Таблетки під`язикові: білого або майже білого кольору, зі скошеними краями, плоскі, круглі, з видавленою на одній зі сторін написом «NIC», а на іншій - «2» (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 2, 3, 9 або 10 блістерів);
Трансдермальна терапевтична система - ТТС (з виділеної за 16 годин дозою нікотину в 5, 10 і 15 мг, що відповідає площі контактної поверхні в 10, 20 і 30 см): пластир прямокутної форми із закругленими краями, з однією стороною світло-коричневого кольору з написом «nicorette», з другої - сріблясто-білого кольору клейкою поверхнею, покритою прозорою синтетичною захисною плівкою (1 пластир в саше- в картонній пачці 7 або 14 саше);
Розчин для інгаляцій (абсорбований): в картриджі (білий або трохи забарвлений пористий циліндр в пластмасовому прозорому закупореній картриджі з написом «NICORETTE» і серійним номером) в комплекті з мундштуком (по 6 інгаляторів в блістері, в картонній пачці по 1 або 3 блістери в комплекті з 1 мундштуком);
Жувальні гумки «Свіжа м`ята»: в дозі 2 мг - з оболонкою білого кольору-в дозі 4 мг - з оболонкою від блідо-коричневого до блідо-жовтого кольору з зеленуватим відтінком. Квадратні, з запахом м`яти, розмір 15 15 6 мм (по 6 шт. В блістері, в картонній пачці по 1 блістеру- по 15 шт. В блістері, в картонній пачці 1, 2 або 7 блістерів).

Активна речовина - нікотин, зміст залежить від форми випуску:

Таблетки під`язикові: нікотин- -ціклодекстріновий комплекс 17,1 мг в 1 шт., Що відповідає 2 мг нікотину;
ТТС: 0,83 мг / см площі пластиру;
Розчин для інгаляцій: 10 мг в 1 картриджі (1 інгалятори);
Жувальні гумки «Свіжа м`ята»: нікотин-полімерний комплекс 11 або 22 мг в 1 шт., Що еквівалентно 2 або 4 мг нікотину (вміст нікотину 2,2 і 4,4 мг включаючи 10% надлишок).

Додаткові компоненти:

Таблетки під`язикові: кросповідон, -циклодекстрин (бетадексу), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
ТТС: нетканий поліефір, плівка підкладки, поліізобутилен Середньомолекулярні, полібутен, поліізобутилен низькомолекулярний, силіконізірованний поліефір;
Розчин для інгаляцій: пористий циліндр, льовоментол, азот, етанол (випаровується в процесі виробництва);
Жувальні гумки «Свіжа м`ята»: основа жувальної гумки (суміш смоли, різних типів воску, інших вуглеводнів і карбонату кальцію), масло м`яти перцевої, ксилитол, натрію карбонат, льовоментол, калію ацесульфам, магнію оксид, натрію гідрокарбонат (в дозі 2 мг) , хіноліновий жовтий (в дозі 4 мг);
Склад оболонки жувальної гумки: масло м`яти перцевої, ксилитол, віск карнаубський, камедь аравійська, титану діоксид, хіноліновий жовтий (в дозі 4 мг).

Показання до застосування

Препарат Нікоретте рекомендований до застосування для лікування тютюнової залежності (шляхом зниження потреби в нікотині) при наступних станах:

Виникнення симптомів відміни при повній відмові від куріння у пацієнтів, які прийняли рішення кинути курити;
Поява симптомів відміни при тимчасовому утриманні від паління (за винятком ТТС).

Також засіб використовують з метою зменшення кількості викурених сигарет у тих, пацієнтів, які не можуть або не хочуть повністю відмовитися від куріння.

Протипоказання

Застосування Нікоретте протипоказано при гіперчутливості до нікотину та інших компонентів препарату.

Потрібно з великою обережністю і тільки за рекомендацією лікаря застосовувати препарат при таких захворюваннях і станах:

Порушення серцево-судинної системи або госпіталізація з цього приводу протягом 1 місяця перед початком використання препарату (включаючи нестабільну стенокардію, інфаркт міокарда, інсульт, аортокоронарне шунтування, аритмію, ангіопластику), а також неконтрольована артеріальна гіпертензія;
Помірні або виражені ураження печінки, тяжка ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні захворювання глотки і астма (для розчину);
Неконтрольований гіпертиреоз, феохромоцитома (внаслідок того, що надходження нікотину в організм сприяє вивільненню катехоламінів з мозкового шару), цукровий діабет (для таблеток і жувальних гумок).

