Небідо

Небідо - лікарський препарат андрогенного дії.

Форма випуску та склад

Небідо випускається у формі розчину для ін`єкцій - прозорого, масляного, з жовтуватим відтінком (по 4 мл в ампулах з янтарного скла-по 4 мл у флаконах темного скла з гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком з пластмасовою кришкой- в картонній пачці з уклеєним держателем з картону 1 ампула або 1 флакон).

Діюча речовина: тестостерону ундеканоат - 250 мг в 1 мл розчину.

Допоміжні компоненти: масло касторове очищене, бензилбензоат.

Відео: Огляд від Himko.pro - Nebido 1000 mg, Bayer, Germany

Показання до застосування

Препарат Небідо застосовують у чоловіків в разі недостатності тестостерону при первинному або вторинному гіпогонадизмі, як тестостерон-замісної терапії.

Протипоказання

• Андрогенозалежні карцинома молочних залоз у чоловіків;
• Пухлини печінки (в анамнезі або в даний час);
• Андрогенозалежні карцинома передміхурової залози;
• Гіперкальціємія, супутня злоякісних новоутворень;
• Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Небідо з обережністю застосовують у осіб з синдромом апное.

Препарат не слід призначати жінкам.

Спосіб застосування та дозування

Ін`єкція препарату Небідо проводиться один раз в 10-14 тижнів, доза становить 1 г (1 ампула). Таке дозування допомагає підтримувати достатній рівень тестостерону, а також не сприяє накопиченню гормону.

Препарат можна вводити тільки внутрішньом`язово, дуже повільно і стежити за тим, щоб він не потрапив в кровоносну судину. Розчин вводять відразу після відкриття флакона або ампули.

Концентрацію тестостерону слід визначати перед початком лікування, а також в кінці інтервалу між ін`єкціями. Якщо рівень тестостерону нижче або вище нормальних показників, може знадобитися скорочення або збільшення часу між ін`єкціями. У будь-якому випадку слід дотримуватися рекомендованого діапазону, який становить 10-14 тижнів.

Небідо не призначають дітям і підліткам до 18 років, так як клінічні дослідження препарату у даної вікової групи не проводилися.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

У чоловіків з порушеннями функції нирок і / або печінки досліджень щодо застосування препарату не проводилось.

Побічна дія

З побічних ефектів препарату Небідо найбільш часто зустрічалися біль у місці ін`єкції та акне. Крім того, можливі такі побічні реакції з боку систем і органів:

• Обмін речовин і харчування: часто - збільшення маси тіла-нечасто - гіперхолестеринемія, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів в крові, підвищення апетиту;
• Травна система: нечасто - нудота, діарея;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: нечасто - відхилення функціональних тестів печінки;
• Серцево-судинна система: часто - пріліви- нечасто - запаморочення гіпертензія, порушення функції серцево-судинної системи;
• Кров і лімфатична система: часто - поліцітемія- нечасто - збільшення кількості еритроцитів, підвищення гематокриту і рівня гемоглобіну;
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: нечасто - задишка, кашель, дисфонія, хропіння, синусит, бронхіт;
• Нервова система і психіка: нечасто - мігрень, головний біль, неспокій, безсоння, тремор, порушення в емоційній сфері, депресія, дратівливість, агресивність;
• Кістково-м`язова система і сполучна тканина: нечасто - біль у кінцівках, м`язову напругу, скелетно-м`язова ригідність, артралгія, м`язові спазми, міалгія, підвищення активності креатинфосфокінази в крові;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - акне- нечасто - еритема, папульозний висип, сухість шкіри, алопеція, свербіж, висипи;
• Репродуктивна система: часто - доброякісна гіперплазія і патологічні результати обстеження передміхурової залози, підвищення рівня простатспецифического антігена- нечасто - простатит, ущільнення передміхурової залози, зниження або збільшення лібідо, інтраепітеліальна неоплазия передміхурової залози, болю в молочній залозі і яєчках, порушення функції передміхурової залози, гінекомастія , ущільнення в молочній залозі, підвищення рівня тестостерону, вільного тестостерону і естрадіолу в крові;
• Сечовидільна система: нечасто - затримка сечі, дизурія, зменшення об`єму сечі, ніктурія, порушення функції сечовивідних шляхів;
• Імунна система: реакції гіперчутливості;
• Загальні реакції: нечасто - астенія, нічна пітливість, підвищена стомлюваність, пітливість;
• Місцеві реакції: часто - дискомфорт, набряк, свербіж, гематома, болі і подразнення в місці введення.

Застосування препаратів з високим вмістом тестостерону, як правило, викликає оборотне зниження або припинення сперматогенезу, внаслідок чого яєчка зменшуються в розмірах.

У рідкісних випадках тестостерон-замісна терапія викликає персистирующие хворобливі ерекції.

При тривалій або високодозованої терапії тестостероном можливо почастішання випадків затримки рідини в організмі і набряків.

особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом Небідо слід виключити рак передміхурової залози. Під час терапії в профілактичних цілях рекомендується проводити регулярні обстеження даного органу.

При тривалому лікуванні андрогенами слід періодично контролювати гематокрит і гемоглобін для виявлення випадків поліцитемії.

При збільшенні печінки, сильних болях у верхній частині живота або присутності ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці необхідно врахувати ймовірність наявності доброякісної або злоякісної пухлини печінки.

Оскільки андрогени можуть затримувати виведення іонів натрію, слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, схильних до набряків.

Андрогени призначають виключно за показаннями і не застосовують для підвищення фізичної здатності і посилення розвитку м`язів у здорових суб`єктів.

При застосуванні тестостерону у дітей можливе зниження кінцевого зростання внаслідок прискорення дозрівання і зростання кісткової тканини і передчасного замикання зони росту епіфіза. Також можуть з`явитися звичайні вугри.

Препарат Небідо може впливати на плід жіночої статі на деяких етапах ембріонального розвитку, приводячи до його вірилізації. Однак проведені дослідження показали, що ймовірність додаткового погіршення розвитку органів відсутня.

Відео: Тихомиров і секретні документи аптечного тестостерону

Гормональний засіб не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з барбітуратами та іншими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, можливе зростання кліренсу тестостерону.

Небідо може підвищувати активність пероральних антикоагулянтів, збільшувати концентрацію оксифенбутазону в сироватці і посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Не рекомендується змішувати розчин Небідо і інші лікарські засоби в одному шприці, так як досліджень сумісності не проводилося.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.