Апроваск

Апроваск - комбінований лікарський препарат антигіпертензивної дії.

Форма випуску та склад

Апроваск випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• Апроваск 5 мг + 150 мг: овальні, двоопуклі, білого кольору, на одному боці є гравіювання «150/5» (по 7 штук в блістерах, в картонній пачці 2 або 4 блістери);
• Апроваск 10 мг + 150 мг: овальні, двоопуклі, рожевого кольору, на одному боці є гравіювання «150/10» (по 7 штук в блістерах, в картонній пачці 2 або 4 блістери);
• Апроваск 5 мг + 300 мг: овальні, двоопуклі, жовтого кольору, на одному боці є гравіювання «300/5» (по 7 штук в блістерах, в картонній пачці 2 або 4 блістери);
• Апроваск 10 мг + 300 мг: овальні, двоопуклі, білого кольору, на одному боці є ризику і скіс до неї (по 7 штук в блістерах, в картонній пачці 2 або 4 блістери).

Склад 1 таблетки:

• діючі речовини: амлодипін (у формі амлодипіну безилату) - 5 або 10 мг-ірбесартан - 150 або 300 мг;
• допоміжні компоненти: гіпромелоза 6 мПа, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна 50 мкм, целюлоза мікрокристалічна 100 мкм, магнію стеарат, кроскармелоза натрію;
• склад плівкової оболонки: опадрай білий (Апроваск 5 мг + 150 мг і Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай рожевий (Апроваск 10 мг + 150 мг) або опадрай жовтий (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Показання до застосування

Апроваск призначають при артеріальній гіпертензії в разі неефективності монотерапії амлодипіном або ірбесартаном.

Протипоказання

абсолютні:

• нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала);
• кардіогенний шок;
• клінічно значущий стеноз аортального клапана;
• одночасний прийом з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту у хворих з діабетичною нефропатією;
• одночасний прийом з препаратами, до складу яких входить аліскірен, у осіб з цукровим діабетом або нирковою недостатністю від помірної до тяжкого ступеня;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (так як безпека і ефективність препарату не встановлені);
• період вагітності;
• період лактації;
• гіперчутливість до основних або допоміжних компонентів препарату, а також інших похідних дигідропіридину.

Відносні (Апроваск застосовують з обережністю):

• хронічна серцева недостатність 2-3 функціонального класу;
• стеноз мітрального і аортального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• ішемічна хвороба серця і / або клінічно значимий атеросклероз судин головного мозку;
• синдром слабкості синусового вузла;
• ниркова недостатність і післяопераційний період після трансплантації нирки;
• печінкова недостатність;
• гіпонатріємія і гіповолемія;
• стану, при яких функція нирок може залежати від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (артеріальна гіпертензія зі стенозом ниркової артерії обох нирок або єдиної нирки, хронічна серцева недостатність 3-4 функціонального класу).

Спосіб застосування та дозування

Апроваск приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Як правило, початкова доза становлять по 1 таблетці на добу.

Апроваск призначають пацієнтам при неефективності монотерапії амлодипіном або ірбесартаном, а також тим, хто вже приймає амлодипін і ірбесартан у вигляді окремих препаратів. Доза підбирається індивідуально, причому спочатку амлодипін і ірбесартан застосовуються окремо. При підборі дози враховується реакція артеріального тиску на проведене лікування і цільове значення артеріального тиску. Максимальна добова доза препарату становить 150 мг / 10 мг або 300 мг / 10 мг.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок і особам похилого віку зменшення дози не потрібна.

При порушеннях функції печінки Апроваск призначають з обережністю.

Побічна дія

Небажані побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Апроваск:

• травна система: часто - набряклість десен- нечасто - біль у верхній частині живота, нудота, запор;
• обмін речовин: нечасто - гіперкаліємія;
• дихальна система: нечасто - кашель;
• серцево-судинна система: часто - ортостатична гіпотензія, відчуття сердцебіенія- нечасто - надмірне зниження артеріального тиску, синусова брадикардія;
• нервова система: часто - сонливість, головний біль, головокруженіе- нечасто - парестезія;
• органи чуття: нечасто - вертиго;
• кістково-м`язова система: нечасто - артралгія, тугоподвижность суглобів, біль у м`язах;
• сечовидільна система: часто - протеінурія- нечасто - гіперкреатинемія, азотемія;
• статева система: нечасто - еректильна дисфункція;
• інші реакції: часто - набряки, периферичні отекі- нечасто - астенічний стан.

