Небідо

Небідо - препарат, який застосовується при проведенні тестостерон-замісної терапії.

Форма випуску та склад

Небідо випускають у формі розчину для ін`єкцій: прозорого, масляного, з жовтуватим відтінком (в ампулах з янтарного скла типу I по 4 мл, по 1 ампулі в картонній пачці з уклеєним власником).

До складу 1 ампули входить:

• Активна речовина: ундеканоат тестостерону - 1 г;
• Допоміжні компоненти: бензилбензоат - 2 г-очищене касторове масло (для парентерального введення) - 1,18 м

Показання до застосування

Небідо призначають чоловікам при недостатності тестостерону при первинному і вторинному гіпогонадизмі (тестостерон-замісна терапія).

Протипоказання

• Андрогенозавісімая карцинома молочної та передміхурової залози;
• Пухлини печінки (в анамнезі або в даний час);
• Гіперкальціємія, пов`язана зі злоякісними пухлинами;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відео: Тихомиров коментує інструкцію до Небідо (довгий тестостерон)

Небідо слід застосовувати з обережністю при синдромі апное.

Через обмежені даних препарат не призначають чоловікам молодше 18 років. Дослідження з безпеки та ефективності проведення терапії у хворих з функціональними порушеннями печінки і нирковою недостатністю не проводилися. Літнім пацієнтам корекція дози не потрібна.

Жінкам Небідо не призначають.

Спосіб застосування та дозування

Небідо потрібно вводити внутрішньом`язово (строго) відразу після розкриття ампули. Ін`єкції необхідно робити дуже повільно. Слід ретельно контролювати недопущення потрапляння препарату в кровоносну судину.

Відео: Як робити уколи препарату Небідо (Nebido) Аптека24

Розчин Небідо вводять в дозі 1 г (1 ампула) 1 раз в 10-14 тижнів. При такій кратності застосування препарату забезпечується підтримання тестостерону на достатньому рівні, і при цьому кумуляції речовини не відбувається.

Перед початком терапії слід визначити величину вмісту тестостерону в сироватці. Перший перерву між ін`єкціями може бути скорочений, але він не повинен бути менше 6 тижнів. Css (стаціонарна концентрація речовини) при такій дозі досягається швидко.

Перед кожною новою ін`єкцією потрібно вимірювати концентрацію тестостерону в сироватці. У разі якщо його рівень нижче нормального показника, може знадобитися скорочення інтервалу між введеннями. При високих концентраціях необхідно розглянути питання про доцільність збільшення перерви між застосуваннями препарату. При цьому інтервал між ін`єкціями повинен залишатися в рекомендованому діапазоні (10-14 тижнів).

Побічна дія

Найчастіше при застосуванні Небідо розвивається акне і біль у місці введення.

Під час терапії також можуть виникати порушення з боку деяких систем організму, які проявляються з різною частотою (від 1 / 100 до lt; 1/10 - часто-від 1 / 1000 до lt; 1/100 - нечасто):

• Серцево-судинна система: часто - пріліви- нечасто - порушення функції серцево-судинної системи, гіпертензія, підвищення артеріального тиску, запаморочення;
• Травна система: нечасто - діарея, нудота;
• Імунна система: нечасто - гіперчутливість;
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: нечасто - кашель, синусит, хропіння, задишка, дисфонія, бронхіт;
• Нервова система: нечасто - мігрень, головний біль, тремор;
• Кров і лімфатична система: часто - поліцітемія- нечасто - підвищення гематокриту, збільшення рівня гемоглобіну і кількості еритроцитів;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: нечасто - відхилення функціональних тестів печінки, включаючи підвищення активності аспартатамінотрансферази;
• Скелетно-м`язова і сполучна тканина: нечасто - скелетно-м`язова ригідність, болі в кінцівках, артралгія, м`язові спазми, міалгія, м`язова напруга, підвищення активності креатинфосфокінази в крові;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - акне- нечасто - алопеція, еритема, висип, папульозний висип, свербіж, сухість шкіри;
• Статеві органи і молочні залози: часто - патологічні результати обстеження передміхурової залози, збільшення рівня простатспецифического антигену, доброякісна гіперплазія передміхурової залози-нечасто - біль у яєчках, ущільнення передміхурової залози, гінекомастія, інтраепітеліальна неоплазия передміхурової залози, простатит, порушення функції передміхурової залози, збільшення або зниження лібідо, біль у молочній залозі, ущільнення в молочній залозі, підвищення рівня естрадіолу, тестостерону, в т.ч. і вільного тестостерону в крові;
• Нирки і сечовивідні шляхи: нечасто - зниження об`єму сечі, порушення функції сечовивідних шляхів, затримка сечі, ніктурія, дизурія;
• Психіка: нечасто - депресія, безсоння, порушення в емоційній сфері, агресивність, неспокій, дратівливість;
• Обмін речовин і харчування: часто - збільшення маси тіла-нечасто - підвищення апетиту, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну, гіперхолестеринемія, підвищення рівня тригліцеридів і холестерину в крові;
• Порушення в місці введення і загальні розлади: часто - різні види реакцій у місці введення (набряк, болі, свербіння, дискомфорт, роздратування, гематома) - нечасто - астенія, підвищена стомлюваність, нічна пітливість, гіпергідроз.

