Менопур

Менопур - препарат людського менопаузального гонадотропіну (лМГ) високого ступеня очищення. У жінок засіб сприяє підвищенню рівня естрогенів, зростання і дозрівання фолікулів яєчника, а також проліферації ендометрія. У чоловіків - збільшення концентрації тестостерону в крові і стимуляції сперматогенезу.

Форма випуску та склад

Менопур випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для ін`єкцій, в комплекті з розчинником: ліофілізат - брикет білого або майже білого кольору, без запаха- розчинник - безбарвний прозорий розчин (ліофілізат у флаконах з безбарвного скла типу I, з гумовою пробкою, з алюмінієвої обкаткою і пластиковим ковпачком типу «фліп-офф», об`ємом 2 мл-розчинник в ампулах з безбарвного скла типу I з можливим нанесенням кольоровий точки і / або одного або двох кольорових кілець, об`ємом 1 мл-в пластиковій або картонній чарунковій упаковці по 5 флаконів засобу і 5 ампул розчинника, в картонній коробці 1 або 2 упаковки).

Склад вмісту 1 флакону ліофілізату:

• Активні речовини: фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) і лютеїнізуючого гормону (ЛГ) по 75 МО (Міжнародних одиниць) кожен;
• Додаткові компоненти: лактоза, полісорбат 20, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота.

Розчинник: 0,9% розчин натрію хлориду (ізотонічний розчин).

Показання до застосування

Застосування Менопура у жінок рекомендовано для лікування безпліддя, обумовленого гіпоталамо-гіпофізарний порушеннями (з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула), а також при проведенні допоміжних репродуктивних методик для настання зачаття (стимуляція зростання множинних фолікулів).

У чоловіків препарат показаний для стимуляції сперматогенезу при олігоастеносперміі або азооспермії, викликаних первинним або вторинним гіпогонадотропним гипогонадизмом, при комбінації з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ).

Протипоказання

• гиперпролактинемия;
• Пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області;
• Захворювання щитовидної залози і надниркових залоз;
• Персистирующее збільшення яєчників або виникнення кіст, не пов`язаних з синдромом полікістозних яєчників;
• Вагінальні кровотечі нез`ясованої етіології;
• Первинна недостатність яєчників;
• Аномалії розвитку статевих органів або міома матки, несумісні з вагітністю;
• Рак яєчників, матки або молочних залоз;
• Вагітність і період годування груддю;
• Рак передміхурової залози або будь-які інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків;
• Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Менопура вводять внутрішньом`язово або підшкірно. Ліофілізат розводять додається розчинником безпосередньо перед введенням, уникаючи різкого струшування флакона. Непрозорий або містить нерозчинені частинки розчин непридатний для використання. Рекомендовані нижче дози є однаковими як для внутрішньом`язового, так і для підшкірного введення.

При лікуванні безпліддя, обумовленого гіпоталамо-гіпофізарний порушеннями, для стимуляції росту одного домінуючого фолікула дозу Менопура підбирають індивідуально. Оптимальну дозу і тривалість терапії встановлюють на підставі визначення концентрації естрогенів в крові, ультразвукового дослідження яєчників і клінічного спостереження. Дозрівання фолікула визначають відповідно до збільшення рівня естрогенів в крові.

На початку терапії зазвичай рекомендують вводити 75-150 МО (1-2 флакона) препарату на добу, при відсутності реакції з боку яєчників доза поступово збільшується до тих пір, поки не буде констатувати зростання фолікулів або збільшення естрогенів в крові.

Потім ця доза залишається незмінною до моменту досягнення концентрації естрогенів преовуляторного рівня. При спостереженні на початку стимуляції різкого збільшення вмісту естрогенів в крові дозу рекомендується знизити.

Для досягнення індукції овуляції через 1-2 дні після завершальній ін`єкції Менопура вводять одноразово препарат лХГ в дозі 5000-10000 МО.

Чоловікам для стимуляції сперматогенезу призначають попередньо по 1000-3000 МО лХГ, що вводяться 3 рази на тиждень до досягнення нормалізації рівня тестостерону в крові. Після цього рекомендують проводити ін`єкції Менопура в дозі 75-150 МО (1-2 флакона) 3 рази на тиждень протягом декількох місяців.

Побічна дія

• Ендокринна система: різке зростання екскреції естрогенів з сечею, масталгія- у чоловіків - гінекомастія;
• Яєчники: поява кіст яєчників, помірно виражене (неускладнений) збільшення яічніков- синдром гіперстимуляції яєчників: ранні ознаки - блювота, нудота, виражені болі внизу живота, збільшення веса- порушення електролітного балансу, збільшення числа еритроцитів в плазмі (пов`язане зі зниженням обсягу плазми), гіповолемія, гемоперитонеум (скупчення крові в черевній порожнині), асцит, тромбоемболічний синдром, гідроторакс;
• Травна система: іноді - блювота, нудота, колікообразние болю;
• Алергічні реакції: артралгія- рідко - реакції гіперчутливості (включаючи підвищення температури тіла, шкірні висипи);
• Місцеві реакції: почервоніння, біль, набряк і свербіж у місці ін`єкції;
• Інші: зниження артеріального тиску, олігурія, підвищення маси тіла.

У вкрай рідкісних випадках, при тривалому використанні препарату може спостерігатися утворення антитіл, що сприяє зменшенню ефективності проведеного лікування.

В даний час немає повідомлень про випадки передозування кошти.

особливі вказівки

Перед використанням Менопура потрібно провести відповідне лікування супутніх захворювань, таких як недостатність кори надниркових залоз, гіпотиреоз, гіперпролактинемія, пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області, а також здійснити корекцію порушень гемоконцентрации.

До початку курсу необхідно провести оцінку стану яєчників - ультразвукове дослідження і визначення рівня естрадіолу в крові, під час терапії такі дослідження рекомендується проводити через день або щодня.

Потрібно враховувати, що застосування лМГ може спровокувати гіперстимуляцію яєчників, клінічно виявляється у вираженій формі (у вигляді кіст яєчників великого розміру) після введення препаратів лХГ для овуляції. Також при цьому можуть спостерігатися олігурія, накопичення рідини в черевній і плевральній порожнині, артеріальна гіпотензія, закупорка кровоносних судин.

Відео: Менопур - Механізм Дії

При виявленні початкових ознак синдрому гіперстимуляції (болів в животі, об`ємних утворень внизу живота, пальпованих лікарем або визначаються ультразвуком) необхідно негайно припинити прийом кошти. У разі вагітності вищеописані ознаки синдрому посилюються і стають більш тривалими, що може становити загрозу для життя пацієнтки.

Якщо діагностовано гіперстимуляція - не можна застосовувати лХГ з метою овуляції.

У чоловіків, при наявності високого рівня ФСГ в крові, що свідчить про первинну тестикулярной недостатності, застосування Менопура зазвичай є неефективним.

При терапії препаратом відзначається часте розвиток багатоплідної вагітності.

лікарська взаємодія

Менопур може застосовуватися у жінок в комбінації з препаратом Хорагон (лХГ) після стимуляції росту фолікулів для індукції овуляціі- у чоловіків - для стимуляції сперматогенезу.

Відео: Золотий протокол ЕКЗ. ГК Мать и дитя про золотом протоколі ЕКО

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.