Небажані побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях і постмаркетинговомуу застосуванні ірбесартану:

• травна система: часто - болі у верхній частині живота, глосит, нудота і блювота, збочення вкуса- нечасто - печія, диспепсія, діарея- частота невідома - гепатит, жовтяниця, підвищення активності ферментів печінки;
• обмін речовин: частота невідома - гіперкаліємія;
• дихальна система: нечасто - кашель;
• серцево-судинна система: нечасто - тахікардія;
• нервова система: часто - запаморочення, головний біль нечасто - ортостатичне запаморочення;
• органи чуття: часто - вертіго- частота невідома - шум у вухах;
• кістково-м`язова система: частота невідома - біль у м`язах;
• сечовидільна система: частота невідома - порушення функції нирок;
• статева система: нечасто - еректильна дисфункція;
• шкіра і підшкірні тканини: нечасто - облисеніе- частота невідома - лейкоцитокластичний васкуліт;
• імунна система: частота невідома - кропив`янка, ангіоневротичний набряк та інші реакції гіперчутливості;
• інші реакції: часто - набряки, підвищена утомляемость- нечасто - падіння, болі в грудній клетке- частота невідома - астенічний стан.

Небажані побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях при застосуванні амлодипіну:

• травна система: часто - болі в животі, глосит, нудота, глоссодінія- нечасто - диспепсія, сухість слизових оболонок ротової порожнини, зміна ритму дефекації, рвота- дуже рідко - жовтяниця, гепатит, гастрит, панкреатит, гіперплазія ясен, підвищення активності ферментів печінки;
• обмін речовин: дуже рідко - гіперглікемія;
• дихальна система: часто - кашель- нечасто - риніт, одишка- дуже рідко - покашлювання;
• серцево-судинна система: часто - почервоніння покривів шкіри, припливи, відчуття сердцебіенія- дуже рідко - порушення ритму серця, васкуліт, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь і шлуночкова тахікардія;
• нервова система і психіка: часто - сонливість, запаморочення, головний біль нечасто - лабільність настрою, перекручення смаку, парестезія, безсоння, синкопальні стани, тремор, гіпестезія- дуже рідко - периферична невропатія;
• органи чуття: нечасто - вертиго, зорові розлади, дзвін у вухах;
• кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, м`язові судоми, біль у спині, артралгія;
• сечовидільна система: нечасто - хворобливі позиви на сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, ніктурія;
• статева система: нечасто - гінекомастія, імпотенція;
• шкіра і підшкірні тканини: часто - контактний дерматіт- нечасто - облисіння, свербіж, підвищене потовиділення, висипання на шкірі, пурпура, зміна пігментації шкіри-дуже рідко - мультиформна еритема;
• імунна система: дуже рідко - кропив`янка, ангіоневротичний набряк та інші алергічні реакції;
• кровотворна система: дуже рідко - тромбоцитопенія;
• інструментальні дані і лабораторні показники: нечасто - зниження або збільшення маси тіла;
• інші реакції: часто - набряки, підвищена стомлюваність, периферичні отекі- нечасто - астенічний стан, болі, відчуття нездужання, болю в грудній клетке- рідко - набряк обличчя.

особливі вказівки

Вплив препарату Апроваск на здатність людини керувати автотранспортом або займатися роботою, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції, не вивчалось. З огляду на фармакодинамические властивості препарату, його вплив на таку здатність малоймовірно. Не рекомендується керувати автомобілем або займатися потенційно небезпечною діяльністю в разі виникнення таких побічних реакцій, як вертиго, запаморочення і слабкість.

лікарська взаємодія

Дослідження щодо взаємодії препарату Апроваск з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Перед застосуванням інших препаратів одночасно з ірбесартаном / амлодипином необхідно проконсультуватися з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° С. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.