Так як нікотин здатний проникати через плаценту і виділятися з грудним молоком його застосування в період вагітності та годування груддю може становити загрозу здоров`ю плода / дитини. Внаслідок цього слід переконувати пацієнток в необхідності самостійного відмови від куріння, без проведення нікотінзаместітельной терапії. Якщо ж переконання є безрезультатними, рішення про використання препарату потрібно приймати, зіставляючи можливий позитивний ефект для матері і потенційну шкоду для плода / дитини.

Нікотин, навіть при використанні в терапевтичних дозах в невеликих кількостях, проникає в грудне молоко. Для зменшення його негативного впливу на дитину, матері-годувальниці рекомендується застосовувати Нікоретте відразу ж після годування.

Відео: Інструкція з використання спрею НІКОРЕТТЕ®

Спосіб застосування та дозування

таблетки під`язикові

Таблетки Нікоретте приймають сублінгвально, тримаючи близько 30 хвилин під язиком до повного розчинення. У перші дні курсу в ротовій порожнині та горлі можуть відзначатися неприємні відчуття, що проходять через деякий час.

Початкову дозу препарату визначають з урахуванням ступеня тютюнової залежності. При помірному ступені рекомендують приймати 1 таблетку по 2 мг на прийом. При важкій нікотинової залежності (більше 20 викурених сигарет на добу) або недостатньої ефективності дози в 2 мг лікування починають з двох таблеток (4 мг) на прийом. У добу на початку курсу використовують зазвичай 8-12 таблеток (16-24 мг), разову дозу приймають кожні 1-2 години, максимально допустима добова доза - 30 таблеток (60 мг).

Приймати препарат при повній відмові від куріння в рекомендованих дозах необхідно не менше 3 місяців, потім дозу поступово зменшують. При зниженні добової дози до 1-2 таблеток терапію потрібно припинити. Намагатися кинути курити слід тоді, коли пацієнт буде до цього готовий, але не пізніше ніж через 6 місяців після початку лікування. Якщо протягом 9 місяців терапії пацієнт не зміг відмовитися від куріння, він повинен проконсультуватися у фахівця. Не рекомендується регулярний прийом таблеток більш 12 місяців.

Для зниження споживання сигарет і збільшення інтервалів між їх викурюванням таблетки приймають в період між епізодами паління. Пацієнт повинен бути поінформований: якщо протягом 6 тижнів прийому не вдалося досягти зменшення кількості викурених сигарет на добу, слід звернутися до фахівця.

Трансдермальна терапевтична система

Лікування рекомендується починати з використання 1 трансдермального пластиру Нікоретте з площею поверхні 30 см (15 мг / 16 год), який накладають на неушкоджений, вільний від волосяного покриву ділянку шкіри стегна або плеча щодня вранці (відразу після пробудження) і знімають перед сном.

Тривалість початкового етапу лікування встановлюється індивідуально і зазвичай становить не менше 3 місяців. Надалі протягом 2-3 тижнів застосовують щодня по 1 пластиру 20 см (10 мг / 16 год), а протягом наступних 2-3 тижнів - по 1 пластиру 10 см (5 мг / 16 год).

Не рекомендується використовувати препарат довше 6 місяців, але в окремих випадках деяким пацієнтам, які відмовилися від куріння, може знадобитися більш тривале лікування.

Жувальні гумки «Свіжа м`ята»

Дозу жувальної гумки Нікоретте підбирають в залежності від інтенсивності куріння. Препарат в дозі 2 мг рекомендують до використання при викурюванні пацієнтом менше 20 сигарет в день або при викурюванні першої сигарети через 30 хвилин після пробудження. При тяжкого ступеня нікотинової залежності застосовують жувальні гумки в дозі 4 мг.

При виникненні непереборного бажання курити, гумку слід повільно розжовувати до появи різкого смаку. Потім її поміщають між внутрішньою стороною щоки і яснами, і при зникненні присмаку починають знову жувати. В один прийом застосовують 1 жувальну пластинку.

При повній відмові від куріння в добу можна використовувати 8-12 гумок (максимально - 15 штук). Препарат застосовують у зазначеній дозі безперервно протягом перших 3 місяців, потім число споживаних пластинок поступово зменшують. При переході на 1-2 гумки на добу засіб скасовують. Якщо протягом 9 місяців терапії не відзначається бажаний ефект, слід звернутися за консультацією до фахівця. Засіб не рекомендується використовувати довше 12 місяців.

