат 80, повідон (медичний низькомолекулярний полівінілпіролідон), кроскармелоза натрію, тальк, стеарат кальцію;
• Склад капсул твердих желатинових: желатин, діоксид титану.

До складу 1 таблетки, вкритої оболонкою, входить:

• Активна речовина: кларитроміцин - 250 мг або 500 мг;
• Допоміжні компоненти: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ), повідон, прежелатинізований крохмаль- натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), магнію стеарат- 
• Склад оболонки: Opadry II або інший, аналогічної якості, зареєстрований на території РФ.

До складу 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою, входить:

• Активна речовина: кларитроміцин - 250 мг або 500 мг;
• Допоміжні компоненти: повідон (К-30), прежелатинізований крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат;
• Склад плівкової оболонки: Opadry II білий, включаючи макрогол, полівініловий спирт, діоксид титану, тальк.

Показання до застосування

Кларитроміцин призначають для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (атипова пневмонія, пневмонія, бронхіт), верхніх дихальних шляхів (фарингіт, ларингіт, синусит, тонзиліт), м`яких тканин і шкіри (фурункульоз, фолікуліт, ранова інфекція, імпетиго), середній отит;
• хламідіоз;
• мікобактеріоз;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

• Вказівка в анамнезі на шлуночкову аритмію, подовження інтервалу QT або шлуночкову тахікардію типу «пірует»;
• Гіпокаліємія (через ризик подовження інтервалу QT);
• Тяжка печінкова недостатність, що супроводжується нирковою недостатністю;
• Порфирія;
• Холестатичнажовтуха або гепатит в анамнезі, що виникли при застосуванні препарату;
• Одночасний прийом з мідазоламом, колхицином, астемізолом, цизапридом, пімозидом, терфенадином, алкалоїдами ріжків (ерготаміном, дигідроерготаміном), інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які значно метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), ранолазин або тікагрелором;
• Перший триместр вагітності і період грудного вигодовування (застосування Кларитроміцину у 2-3 триместрах вагітності можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері вище потенційного ризику для плода);
• Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших макролідів.

Спосіб застосування та дозування

Режим дозування Кларитроміцину лікар встановлює індивідуально. При прийомі всередину разова доза для дорослих і дітей від 12 років становить 0,25-1 г. Дітям молодше 12 років препарат призначають в добовій дозі 7,5-15 мг / кг. Кратність прийому - 2 рази на день.

Тривалість терапії визначається показаннями.

Хворим з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл в хвилину або рівень сироватковогокреатиніну більше 3,3 мг / дл) потрібно подвоїти інтервал між прийомами або зменшити дозу в 2 рази.

Максимальна добова доза становить: дорослі - 2 г, діти - 1 м

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Травна система: часто - біль в області живота, нудота, діарея, диспепсія, рвота- нечасто - прокталгія, езофагіт, гастрит, метеоризм, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, стоматит, сухість у роті, глосит, запор, здуття живота, відрижка, підвищення концентрації білірубіну в крові, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ), лужної фосфатази (ЛФ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), холестаз, гепатит, включаючи гепатоцелюлярний і холестатіческій- частота не встановлена - холестатичнажовтуха, зміна кольору зубів і язика, гострий панкреатит, печінкова недостатність;
• Дихальна система: нечасто - носова кровотеча, астма, тромбоемболія легеневої артерії;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, кістково-м`язова скутість, м`язовий спазм- частота не встановлена - міопатія, рабдоміоліз;
• Системи згортання крові: нечасто - подовження протромбінового часу, збільшення значення міжнародного нормалізованого відношення (MHO);
• Система кровотворення: нечасто - тромбоцитемія, лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія- частота не встановлена - тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Нервова система: часто - безсоння, головний біль нечасто - дискінезія, втрата свідомості, запаморочення, тремор, сонливість, підвищена збудливість, беспокойство- частота не встановлена - психотичні розлади, судоми, нічні кошмари, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, деперсоналізація, дезорієнтація , манія, парестезія;
• Сечовидільна система: нечасто - зміна кольору сечі, підвищення концентрації креатініна- частота не встановлена - інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність;
• Серцево-судинна система: часто - вазоділатація- нечасто - фібриляція передсердь, зупинка серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ), тріпотіння передсердь, екстрасістолія- частота не встановлена - шлуночковатахікардія, включаючи тип «пірует»;
• Харчування і обмін речовин: нечасто - зниження апетиту, анорексія, зміна ставлення альбумін-глобулін, підвищення концентрації сечовини;
• Органи почуттів: часто - спотворення смаку, дісгевзія- нечасто - дзвін у вухах, вертиго, порушення слуху- частота не встановлена - агевзія, глухота, аносмия, паросмія;
• Шкірні покриви: часто - інтенсивне потоотделеніе- частота не встановлена - геморагії, акне;
• Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто - гастроентерит, кандидоз, целюліт, вторинні інфекції (включаючи вагінальні) - частота не встановлена - рожа, псевдомембранозний коліт;
• Організм в цілому: нечасто - озноб, біль в грудній клітці, нездужання, астенія, гіпертермія, стомлюваність;
• Алергічні реакції: часто - сипь- нечасто - макулопапульозний висип, гіперчутливість, анафілактоїдна реакція, дерматит бульозний, кропив`янка, зуд- частота не встановлена - токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, лікарська висип з системної симптоматикою і еозинофілією (DRESS-синдром).

особливі вказівки

Кларитроміцин слід приймати з обережністю хворим з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого та середнього ступеня, ішемічною хворобою серця, гіпомагніємією, тяжкою серцевою недостатністю, вираженою брадикардією (менше 50 ударів в хвилину).

Потрібно мати на увазі, що наполеглива важка діарея може бути обумовлена виникненням псевдомембранозного коліту.

Між антибіотиками з групи макролідів існує перехресна резистентність.

Застосування Кларитроміцину призводить до зміни нормальної флори кишечника, тому можливо виникнення суперінфекції, викликаної резистентними мікроорганізмами.

Необхідно періодично контролювати протромбіновий час у хворих, які одночасно отримують Кларитроміцин з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.

лікарська взаємодія

Не слід одночасно застосовувати Кларитроміцин з пімозидом, цизапридом, терфенадином.

При одночасному прийомі Кларитроміцин збільшує концентрацію в крові лікарських засобів, які метаболізуються в печінці за допомогою ферментів цитохрому P450, непрямих антикоагулянтів, теофіліну, карбамазепіну, рифабутину, астемізолу, терфенадину, триазолама, фенітоїну, мідазоламу, цизаприду, дігоксину, циклоспорину, дизопіраміду, ловастатину, алкалоїдів ріжків та ін.

Кларитроміцин зменшує абсорбцію зидовудину (між прийомом цих лікарських засобів необхідно дотримуватися інтервалу не менше 4 годин).

Відео: Микоплазмоз у дітей: причини, симптоми, лікування (сумамед, кларитроміцин, Вільпрафен)

Можливий розвиток перехресної резистентності між кларитроміцином, кліндаміцином і лінкоміцином.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.