Омнадрен 250
зміст:
Омнадрен 250 - андрогенний препарат, що містить суміш різних ефірів тестостерону, що впливає на функцію і формування передміхурової залози, яєчок, сім`яних пухирців, зовнішніх статевих органів, розвиток вторинних і третинних статевих ознак, а також надає анаболічну дію-антагоніст жіночих статевих гормонів - естрогенів, зменшує негативні прояви клімаксу.
Форма випуску та склад
Лікарська форма омнадрен 250 - розчин для ін`єкцій: масляниста, прозора рідина, блідо-жовтого кольору (по 1 мл в ампулі, в картонній пачці 5 ампул).
Склад 1 мл розчину:
- Активні речовини: тестостерону деканоат - 100 мг-тестостерону изокапроната - 60 мг-тестостерону фенилпропионат - 60 мг-тестостерону пропіонат - 30 мг;
- Допоміжні компоненти: арахісове масло для ін`єкцій, бензиновий спирт.
Показання до застосування
У чоловіків:
- Первинний і вторинний гіпогонадизм (олігоспермія, посткастраційний синдром, гипопитуитаризм, синдром) як засіб замісної терапії;
- Імпотенція (impotentia generandi virilis), чоловічий клімакс;
- Дефіцит андрогенів (гіпофізарний нанізм, адипозо-генітальний синдром, хвороба Аддісона);
- Безпліддя (окремі види, обумовлені порушенням сперматогенезу).
У жінок:
- Остеопороз (пов`язаний з дефіцитом андрогенів);
- Рак яєчників;
- Рак молочної залози;
- Дисфункціональні маткові кровотечі при гіперестрогенізмі;
- ендометріоз;
- Міома матки;
- Передменструальний синдром;
- Порушення клімактеричного періоду (в комбінації з естрогенами).
Омнадрен 250 також використовують при гермафродитизме з метою вірілізації зовнішніх статевих органів.
Протипоказання
- Ниркова / печінкова недостатність;
- Відома чи підозрювана карцинома передміхурової залози;
- Серцева недостатність;
- гінекомастія;
- астенія;
- гіперкальціурія;
- гіперкальціємія;
- вагітність;
- Період годування груддю;
- Гіперчутливість до компонентів засобу.
Протипоказано використання препарату у чоловіків похилого віку і у хлопчиків в препубертатном періоді.
Спосіб застосування та дозування
Омнадрен 250 рекомендовано запроваджувати глибоко сідницю. Дози встановлюються лікарем індивідуально в залежності від показань, ефективності лікування та переносимості препарату. Зазвичай засіб використовують в дозі 1 мл 1 раз в 4 тижні.
При терапії первинного чоловічого гіпогонадизму на початку курсу розчин, відповідно до результатів лабораторних досліджень та клінічної оцінкою, вводять 1 раз кожні 1-2 тижні (частота введення залежить від ступеня недостатності статевих залоз), після досягнення терапевтичного ефекту - 1 раз в 3 тижні.
При чоловічому клімаксі засіб призначають 1 раз в 2 тижні, після отримання бажаного результату - 1 раз в 3 тижні.
Для лікування безпліддя у чоловіків (олігоспермія, азооспермія) препарат використовують 1 раз в 2 тижні.
Терапію слідують припинити в разі виникнення хворобливої ерекції статевого члена.
Жінкам при клімактеричному синдромі розчин рекомендується вводити у дозі 1 мл 1 раз в 1-2 тижні, в разі онкопораженія яєчників або молочної залози - в дозі 1-2 мл при тій же кратності введення протягом тривалого періоду.
Побічна дія
- Ендокринна система: у чоловіків - порушення сперматогенезу, олігоспермія, пріапізм, гінекомастія- у жінок - маскулінізація, гальмування секреції гонадотропіну, гірсутизм, порушення менструації, аменорея;
- Травна система: підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, пухлинні новоутворення печінки, печінкова пурпура, функціональні порушення печінки, нудота;
- Статева система: порушення лібідо;
- Водно-електролітний баланс: затримка кальцію, калію, води, хлору, натрію і неорганічних фосфатів;
- Системи згортання крові: уповільнення активності ряду плазмових факторів згортання крові II, V, VII і X- кровотеча (при комбінації з пероральним прийомом противосвертиваючих препаратів), поліцитемія;
- Нервова система: парестезія, страх, головні болі;
- Дерматологічні реакції: вугри, облисіння за чоловічим типом;
- Обмін речовин: збільшення концентрації холестерину в плазмі крові;
- Місцеві реакції: біль і запалення в місці введення.
При використанні омнадрен 250 у хлопчиків може відзначатися передчасне статеве дозрівання, а також передчасне закриття епіфізів кісток.
Інформація про випадки передозування препарату не надано.
Відео: Омнадрен 250 Соло
особливі вказівки
Засіб заборонено вводити внутрішньовенно.
На тлі андрогенної терапії при раку молочної залози може розвинутися гіперкальціємія, пов`язана зі стимуляцією остеолиза, в цьому випадку можливе посилення метастазування в кісткову систему. При наростаючою гіперкальціємії застосування засобу потрібно скасувати. У період терапії андрогенами препаратами у жінок необхідно відстежувати рівень кальцію в сироватці крові і сечі.
У разі використання високих доз кошти слід проводити контроль концентрації гемоглобіну, а також показників гематокриту.
Якщо при лікуванні з`являються ознаки жовтяниці, гепатиту або зміни функціональних показників печінки, введення препарату потрібно скасувати до встановлення етіології цих порушень. Рекомендується ретельно контролювати діяльність печінки.
Використання омнадрен 250 у чоловіків похилого віку може стати причиною посилення ризику розвитку гіпертрофії або раку передміхурової залози. Перед початком терапії і після її завершення потрібне проведення дослідження передміхурової залози і контроль рівня PSA (простатичного специфічного антигену).
Відео: Стероїди тестостерон-омнадрен 250
При появі набряків у осіб з ураженнями серцево-судинної системи, нирок або печінки лікування препаратом необхідно скасувати.
Використання омнадрен 250 в якості допінгу може привести до розвитку важких побічних реакцій.
Пацієнтам з уповільненим статевим дозріванням андрогенную терапію призначають з особливою обережністю, проводячи через кожні 6 місяців контроль стану кісткової системи.
Прямого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами не виявлено. Разом з тим слід враховувати, що зменшення швидкості психомоторних реакцій і погіршення концентрації уваги на тлі терапії може відзначатися внаслідок розвитку серцевої недостатності.
При спостереженні освіти в олійному розчині пластівців ампулу рекомендується опустити на кілька хвилин в теплу воду (37 ° С).
лікарська взаємодія
При наявності цукрового діабету андрогенні препарати можуть сприяти зменшенню рівня глюкози і потреби в інсуліні.
У пацієнтів, які приймають всередину антикоагулянти, при призначенні омнадрен 250 необхідно постійно контролювати показники згортання крові, особливо на початку терапії або при скасуванні кошти.
Препарати, які ініціюють індукцію ферментів печінки (примідон, фенітоїн, фенілбутазон, саліцилати, карбамазепін, барбітурати, рифампіцин) зменшують ефективність тестостерону.
Поєднання омнадрен 250 з глюкокортикостероїдами або адренокортикотропним гормоном посилює ризик виникнення периферичних набряків, особливо у пацієнтів з ураженнями серцево-судинної системи або печінки.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в місці, захищеному від світла, недоступному для дітей, при температурі 15 ° -25 ° C.
Термін придатності - 3 роки.