Для скорочення кількості викурених сигарет гумки використовують в періоди між курінням з метою їх максимального збільшення. Якщо протягом півтора місяців курсу кількість викурених сигарет не знизилася, потрібно міняти тактику лікування.

Розчин для інгаляцій

Кількість інгаляцій Нікоретте підбирають індивідуально з урахуванням ступеня нікотинової залежності, але не перевищуючи 12 картриджів в добу. В оптимальній дозі препаратом користуються протягом 6-12 тижнів, потім дозування поступово знижують до повного скасування засоби. Один інгалятор можна застосовувати приблизно в 4 прийоми, кожен з яких може тривати близько 20 хвилин. При попередньому споживанні на добу 20 сигарет доза становить 6 картриджів на добу (1 картридж замінює 4 сигарети).

Рекомендована добова доза - 6-12 картриджів. Використання менш 6 інгаляторів на добу може виявитися неефективним. При повній відмові від куріння препарат в обраній дозі слід використовувати не менше 3 місяців, а потім поступово знижувати кількість картриджів. Не рекомендується застосовувати засіб довше 6 місяців, але в деяких випадках можлива триваліша терапія.

Для зменшення числа споживаних сигарет інгалятор використовують при кожній появі бажання палити. При відсутності ефекту протягом 6 тижнів потрібно отримати консультацію лікаря.

Також можливе застосування інгалятора в поєднанні з пластиром Нікоретте в тих випадках, коли при використанні тільки однієї з цих форм пацієнтові не вдається відмовитися від куріння. Курс терапії починають з застосування пластиру 15 мг / 16 год у поєднанні зазвичай з 4-5 картриджами (не більше 12) на добу. Початкова терапія триває 6-12 тижнів, потім проводять її поетапне скасування, здійснювану декількома способами.

При першому способі поетапно знижують дозу пластиру. Спочатку, протягом 3-6 тижнів, її зменшують до 10 мг / 16 год, потім, протягом наступних 3-6 тижнів - до 5 мг / 16 год, при збереженні того ж кількості проведених інгаляцій, як при початковій терапії. Надалі поступово число інгаляцій зменшують до повної відміни.

При другому способі після завершення початкової терапії повністю скасовують використання пластиру, і поступово знижують кількість інгаляцій до повного скасування. Курс комбінованої терапії повинен тривати не більше 12 місяців.

Відео: Реаліті проект «Кидаємо курити». Проміжні висновки. (Випуск 3)

Побічна дія

Більшість небажаних ефектів при використанні препарату Нікоретте відзначаються протягом перших тижнів після початку терапії і є дозозалежними.

Такі побічні реакції, як розлади сну, головний біль, запаморочення, тривожні стани можуть бути проявами синдрому відміни, викликаного відмовою від куріння. Також після відмови від куріння може спостерігатися виникнення афтозних виразок (причина невідома).

До небажаних реакцій, які супроводжують застосування препарату, відносяться:

Нервова система: часто - головний біль, запаморочення;
Травна система: часто - нудота, шлунково-кишковий дискомфорт, блювання;
Серцево-судинна система: нечасто - прискорене сердцебіеніе- вкрай рідко - мерехтіння передсердь;
Дерматологічні реакції: нечасто - кропив`янка, еритема;
Дихальна система: часто - риніт, закладеність носа (для інгалятора), кашель;
Місцеві реакції: виражені почервоніння і свербіж в місці застосування пластиру;
Інші: дуже часто - сухість і біль в горлі або в роті, болі в жувальних м`язах (для гумок і таблеток), алергічні реакції.

особливі вказівки

Зважаючи на відсутність досвіду застосування Нікоретте у підлітків молодше 18 років, використовувати препарат в цій віковій групі необхідно тільки за призначенням лікаря.

Пацієнтам з цукровим діабетом після припинення куріння може знадобитися зниження дози інсуліну.

Після завершення курсу терапії пацієнту рекомендується мати при собі кілька таблеток або жувальних гумок, щоб скористатися ними при виникненні спонтанного бажання закурити.

Інгалятор Нікоретте слід застосовувати при температурі вище +15 ° C (т. К. При більш низькій температурі знижується його ефективність).

Особам, похилого віку не потребують коригування дози.

лікарська взаємодія

Відмова від паління може стати причиною підвищення концентрації в плазмі крові деяких лікарських засобів, що має потенційне клінічне значення при використанні препаратів, що відрізняються малою широтою терапевтичної дії, таких як ропінірол, клозапін, такрин і теофілін.

Також є відомості про те, що куріння може сприяти зміні метаболізму пентазоцина і флекаинида.