В ході проведення клінічних досліджень, а також в постмаркетинговомуу періоді були зареєстровані поодинокі випадки розвитку жирової мікроемболіі легеневої артерії. Також є дані про виникнення анафілактичних реакцій після введення Небідо.

Крім перерахованих вище побічних дій, надходили повідомлення про розвиток таких порушень:

• Агресивність, нервозність, апное уві сні, різні шкірні реакції (включаючи себорею), почастішання ерекцій, жовтяниця;
• Приапизм (персистирующие хворобливі ерекції);
• Оборотне зниження або припинення сперматогенезу, що може привести до зменшення розміру яєчок (при високих дозах тестостерону);
• Затримка рідини в організмі і набряки (при тривалому лікуванні високими дозами).

особливі вказівки

У літніх пацієнтів при застосуванні Небідо може збільшуватися ризик виникнення гіперплазії передміхурової залози, в зв`язку з чим перед початком терапії містять тестостерон препаратами потрібно виключити рак передміхурової залози.

З профілактичною метою рекомендується регулярне обстеження передміхурової залози.

Для виявлення полицитемии пацієнтам, які проходять тривале лікування, слід періодично контролювати гематокрит і гемоглобін.

Відео: Небідо діабет

Потрібно бути обережними щодо схильних до набряків хворих, оскільки застосування Небідо може привести до затримки виведення іонів натрію.

Якщо під час терапії з`являються сильні болі у верхній частині живота, збільшується печінка, а також при наявності ознак внутрішньочеревної кровотечі, необхідно для диференціальної діагностики врахувати ймовірність наявності пухлини печінки.

При застосуванні Небідо може посилитися існуючий синдром апное уві сні.

Андрогени не слід застосовувати з метою посилення розвитку м`язів і підвищення фізичної здатності у здорових чоловіків.

Застосування Небідо може оборотно знижувати сперматогенез.

Щоб уникнути мікроемболіі легеневої артерії (проявляється у вигляді кашлю, задишки, нездужання, гіпергідрозу, болей за грудиною, запамороченням, парестезіями або непритомністю) розчин Небідо слід вводити дуже повільно внутрішньом`язово.

Відео: Розповідаю про ефекті 5 мл тестостерону

Застосування тестостерону при лікуванні дітей разом з маскулінізацією може привести до прискорення зростання і дозрівання кісткової тканини, а також передчасного замикання зони росту епіфіза, що може викликати зниження кінцевого зростання. Також проведення терапії збільшує ймовірність появи звичайних вугрів.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Небідо з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:

• Оксифенбутазон: збільшення його концентрації в сироватці;
• Інсулін: посилення його гіпоглікемічного ефекту (може знадобитися зниження доз гіпоглікемічних препаратів);
• Препарати, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, барбітурати): збільшення кліренсу тестостерону;
• Пероральніантикоагулянти: підвищення їх активності, що може привести до необхідності корекції дози.

Через відсутність необхідних даних про можливу взаємодію, змішувати Небідо з іншими препаратами не слід.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.